恩曲他濱膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱10mg),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見恩曲他濱含量測定項下。......閱讀全文
恩曲他濱膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱10mg),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見恩曲他濱含量測定項下。
恩曲他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取恩曲他濱對照品約10mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。統適用性溶液取恩曲他濱10mg,置100m量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液3ml,
恩曲他濱膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
恩曲他濱膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱150mg),置200ml量瓶中,加流動相A適量,振搖使恩曲他濱溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液
恩曲他濱膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約相當
恩曲他濱
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱膠囊的類別及貯藏方法
類別同恩曲他濱。規格0.2g貯藏密封,干燥處保存
恩曲他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),PH值應為5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml與稀硝酸10m1使溶解,加水稀釋至40ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.05%)硫酸鹽取本品0.5
恩曲他濱膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
恩曲他濱膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
恩曲他濱的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
恩曲他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
恩曲他濱的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏密封,干燥處保存。
恩曲他濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°
恩曲他濱的雜質及制劑類型
制劑恩曲他濱膠囊雜質質H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶雜質Ⅱ(恩曲他濱氧化雜質)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羥甲基3氧代1,3-氧硫雜環戊烷-5-基]胞嘧啶 雜質Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
鹽酸曲美他嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾入100m量瓶中,囊殼用水適量清洗,洗液并入量瓶中,加水適量超聲使鹽酸曲美他嗪溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速為每分鐘5000轉)15分鐘,取上清液對照品溶液取鹽酸曲美他嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1
卡培他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取卡培他濱對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液溶劑、供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
關于恩曲他濱替諾福韋片的簡介
恩曲他濱替諾福韋片，恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。當開始使用本品治療HIV-1感染時，應考慮下列因素：·建議本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用；·本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并
卡培他濱片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見卡培他濱含量測定項下。
鹽酸吉西他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸吉西他濱對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.14mo
關于恩曲他濱替諾福韋片的影響介紹
在有病理性骨折或有骨質疏松或骨流失風險的HIV-1感染成人和12歲（含）以上兒童患者中， 應當考慮進行骨礦物質密度（BMD)評估。盡管沒有對補充鈣和維生素D的作用進行研宄，但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常，應當進行適當的會診。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯:一項在初次接受治療的成人
兒童使用恩曲他濱替諾福韋片的禁忌
只能對年齡在12歲（含）以上、體重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的兒童使用恩曲他濱替諾福韋，因為其是一種含富馬酸替諾福韋二吡呋酯成分的固定劑量聯用片劑，而富馬酸替諾福韋二吡呋酯在年齡小于12歲、體重低于35 kg的兒童患者中的安全性和療效尚未建立。
使用恩曲他濱替諾福韋片過量的介紹
如果發生服用過量，必須監測患者是否有中毒的證據，如有必要，應采用標準的支持性治療方案。 恩曲他濱：在高于恩曲他濱治療劑量下的臨床經驗很有限。一項臨床藥理學試驗中，11名受試者服用了單劑量1200 mg的恩曲他濱。無嚴重不良反應報告。 恩曲他濱給藥后1. 5小時內開始進行為期3小時的血液透析，
簡述恩曲他濱替諾福韋片的作用機制
恩曲他濱：恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物,經細胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他濱。5’ -三磷酸恩曲他濱通過與天然底物5’ -三磷酸脫氧胞苷競爭并且整合到新合成的病毒DNA中使鏈終止，從而抑制HIV-1逆轉錄酶（RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他濱對哺乳動物DNA聚合酶a、0、e和線粒
關于恩曲他濱替諾福韋片的毒理研究
一、恩曲他濱： 遺傳毒性：恩曲他濱Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠給予恩曲他濱人推薦劑量200 mg/日的約140倍暴露量，或雄/雌性小鼠給 予人推薦劑量的約60倍暴露量時，對生育力未見影響。胚胎-胎仔毒性試驗中，小鼠、家兔分別給 予人推薦劑量的約
簡述恩曲他濱替諾福韋片的適應癥
1、成份? 本品為復方制劑。每片含200 mg恩曲他濱和300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 2、性狀? 本品為淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 3、適應癥 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。 當開始使用本品治
關于恩曲他濱替諾福韋片的用法用量介紹
成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨服用均可。 腎功能損害者使用劑量的調整 在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時，藥物暴露顯著增 加（參見“恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書”）
使用恩曲他濱替諾福韋片的不良反應
成人受試者的臨床試驗經驗 研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗，研宄中 最常見的不良反應（發生率大于或等于10%，任何嚴重程度）為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、 抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。本研宄中在任一治療組大于或等于5%受試者中發生的治療中出現的 不