胸腺五肽注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1mg的溶液(1ml:10mg規格)對照溶液精密量取供試品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見胸腺五肽有關物質項下。進樣體積100l。系統適用性要求與測定法見胸腺五肽有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg胸腺五肽中含內毒素的量應小于5.0EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)含量......閱讀全文
胸腺五肽注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取
胸腺五肽
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的檢查方法
氨基酸比值取本品適量,加鹽酸溶液(1→-2)于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸的摩爾數總和除以5作為1,計算各氨基酸的相對比值,精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸均應為0.8~1.2。堿度取本品適量,加水5ml使溶解并稀釋制成每1m
胸腺五肽的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。
胸腺五肽的鑒別方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的
胸腺五肽的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液對照品溶液取胸腺五肽對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人
胸腺五肽的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本
胸腺五肽的類別及貯藏方法
類別免疫調節藥。貯藏密封,在涼暗處保存制劑(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
胸腺五肽的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的類別制劑及貯藏方法
類別免疫調節藥。貯藏密封,在涼暗處保存制劑(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
胸腺五肽的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺肽的功能介紹
胸腺肽(又名胸腺素?、Thymosin)是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發現并提純的有非特異性免疫效應的小分子多肽。
胸腺肽的藥理毒理
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本
胸腺肽的藥理毒理
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本
五肽胃泌素注射液的檢查方法
pH值應為7.0~8.0(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件釆用硅膠G薄層板,以乙醚冰醋酸-水(10:2:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液20l(分四次點樣)和對照溶液5μ,分別
五肽胃泌素注射液的貯存方法
遮光,密閉,在冷處保存。
胸腺肽的生理功能
1. 連續誘導T細胞分化、發育的各個階段2. 維持機體免疫平衡狀態 增強T細胞對抗原的反應3. 從而提高機體抵抗疾病的能力胸腺中包含多種激素,歸屬于α、β、γ三類,共同誘導T細胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應用已20余年,過去因各種制劑制備方法和質量控制不統一,臨床觀察不規范,療效難以肯定。胸腺肽主
胸腺肽的劑量與療效
推薦使用Tα1,1.6mg或900μg/m2,2次/周,共6個月。(1)延遲效應:治療結束時對Tα1的效應率很低,超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫調節的結果。Tα1可能激活病毒特異的Th細胞功能,通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα
胸腺肽的治療機理
有多樣生物學活性的胸腺肽主要是誘導T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應答。
胸腺肽的生理功能
1. 連續誘導T細胞分化、發育的各個階段2. 維持機體免疫平衡狀態 增強T細胞對抗原的反應3. 從而提高機體抵抗疾病的能力胸腺中包含多種激素,歸屬于α、β、γ三類,共同誘導T細胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應用已20余年,過去因各種制劑制備方法和質量控制不統一,臨床觀察不規范,療效難以肯定。胸腺肽主
胸腺肽的治療機理
有多樣生物學活性的胸腺肽主要是誘導T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應答。
胸腺肽的不良反應
【不良反應】①耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
胸腺肽的臨床試驗
早期用以治療少數病例的結果表明,病情改善、HBeAg陰轉均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受,未發現重要不良反應。
胸腺肽的臨床試驗
早期用以治療少數病例的結果表明,病情改善、HBeAg陰轉均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受,未發現重要不良反應。
胸腺肽的藥理毒理介紹
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外
慎用胸腺肽注射劑
? 胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽,分子量小于10000道爾頓。??? 本品為免疫調節藥,具有調節和增強人體細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1、各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3、支氣管炎、支氣管哮喘
胸腺肽的基本信息
用于治療各種原發性或繼發性 T 細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括: 1. 各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2. 帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3. 支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核、預防上呼吸道感染等;4. 各種惡性腫瘤前期及化
胸腺肽的劑量與療效
推薦使用Tα1,1.6mg或900μg/m2,2次/周,共6個月。(1)延遲效應:治療結束時對Tα1的效應率很低,超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫調節的結果。Tα1可能激活病毒特異的Th細胞功能,通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα
胸腺肽的臨床試驗
早期用以治療少數病例的結果表明,病情改善、HBeAg陰轉均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受,未發現重要不良反應。
胸腺肽的治療機理
治療機理有多樣生物學活性的胸腺肽主要是誘導T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應答。