鹽酸奧布卡因滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸奧布卡因對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含40g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求理論板數按鹽酸奧布卡因峰計算不低于3000。其他見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
鹽酸利多卡因凝膠的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因40mg),精密稱定,置20ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸利多卡因含量測定項下。
鹽酸左布比卡因的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.1g),精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸利多卡因含量測定項下。
妥布霉素滴眼液的含量測定方法
精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含900單位的溶液。照妥布霉素項下的方法測定,即得。
鹽酸左布比卡因注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸左布比卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
鹽酸左布比卡因的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。
鹽酸左布比卡因的鑒別方法
(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通
奧卡西平的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取奧卡西平對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件見有關物質項下。檢測波長為256nm。系統適用性要求見
注射用鹽酸羅哌卡因的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸羅哌卡因0.6mg的溶液。對照品溶液取鹽酸羅哌卡因對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.6mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有
鹽酸羅哌卡因注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含鹽酸羅哌卡因0.6mg的溶液對照品溶液取鹽酸羅哌卡因對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.6mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
鹽酸利多卡因注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.1g),置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取利多卡因對照品約85mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液0.5nl使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測
鹽酸布比卡因EXPAREL制備工藝工程詳解
隨著布比卡因脂質體處方的公布，項目仿制的難點與關鍵更多落到了制備工藝上，尤其是工業化生產工藝。相信做脂質體研發的你們對它復雜的工藝流程都有或多或少的了解，主要步驟大體為：一次乳化→二次乳化→去除溶劑→超濾/濃縮→調配濃度與灌裝，如下方流程圖所示：?五個步驟都有各自的關鍵過程控制點，如油水比、剪切強度
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量測定方法
妥布霉素精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖后,精密量取2ml,置50ml
鹽酸左布比卡因的類別及貯藏方法
類別局麻藥。貯藏遮光,密封保存。
鹽酸左布比卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因的雜質及制劑類型
制劑鹽酸左布比卡因注射液雜質質ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 雜質Ⅱ(光學異構體,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
托吡卡胺滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于托吡卡胺15mg),用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托吡卡胺0.15mg的溶液。對照品溶液取托吡卡胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液分別取羥苯甲酯、羥苯乙酯及托吡卡
關于奧卡西平的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則 0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）（40:60）為流動相；檢測波長為256nm。理論板數按奧卡西平峰計算不低于2000。 2、測定法 避光操作。取本品
奧卡西平片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奧卡西平20mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使奧卡西平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧卡西平含量測定項下
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸可樂定滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每1m中含鹽酸可樂定2.5μg的溶液。對照品溶液取鹽酸可樂定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.22%辛烷磺酸鈉-甲醇-磷酸[(500:
苯佐卡因的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1m亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于16.52mg的CH1NO2
鹽酸左布比卡因注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含鹽酸左布比卡因2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流動相稀釋至刻度
鹽酸左布比卡因的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸丁卡因的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇50ml振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,搖勻,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/D)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)相當于30.08mg的C5H24N2O2·HCl
鹽酸奧昔布寧
制劑鹽酸奧昔布寧片性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為124~129℃鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇20ml與水5ml使溶解,加硫酸汞約3mg與0.5mol/L硫酸溶液10m,攪拌使溶解