簡述恩曲他濱替諾福韋片的適應癥
1、成份 本品為復方制劑。每片含200 mg恩曲他濱和300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 2、性狀 本品為淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 3、適應癥 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。 當開始使用本品治療HIV-1感染時，應考慮下列因素： ·建議本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用； ·本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并使用； ·接受過治療的患者，本品的使用應按照實驗室檢查結果和患者治療史進行。 4、規格 恩曲他濱替諾福韋為片劑。每片含200 mg恩曲他濱和300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯（相 當于245 mg替諾福韋二吡呋酯）。......閱讀全文
NEJM:使用恩曲他濱-替諾福韋的HIV攜帶孕婦分娩結果研究
在先前某涉及感染人體免疫缺陷病毒（HIV）孕婦的抗逆轉錄病毒治療（ART）試驗中，隨機安排使用替諾福韋-恩曲他濱-利托那韋增強洛匹那韋（TDF–FTC–LPV/r）的孕婦早產風險和產后14天內嬰兒死亡風險要高于使用齊多夫定-拉米夫定-利托那韋增強洛匹那韋（ZDV–3TC–LPV/r）的孕婦。
HIV治療：恩曲他濱與抗逆轉錄聯合療法配伍效果更好
臨床醫生和患者在查閱HIV-1診療指南時會看到，將拉米夫定（lamivudine）或恩曲他濱（emtricitabine）納入一線抗逆轉錄病毒聯合療法（cART）時，二者被認為是可互換的，但目前尚無定論。Rokx醫師及其同事針對這一問題進行了研究。 本次研究使用了來自荷蘭全國HIV隊列研究——
吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據，這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明，治療3年后，Stribild表現出了與
吉利德Descov獲批新適應癥，療效媲美Truvada(舒發泰)
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Descovy（中文品牌名：達可揮，F/TAF，恩曲他濱/丙酚替諾福韋，200/25mg）一個新的適應癥，用于HIV暴露前預防（PrEP），具體為：用于體重至少35公斤、HIV陰性、并有性獲得性HIV風險的
直擊吉利德抗擊HIV進化史，HIV管線再添一員
近期，吉利德發布特大喜訊，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富馬酸替諾福韋艾拉酚胺）開發的二合一抗HIV組合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，200/10mg和
這5個艾滋病藥物化合物ZL不長了，但國內還沒人申報
根據疾控中心發布的2016年全國法定傳染病疫情概況，我國艾滋病發病數為54360例，較上一年增長了8.0%，總患病人數已經超過50萬人，2011年來，我國艾滋病發病人數持續增長。 在全球艾滋病市場已超過100億的今天，作為艾滋病患者的15個主要集中國家之一，我國的艾滋病市場一定會持續上漲。現在
新三聯復方單片制劑助力艾滋病治療
“艾滋病患者進行抗病毒治療的目標是最大程度地減少病毒載量，將其維持在不可檢測水平的時間越長越好，進而使免疫功能得到恢復，降低病死率和艾滋病毒（HIV）相關疾病的發病率，延長患者生命并提高生活質量，減少艾滋病的傳播。而其中，依從性是影響艾滋病患者進行抗病毒藥物治療成功的重要因素。”1月11日，在吉
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新藥上市申請
吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋，25mg/200mg/25mg）的上市許可申請（MAA），這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段，另2種產品分別為二合一（F/TAF）和四合一（
一例HIV感染者服用“RUSH”后出現黃疸病例分析
患者男，21歲，HIV感染，經恩曲他濱、利匹韋林和替諾福韋治療后控制良好，因新發黃疸就診。出現黃疸前一晚，他服用過名為“RUSH”的增強性欲的藥物。初步檢查顯示，血紅蛋白12.2 g/dL，平均紅細胞體積100 fL，網織紅細胞計數0.12 million/mm3，白細胞計數5，200/mm3，血小
同適應癥醫保支付標準要來了？
2019年4月，《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》，同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測，這意味著，同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品，并且若“4+7”推行順利那
阿德福韋酯應答不佳恩替卡韋耐藥病例報告
病史一般資料：劉某，男性，30歲，未婚，大學文化水平。因“HBsAg陽性10余年，右上腹不適1周”于2005年11月門診就診。患者1995年體檢發現HBsAg陽性，當時肝功正常，未行診治及定期復查。此后定期復查肝功正常。1周前患者自覺右上腹不適，來我院門診就診。既往史：無特殊。家族史：無傳染病及遺傳
首個抗艾滋病單一片劑在中國上市
艾滋病預防控制是全球重要公共衛生問題之一，為實現到2030年終結艾滋病流行的目標，2014年聯合國艾滋病規劃署設定了“90-90-90”目標，即90%的HIV感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉錄病毒治療，90%接受抗逆轉錄病毒治療的感染者病毒得到抑制。近年來不斷涌現出的創新藥物，使HI
通過一致性評價最新名單 兩種藥挑動百億市場劇變
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
八月這9款創新藥在中國獲批，來自拜耳、武田等
根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網信息以及企業公開新聞稿，截止8月31日，約有十幾款創新藥在中國獲批上市，來自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制藥（Mundi Pharma）、楊森制藥（Janssen）、吉利德科學（Gilead Sciences）等多家公司。這些創新藥中，
