格列喹酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為178~182℃。鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下層溶液應變成紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1097圖)一致檢查氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余約50ml時,迅速放冷,濾過,濾液加水使成50ml,量取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)硫酸鹽取氯化物檢查項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則o802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高......閱讀全文
伏格列波糖的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水中極易溶解,在甲醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為163~168℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋
那格列奈片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(
那格列奈膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品的內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測
格列齊特片（Ⅱ）的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
格列本脲片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于格列本脲10mg),加乙醇適量,振搖使格列本脲溶解,濾過,濾液加乙醇使成100ml,照格列本脲項下鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)取本品細粉適量(約相當
格列吡嗪膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大
格列吡嗪片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
格列美脲片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或著色異形片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量(約相當于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇適量,超聲使格列美脲溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)
格列美脲膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇適量,超聲使格列美脲溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401
吡喹酮片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振搖使吡喹酮溶解,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光法(通則0401)測定,在264m與272nm的波長處有最大吸收檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(91000900m
那格列奈的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1142圖)一致。(3)取本品,照Ⅹ射線衍射法(通則0451第二法)測定,在衍射角(2
那格列奈膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
格列吡嗪緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液
吡喹酮的檢查方法
酸度取本品0.50g,加中性乙醇(對甲基紅指示液顯中性)15ml溶解后,加甲基紅指示液1滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.10ml,應顯黃色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流
吡喹酮的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272mm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集190圖)一致。
伏格列波糖片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
伏格列波糖膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
格列吡嗪緩釋膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色球形顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有
伏格列波糖膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖0.lmg(0.1mg規格)或0
那格列奈片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
伏格列波糖的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品與伏格列波糖對照品各適量,分別加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液,照有關物質項下的色譜條件進行試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集940圖)一致。檢查堿度取本品1.0g,加水10ml使溶
鹽酸喹那普利的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在甲醇中極易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為13.0°至+17.0°鑒
瑞格列奈性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol
吡喹酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(91000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(0.2g規格)或取續濾液用溶出介質定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液(0.
吡喹酮片的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振搖使吡喹酮溶解,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光法(通則0401)測定,在264m與272nm的波長處有最大吸收
瑞格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
那格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50m納氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解并稀釋制成每1ml中約含
格列齊特的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50m量瓶中,加乙腈約20m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用40%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液,搖勻對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱量,加乙腈適量溶解
格列吡嗪的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質I對照品約12.5mg,精密稱定,置50
格列本脲的檢查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,濾過,濾液加水使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,