注射用鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含鹽酸表柔比星5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸表柔比星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(如含羥苯甲酯應除外),多柔比星酮按校正后的峰面積計算(乘以校正因0.7)不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),多柔比星峰面......閱讀全文
鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
注射用鹽酸多柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并
注射用鹽酸表柔比星的鑒別方法
取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
鹽酸表柔比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流
鹽酸多柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478
注射用鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2
鹽酸表柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖)一
注射用鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。
注射用鹽酸多柔比星的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含鹽酸多柔比星1
鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸表柔比星的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸表柔比星的基本性鑒別檢查別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖
鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中
注射用鹽酸多柔比星的性狀及鑒別方法
性狀本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
鹽酸多柔比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm與530nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸
注射用鹽酸多柔比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含鹽酸多柔比星1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中
注射用鹽酸表柔比星的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶(10mg規格),分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品裝量差異項下的內容物(50mg規格),精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶
注射用鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別同鹽酸表柔比星規格(1)10mg(2)50mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
鹽酸多柔比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478
注射用鹽酸多柔比星的鑒別方法
取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
鹽酸表柔比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸表柔比星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試
鹽酸多柔比星的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適
注射用鹽酸多柔比星的基本性狀
本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末。
注射用鹽酸多柔比星
性狀本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并
鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸多柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm與530nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
鹽酸表柔比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑注射用鹽酸表柔比星