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    關于地氯雷他定干混懸劑的毒理研究

    急性毒性:本品經口給藥劑量達250 mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時,未出現死亡。 遺傳毒性:在回復突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中,未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性:本品經口給藥劑量達24 mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的130倍)時,對雌性大鼠生育力無影響;經口給藥劑量達12 mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑最下AUC 45倍)時,出現雌鼠受孕率下降、雄鼠精子數減少、精子活力降低和睪丸組織學......閱讀全文

    關于地氯雷他定干混懸劑的毒理研究

      急性毒性:本品經口給藥劑量達250 mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他

    關于地氯雷他定干混懸劑的簡介

      地氯雷他定干混懸劑,適應癥為用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。  一、成份?  本品主要成份為地氯雷他定。  化學名稱:8-氯-6,11-二氫-11-(4-哌啶亞基)-5H-苯并-[5,6]環庚烷[1,2-b]吡啶。  分子式:C19H19ClN2  分子量:310.8

    關于地氯雷他定干混懸劑的用法用量介紹

      (1)0.5 g:2.5 mg  1~5歲兒童:口服,每日一次,每次半袋(1.25 mg)。  6~11歲兒童:口服,每日一次,每次1袋(2.5 mg)。  成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次2袋(5 mg)。  溶于水中,服用前攪拌均勻,地氯雷他定可與食物同時服用。  (

    關于地氯雷他定干混懸劑的使用禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥?  由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。  地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。  給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育

    關于地氯雷他定干混懸劑的注意事項介紹

      1)由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品;  2)嚴重腎功能不全患者慎用;  3)肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

    簡述地氯雷他定干混懸劑的藥理作用

      本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果表明,本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。

    簡述地氯雷他定干混懸劑的藥物相互作用

      臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中,血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。  地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統

    簡述地氯雷他定干混懸劑的藥代動力學

      地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度,吸收較好,約3小時后可達血藥峰濃度。終末半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg~20 mg范圍內與劑量成正比。  地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合(83%~

    使用地氯雷他定干混懸劑過量的介紹

      服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。  在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45 mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),未見臨床相關不良反應。  地氯雷他定不能通過血液透析排除,能否通過腹膜透析排除尚不明確。

    關于地氯雷他定的毒理研究介紹

      1 急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定

    使用地氯雷他定干混懸劑的不良反應介紹

      在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2~11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。  在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患

    關于枸地氯雷他定片的毒理研究介紹

      急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為

    關于地氯雷他定片的藥理毒理介紹

      一、藥理作用  本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果,本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。  二、毒理研究  急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250m

    簡述枸地氯雷他定的藥理毒理

      1、藥理:枸地氯雷他定是一種非鎮靜性的長效組胺拮抗劑,具有強大的、選擇性的拮抗外周H,受體作用和抗炎作用。  2、毒理:枸地氯雷他定口服給藥雌、雄小鼠LD50分別為1194.76mg/kg和868.99mg/kg,按體表面積計算,相當于人臨床用量的979倍和712倍。未見本品有潛在遺傳毒性和生殖

    關于地氯雷他定的基本介紹

      地氯雷他定(Desloratadine),又稱AERIUS (先靈葆雅)/DENOSIN (美時),屬于三環長效型的第三代組織胺拮抗劑(Antagonist),選擇性作用在H1接受體,其化學名為8-氯-6, 11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5H-苯并[5, 6]庚烷[1, 2b]吡啶,分子式

    關于地氯雷他定片的基本介紹

      地氯雷他定片,用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。  一、成份?  本品主要成份為地氯雷他定。  化學名稱:8-氯-6,11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b] 吡啶。  分子式:C19H19ClN2  分子量:310.82  二、性

    關于枸地氯雷他定的基本介紹

      枸地氯雷他定,本品用于快速緩解變應性鼻炎(過敏性鼻炎)的相關癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。在以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,不良反應癥狀主要為口干、

    鹽酸頭孢他美酯干混懸劑

    性狀本品為類白色至淡黃色粉末;氣芳香。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層

    關于地氯雷他定的注意事項介紹

      1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。  2、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。  3、孕婦及哺乳期婦女用藥:給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠總體生育能力有影響。  

    關于地氯雷他定片的用藥禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥:  給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響。  在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。 

    關于地氯雷他定片薄膜衣的概述

      地氯雷他定片薄膜衣是一種藥品名稱,英文名稱是DesloratadineTablets。主要用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。  【藥品名稱】通用名稱:地氯雷他定商品名稱:芙必叮  漢語拼音:DilüleitadingPian  【規格】5mg  【包裝】鋁包裝,每盒6片

    關于枸地氯雷他定片的基本介紹

      枸地氯雷他定片,適應癥為本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。  1、成份  本品主要成份為枸地氯雷他定。其化學名稱為:8-氯-6,11-二氫-11-(4-氮己環叉)-5H-苯-[5,6]環庚[1,2-b]吡啶枸櫞酸氫二鈉鹽二水合物。  分子式:C25H25ClN2O7

    頭孢拉定干混懸劑的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為沉降體積比取本品,按服用時的比例,加水用力振搖1分鐘,靜置45分鐘,應符合規定(通則0123)。(供多劑量用)頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱

    關于枸地氯雷他定片的使用禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥?  由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。  地氯雷他定可經過乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。  2、兒童用藥?  枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的

    簡述馬來酸曲美布汀干混懸劑的毒理研究

      1、毒理研究:  重復給藥毒性:大鼠經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為400mg/kg/日以上連續給藥1個月或200mg/kg/日以上連續給藥6個月),出現以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙。獵兔犬經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為100mg/kg/日以上連續給藥1個月或25mg/kg

    簡述地氯雷他定的藥理作用

      【分子量】310.82。  【分子式】C19H19CIN2 。  【性狀】地氯雷他定為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。  【主要成分】地氯雷他定主要成分為地氯雷他定,其化學名為8-氯-6,11-二氫-11(4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]庚烷[1,2-b]吡啶。  【藥理作用】地氯雷

    頭孢拉定干混懸劑的基本性狀

    本品為加矯味劑的粉末;氣芳香。

    頭孢拉定干混懸劑的鑒別方法

    取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果

    頭孢拉定干混懸劑的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見頭孢氨芐項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含量測定項下。

    關于地氯雷他定的藥代動力學介紹

      1、文獻報導,地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度,約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致,地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg范圍內與劑量成正比。  2、地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度

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