鹽酸金霉素軟膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色軟膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測。臨用新制供試品溶液取本品約1.25g相當于鹽酸金霉素2.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)oml,振搖使基質溶解,再精密加入0.01mol/L鹽酸溶液50ml,搖約15分鐘,靜置分層,取水層,置50m量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液(1)取鹽酸四環素對照品與4差向金霉素對照品各適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中分別含20yg與15g的溶液。對照品溶液(2)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸金霉素有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,含4-差向金霉素不得過標示量的6.0%,含鹽酸四環素不得過標示量的8.0%,其他雜質總量按外標法以4......閱讀全文
鹽酸金霉素的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.3~3.3有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液對照品溶液(1)取鹽酸四環素對照品與4差向金霉素
鹽酸金霉素的鑒別方法
(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml即顯藍色,漸變為橄欖綠色;加水1ml后,顯金黃色或棕黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集370圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通
鹽酸可卡因的性狀鑒別檢查方法
檢查酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L0.50ml,應變為黃色肉桂酰可卡因與其他易氧化物取本品0.10g,加水5ml溶解后,加5%硫酸溶液0.3ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞,在15~20℃的暗處
鹽酸阿糖胞苷的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色細小針狀結晶或結晶性粉末。本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為189~195℃,熔融同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按干燥品計算,比旋度為+127至+1
鹽酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸多巴胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色有光澤的結晶或結晶性粉末;無臭;露置空氣中及遇光色漸變深。本品在水中易溶,在無水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯墨綠色;滴加1%氨溶液,即轉變成紫紅色(2)取本品,加0.5%硫酸溶液制成每1m中約含
鹽酸多巴酚丁胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭;露置空氣中及遇光色漸變深本品在水或無水乙醇中略溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為188~193℃鑒別(1)取本品約10mg,加水2m1溶解后,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯綠色,再加氨試液1滴,即變為藍紫色、紫色,最后呈紫紅色。(2)本
鹽酸納洛酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為170°至-181°。鑒別(1)取本品約2mg,置小試管中,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴,在80~
魚石脂軟膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5g,置試管中,加氫氧化鈉試液1ml,加熱即發生氨臭,并能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)取本品約5g加水25ml,加熱,攪拌使魚石脂溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸少許,即生成棕褐色沉淀,放置后,在容器壁及底部附著黑褐色樹脂狀沉淀。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
鹽酸丁卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為147~150℃(升溫速率為每分鐘1.5℃)鑒別(1)取本品約0.1g,加5%醋酸鈉溶液1oml溶解后,加25%硫氰酸銨溶液1ml,即析出白色結晶;濾過,結晶用水洗滌,在80℃干燥,依
鹽酸乙胺丁醇的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振搖使鹽酸乙胺丁醇溶解,濾過,取濾液2ml,加硫酸銅試液2~3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液2~3滴,顯深藍色2)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,
鹽酸乙胺丁醇的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0,10g的溶液。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+6.0°至+7.0°。鑒別(1)取本品約20
鹽酸平陽霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末;無臭或幾乎無臭;引濕性較強。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.04mg的溶液,取10
鹽酸可樂定的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約1mg,加水2m1溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml、氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振搖后,溶液變為紫色,放置后顏色更深。(2)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中
鹽酸吡硫醇的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約50mg,置試管中,注意用直火緩緩加熱使熔融,即發生硫化氫的臭氣(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集356圖)一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸嗎啡片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色,遇光易變質鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試
鹽酸土霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭,有引濕性;在日光下顏色變暗,在堿溶液中易破壞失效。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則●G(H)F24薄層板,用10%乙二胺四醋酸二鈉溶液(10
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸林可霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液對照品溶液取林可霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液系統適用性溶液取林可霉素對照品與
鹽酸克侖特羅的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高錳酸鉀的飽和溶液5ml,振搖數分鐘,再加草酸適量,振搖使溶液褪色并澄清,加水5m
鹽酸金剛乙胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解鑒別(1)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則(3)本品的水溶
硫軟膏的性狀和鑒別方法
性狀本品為黃色軟膏,有硫的特臭鑒別(1)取本品約0.5g,加氫氧化鈉試液5m1,加熱使溶解,濾過,放冷,加1滴亞硝基鐵氰化鈉試液(1→100),顯藍紫色(2)取本品約1g,置試管中,加熱熔融,產生刺激性臭氣并能使潤濕的醋酸鉛試紙變黑。
尿素軟膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色稠度均勻的軟膏。鑒別(1)取含量測定項下剩余溶液2~3ml,加鹽酸1滴,搖勻后,加10%咕噸氫醇的甲醇溶液2~3滴,即產生沉淀,此沉淀加等量的乙醇應不溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于尿素50mg),加無水乙醇5ml,水浴加熱使尿素溶解,置冰浴
魚石脂軟膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為棕黑色軟膏;有特臭。鑒別(1)取本品約0.5g,置試管中,加氫氧化鈉試液1ml,加熱即發生氨臭,并能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)取本品約5g加水25ml,加熱,攪拌使魚石脂溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸少許,即生成棕褐色沉淀,放置后,在容器壁及底部附著黑褐色樹脂狀沉淀。
鹽酸金霉素的基本性狀
本品為金黃色或黃色結晶;無臭;遇光色漸變暗本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,避光放置30分鐘,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為-235°至-250
硫軟膏的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5g,加氫氧化鈉試液5m1,加熱使溶解,濾過,放冷,加1滴亞硝基鐵氰化鈉試液(1→100),顯藍紫色(2)取本品約1g,置試管中,加熱熔融,產生刺激性臭氣并能使潤濕的醋酸鉛試紙變黑。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)