鹽酸索他洛爾片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸索他洛爾50mg),置25m1量瓶中,加溶劑使鹽酸索他洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸索他洛爾10gg的溶液溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸索他洛爾有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍(0.3%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸索他洛爾10μg的溶液對照品溶液取鹽酸索他洛爾對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶......閱讀全文
鹽酸索他洛爾的檢查方法
酸度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本
鹽酸索他洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~5
鹽酸索他洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1199圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸索他洛爾
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~5
鹽酸索他洛爾的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~504
鹽酸索他洛爾的類別及貯藏方法
類別β腎上腺素受體拮抗藥。貯藏遮光,密封,干燥處保存制劑鹽酸索他洛爾片
關于鹽酸索他洛爾片的基本介紹
鹽酸索他洛爾片,適應癥為 1.轉復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2.心房撲動,心房顫動。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續性及非持續性室性心動過速。 4.急性心肌梗死并發嚴重心律失常。
鹽酸索他洛爾的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1199圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反
鹽酸索他洛爾的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸索他洛爾對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液溶劑、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液
簡述鹽酸索他洛爾片的適應癥
1.轉復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2.心房撲動,心房顫動。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續性及非持續性室性心動過速。 4.急性心肌梗死并發嚴重心律失常。
鹽酸索他洛爾片的使用注意事項
1.用藥前及用藥過程要查電解質,注意有無低鉀、低鎂,需及時糾正。 2.用藥過程需注意心率及血壓變化。 3.應監測心電圖QTc變化,QTc]500ms應停藥。 4.腎功能不全,需慎用或減量。 5.? 運動員慎用。
關于鹽酸索他洛爾片的藥理毒理介紹
本品兼有第Ⅱ類各第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1、β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位,有效不應期及Q-T新時期,抑制竇房結、房室結傳導時間,并延長房室旁路的傳導。心電圖表現為P-R間期延長,QRS時限輕度增寬,Q-T間期顯著延長。 本藥有輕
簡述鹽酸索他洛爾片的藥物相互作用
1.與其他Ia、Ⅱ、Ⅲ類抗心律失常藥同用時有協同作用。 2.與鈣拮抗劑同用時可加重傳導障礙,進一步抑制心室功能,降低血壓。 3.與兒茶酚胺類藥(如利血平、胍乙啶)同用產生低血壓和嚴重心動過緩。 4.有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報道。
使用鹽酸索他洛爾片的不良反應介紹
與β-受體阻滯劑作用相關的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短、眩暈、惡心、嘔吐、皮疹等。 本品嚴重的不良反應是致心律失常作用,可表現為原有心律失常加重或出現新的心律失常,嚴重時可出現扭轉性室性心動過速,多源性室性心動過速,心室顫動,多與劑量大,低鉀,Q-T延長,嚴重心臟病變等
關于鹽酸索他洛爾片的藥代動力學介紹
口服吸收近予100%,2~3小時血藥濃度達峰值水平,無肝臟首過效應,生物利用度達95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時,t1/2β約15~20小時,腎功能受損t1/2β明顯延長。
關于索他洛爾的生產方法介紹
1、在冰浴和攪拌下,將甲磺酰氯滴加到苯胺、三乙胺和乙醇的溶液中,然后室溫攪拌。過濾,濾液濃縮,結晶后,用乙醇重結晶,烘干得甲磺酰苯胺。在冰浴和攪拌下,在甲磺酰苯胺、溴乙酰溴和二硫化碳的溶液中,加入無水三氯化鋁,回流。經過濾、重結晶,將得到的化合物加入異丙胺的甲醇溶液中,反應。減壓濃縮,加丙酮,通
鹽酸卡替洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中極微溶解。鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在21
鹽酸艾司洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
鹽酸苯海索片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸苯海索20mg),加水20ml,振搖使鹽酸苯海索溶解,濾過,濾液分為兩份:一份中加三硝基苯酚試液,即生成黃色沉淀;另一份中加20%氫氧化鈉溶液,生成白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加三氯甲烷使鹽酸苯海索
關于索他洛爾的毒理研究
在24個月中,給予大鼠30倍于人口服索他洛爾的最大推薦劑量(137-275 mg/kg體重/天)或給予小鼠人口服劑量約450-750倍的索他洛爾(4.141-7.122 g/kg體重/天),未觀察到致癌作用的跡象。大鼠在交配前口服1 g/kg/天(約是人最大推薦劑量的100倍),生育力未見明顯減
鹽酸卡替洛爾滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取
鹽酸苯海索的性狀及檢查方法
性狀本品為白色輕質結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇-二氯甲烷20:80)溶解并定量稀釋制成每1m中含50mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。含氯量取本品約0.6g精密稱定,加甲醇50ml冰醋酸5nl與
鹽酸卡替洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中極微溶解。鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在21
鹽酸艾司洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
簡述索他洛爾的物化性質
一、物化性質 外觀與性狀:白色結晶 密度:1.239 g/cm3 沸點:443.3oC at 760 mmHg 閃點:221.9oC 折射率:1.57 二、分子結構數據 1、 摩爾折射率:72.13 2、 摩爾體積(cm/mol):219.7 3、 等張比容(90.2K):58
西洛他唑片的鑒別及性狀
鑒別(1)取含量測定項下的細粉適量,加甲醇適量,超聲使西洛他唑溶解,并用甲醇稀釋制成每1ml約含西洛他唑12.5g的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在257mm波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致性
西洛他唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的細粉適量,加甲醇適量,超聲使西洛他唑溶解,并用甲醇稀釋制成每1ml約含西洛他唑12.5g的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在257mm波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致性
鹽酸苯海索片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸苯海索20mg),加水20ml,振搖使鹽酸苯海索溶解,濾過,濾液分為兩份:一份中加三硝基苯酚試液,即生成黃色沉淀;另一份中加20%氫氧化鈉溶液,生成白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加三氯甲烷使鹽酸苯海索
鹽酸頭孢他美酯片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅
鹽酸曲美他嗪片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振搖使鹽酸曲美他嗪溶解,濾過,取濾液1ml,照鹽酸曲美他嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含鹽酸曲美他嗪20g的溶液