關于阿立哌唑口腔崩解片的基本介紹
阿立哌唑口腔崩解片,用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 成份:本品主要成分為阿立哌唑。 化學名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮 分子式:C23H27N3O2Cl2 分子量:448.39 性狀:本品為白色或類白色片。 適應癥:用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。......閱讀全文
關于阿立哌唑口腔崩解片的基本介紹
阿立哌唑口腔崩解片,用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 成份:本品主要成分為阿立哌唑。 化學名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧
關于阿立哌唑口腔崩解片的用法用量介紹
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量
使用阿立哌唑口腔崩解片的不良反應介紹
在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同,因此下列表格中的數
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿立哌唑片含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑口崩片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
阿立哌唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L鹽酸溶液或0.1molL氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
阿立哌唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑口崩片的基本及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
阿立哌唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末,
阿立哌唑膠囊的基本性狀
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼的重量,求出平均裝量,將內容物混勻,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑。規格(1)5mg(2)10mg(3)15mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
阿立哌唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
關于口腔崩解片的基本信息介紹
口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,簡稱ODT)是一種新型口服劑型。它是用微囊包裹藥物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性輔料制成口服釋藥系統。該類制劑可在無水的條件下(或僅有少量水存在)于口腔中快速崩解,隨吞咽動作進入消化道,在口腔內無粘膜吸收,體內吸收、代謝過程
阿立哌唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含雜
阿立哌唑口崩片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑口崩片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液
阿立哌唑片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長
關于口腔崩解片的進展 介紹
1、口服片劑 隨著人類平均壽命的延長以及年齡增長吞咽能力的下降,口服片劑給藥方式成為人們關注的一個問題。據估計,約有50%的人對吞服片劑和膠囊有困難,影響了藥物治療的順應性。在兒科和老年醫藥學領域,對能在水中溶解或懸浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固體制劑有很大的需求,無需用水和吞咽動作就能迅速
關于口腔崩解片的特點介紹
1、吸收快,生物利用度高 口腔崩解片可影響藥物的溶解速率,特別是對難溶藥物溶解速率的影響,故制成口腔崩解片可提高藥物的生物利用度對小劑量(
阿立哌唑口崩片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg貯藏密封保存。
阿立哌唑的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于44.84mg的H27Cl2N3O2。
阿立哌唑的鑒別方法
(1)取阿立哌唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下色譜條件試驗,取對照品溶液與有關物質項下的供試品溶液各101,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1
阿立哌唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑
關于氯雷他定口腔崩解片的基本介紹
氯雷他定口腔崩解片,用于治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發性蕁麻疹。 1、成份 主要成份為氯雷他定。 化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.
關于口腔崩解片的制備方法介紹
制備工藝有冷凍干燥法、噴霧干燥法、固態溶液技術(solid state dissolution)、凍干法、壓模法、粉末直接壓片法、濕法壓制法和濕法制粒后壓片法,其他制備技術還有半濕法壓片法、熔融制粒直接壓片法、干法制粒直接壓片法和直接壓片-加濕-干燥法等。所有制法均應用了糖類及其衍生物輔料,如山