鹽酸替扎尼定的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以戊烷磺酸鈉溶液(取戊烷磺酸鈉3.5g,溶于1000ndl水中,用磷酸容液或氫氧化鈉試液調節pH值至3.0±0.05)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按替扎尼定峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的11倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3%)。殘留......閱讀全文
鹽酸哌替啶的檢查方法
酸度取本品0.30g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶
鹽酸萘替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
鹽酸可樂定的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
鹽酸妥卡尼的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應變為黃色。溶液的澄清度取本品0.25g,加水10m溶解后,依法檢查(通則0902第一法),與2號濁度標準液比較,不得更濃干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0
鹽酸尼卡地平的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液,精密量取2ml,置100m量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,
鹽酸阿米替林的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色2號或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取
鹽酸布替萘芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.15mg
鹽酸卡替洛爾的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水30ml溶解后溶液應澄清無色。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品0.20g,加甲醇10m使溶解對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中
鹽酸馬普替林的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用甲醇
鹽酸哌替啶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50ml(25mg規格)或100ml(50ng規格)量瓶中,照含量測定項下的方法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水500ml(25mg規格)或900ml(50mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,
鹽酸哌替啶的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇5ml溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振搖,即析出黃色結晶性沉淀;放置,濾過,沉淀用水洗凈后,在105℃干燥2小時,依法測定(通則0612),熔點為188~191℃。(2)取本品約50mg,加水5ml溶解后,加碳酸鈉試液2ml,振搖,即生成油滴狀物
鹽酸西替利嗪的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.2~1.8溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氰化物取本品1.0g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。有關
鹽酸萘替芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)本品的甲醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜
鹽酸萘替芬軟膏的檢查方法
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
鹽酸萘替芬溶液的檢查方法
乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)
鹽酸可樂定的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加水2m1溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml、氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振搖后,溶液變為紫色,放置后顏色更深。(2)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.3mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm
鹽酸可樂定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖30分鐘使鹽酸可樂定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測則定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸羅通定的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~4.7。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,置100ml量瓶中,加甲醇l0ml,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用
鹽酸可樂定滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸地芬尼多的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品12.5mg,精密稱定,
鹽酸妥卡尼片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸妥卡尼膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸妥卡尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水4ml溶解后,加鹽酸溶液(9--100)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉試液4ml與正丁醇2ml,振搖,靜置俟分層,正丁醇層顯紅色。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如
鹽酸尼卡地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液適量,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集334圖)一致(4)取本品
鹽酸尼卡地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使鹽酸尼卡地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液對照溶液取雜質對照品,精密
鹽酸西替利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約10mg,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至100ml,搖勻對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4:1:0.2)為展開劑。測定法吸
鹽酸西替利嗪膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml(10mg規格)或500ml(5mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液
鹽酸西替利嗪滴劑的檢查方法
溶液的顏色取本品,與黃色4號標準比色液通則0901第一法)比較,不得更深。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
鹽酸西替利嗪片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液測定法取供試品溶液與對照品
鹽酸阿米替林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸2m使溶解,溶液顯紅色。(2)取本品,加鹽酸溶液(9→-1000溶解并稀釋制成每1m中含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定在239nm的波長處有最大吸收,吸光度為0.51~0.56。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集360圖)一致。(