治愈率96%！干掉新冠病毒的這家藥物公司是不是大忽悠？
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
藥監局|富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究的原則
? ? ? ?為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號
默沙東HIV藥物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美國默克制藥公司（美國及加拿大外稱為默沙東）公布了第二個評價doravirine治療HIV-1感染的有效性及安全性的關鍵性臨床3期試驗DRIVE-AHEAD的試驗結果，其中doravirine屬于非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。在48周的該項試驗顯示，相較于依法韋侖（EFV，E
一例體重快速增加診斷分析
一位45歲的門診病人，因不明原因體重增加、氣促就診。該患者HIV陽性（20世紀90年代前期年確診）并接受抗逆轉錄病毒聯合治療（替諾福韋、恩曲他濱、地瑞拉韋聯合利托那韋）。HIV感染得到有效控制，HIV病毒量監測不到，CD4為4.97×108/L。該患者病史比較復雜，患有抑郁、精神分裂癥、厭食癥和癲癇
一例患者體重快速增加病例分析
一位45歲的門診病人，因不明原因體重增加、氣促就診。該患者HIV陽性（20世紀90年代前期年確診）并接受抗逆轉錄病毒聯合治療（替諾福韋、恩曲他濱、地瑞拉韋聯合利托那韋）。HIV感染得到有效控制，HIV病毒量監測不到，CD4為4.97×108/L。該患者病史比較復雜，患有抑郁、精神分裂癥、厭食癥和癲癇
核苷（酸）類藥物耐藥后的處理
3月13日下午，在第23屆亞太地區肝臟研究協會年會上，澳大利亞的StePHen Locarnini教授做了一個有關乙型肝炎病毒耐藥的報告。 在報告中，StePHen Locarnini教授總結了目前核苷(酸)類藥物耐藥后的處理[1]： ① 拉米夫定或替比夫定耐藥：
美藥管局批準一種抗艾滋病新藥上市
美國食品和藥物管理局（藥管局）8日批準一款抗艾新藥上市，可用于治療未接受過抗逆轉錄病毒治療的成年艾滋病病毒感染者。 新獲批的藥物Dovato是由固定劑量的度魯特韋和拉米夫定組成的單一片劑，每日服用一次。其中度魯特韋是艾滋病病毒整合酶抑制劑，拉米夫定是一種核苷逆轉錄酶抑制劑。該藥物由英國葛蘭素史
NIH確定了阻斷HIV母嬰傳播的最佳藥物治療方案
正在進行的PROMISE（促進母嬰生存）研究發現，一次性服用三種藥物來阻止HIV的母嬰傳播，可能比別的治療方案更加安全。 這個發現為世界衛生組織根據研究結果，防止母嬰傳播的努力進一步提供了支持。PROMISE研究的數據由一個獨立的數據和安全監督委員會（DSMB）進行了中期審查，并于11月4日公
默沙東HIV新藥中國申請上市
9月27日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了默沙東HIV藥物多拉韋林片（Doravirine）的上市申請，受理號為JXHS1900114。 Doravirine由默沙東研發，為Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
HIV新藥Biktarvy在成年女性患者中表現出高療效和高安全性
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新藥Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一項III期臨床研究（Study 1961）的48周數據。該研究在470例實現病毒學抑制的
吉列德4款艾滋病藥物ZL111國共享 中國不在受益國之列
全球最大的艾滋病藥物生產商吉列德近日宣布,將把4款治療艾滋病的藥品放入獨立的瑞士基金MPP(Medicines?Patent?Pool藥品ZL池)。這一做法讓許多國際非政府組織(NGO)歡聲一片,因為這樣一來,發展中國家只需支付給吉列德較低的ZL使用費,便能以較低的價
艾滋病抗病毒治療進展狀況（一）
隨著科學技術的發展，艾滋病的抗病毒治療，作為一種有效的治療及預防策略，有了很大的發展，下面就一些具體情況，做一個簡單的介紹。一、抗病毒治療介紹1、概念：HAART--高效抗反轉錄病毒治療（HighActiveAnti-RetroviralTherapy）俗稱“雞尾酒療法”，艾滋病治療史上的里程碑，H
吉利德Descovy療效媲美Truvada，骨骼&腎臟安全性更高！
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日公布了HIV復方藥Descovy（中文品牌名：達可揮，F/TAF，恩曲他濱/丙酚替諾福韋，200/25mg）用于HIV暴露前預防性用藥（PrEP）III期臨床研究DISCOVER的結果。該研究在與男性和變性女性發生性行為并存在性獲得性HIV感染的男性中開展，
替諾福韋ZL被判無效 藥企搶乙肝藥市場
近日，國家專利復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋專利全部無效，至此，內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷，患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋專利發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者，由于吉利德公司的專利壟斷，目前國內企業尚無法介入生產和銷售，而進口藥品的價格是國
醫保談判結果三大看點！老年癡呆藥物由895降至296元/盒
經過近一個月與藥品企業的磋商，12月3日上午，國家醫保局官網終于發布了最新版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》。目錄就原有目錄進行增改，對部分藥品價格進行了調整。 多個罕見病與傳染病藥品入圍 在罕見病領域，連續兩年備受關注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液此
快速掌握富馬酸丙酚替諾福韋的作用特點
本文根據已公布的相關臨床數據總結了TAF的特點，希望能給醫生的臨床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝臟機制賦予其高效安全的特征TAF的體外血漿半衰期達90min，顯著長于TDF的0.4min，在血漿中更穩定。TAF能直接靶向遞送至肝臟，使得在較低劑量時即可達到相似的抗病毒活性、全身暴露減少，因此腎