關于甲磺酸伊馬替尼片的注意事項介紹
已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,c-Abl酶抑制劑能引起心肌細胞的強烈反應.大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全面檢查,并根據臨床癥狀進行相應治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見【用法用量】)。 開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見【用法用量】,【不良反應】和【藥代動力學】)。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加。肝功損......閱讀全文
-人福醫藥甲磺酸伊馬替尼,諾華原研藥ZL剛過期
國家藥監局信息顯示,人福醫藥(600079.SH)子公司葛店人福申報生產的3.1類化藥原料藥甲磺酸伊馬替尼的生產批件狀態顯示為制證完畢-已發批件湖北省。若成功獲批,人福醫藥將是國內首家獲批生產該原料藥的企業。公司證券代表吳文靜對記者表示,“公司目前尚未收到該生產批件。” 在該藥具體用途上,
伊馬替尼耐藥的“關鍵先生”找到了
伊馬替尼的問世,使胃腸間質瘤(GIST)患者的5年生存率由20年前的15%提高至現在的65%,它也因此迅速成為GIST靶向治療的“一線明星”。但其成長之路同樣遭遇了瓶頸,即幾乎所有患者最終都耐藥,這也意味著治療的失敗。CDK1是伊馬替尼耐藥胃腸間質瘤(GIST)的進攻弱點。(左)早期GIST中C
白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑獲批國內首仿生產
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下,江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件,打破了國外企業價格壟斷的局面。 甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)是一種
原研藥在中國:5個已被擠占,8個將被沖擊
近日,電影《我不是藥神》刷爆朋友圈,引發全民熱議,此外更振奮人心的是,江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》,這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了!據米內網數據,截至7月13日,已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價,在申報一致性
關于替馬西泮片的基本介紹
替馬西泮片,適應癥為鎮靜催眠,可用于睡眠習慣突然改變時預防或治療失眠。 1、用法用量? 成人常用量口服 7.5—30mg。一過性失眠,口服 7.5mg即可縮短入睡潛伏期。體弱老年患者開始用 7.5mg,以后按需要調整劑量。 2、藥物相互作用? 西咪替丁、口服避孕藥、雙硫侖和紅霉素等抑制苯
伊馬替尼:重磅炸彈藥物之里程碑式的抗癌藥物
它的上市,成為了當時FDA審批時間最短的藥物;它的上市,三年內銷售額成功突破10億美元;它的上市,揭開了小分子酪氨酸激酶抑制劑抵抗腫瘤的序幕;它的上市引領了一批又一批優秀抗腫瘤藥物的發展。沒錯,它就是諾華制藥公司于2001年推出的重磅抗腫瘤藥物~伊馬替尼!伊馬替尼作為“替尼”類藥物的火車頭,自上
國家藥監局批準甲磺酸氟馬替尼的上市注冊申請
國家藥監局網站發布消息稱,該局已于近日批準甲磺酸氟馬替尼的上市注冊申請。該藥用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病慢性期成人患者,將為我國在這一疾病治療領域提供新的用藥選擇。 據介紹,甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費城染色體陽性的慢性髓性
關于替馬西泮片的不良反應介紹
(1)較少見的不良反應有;精神混亂,情緒抑 郁,頭痛、惡心、嘔吐、排尿障礙等。詳見各藥項下。老年 、體弱、幼兒、肝病和低蛋白血癥患者,對本類藥的中樞性抑制較敏感。注射用藥時容易引起呼吸抑制、低血壓、肌無力、心動過緩或心跳停止;高齡衰老、危重、肺功能不全以及心血管功能不穩定等患者,靜注過速或與中樞
營養與健康所發現克服胃腸間質瘤伊馬替尼耐藥的新策略
原文地址:http://www.cas.cn/syky/202103/t20210318_4781506.shtml 3月16日,Cancer Research在線發表了中國科學院上海營養與健康研究所研究員王躍祥研究組題為Integrated Screens Identify CDK1 as
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日,美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib(卡馬替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。商品名:Tabrecta通用名:Capmatinib(卡馬替尼)代號:INC280靶點:MET廠家:Novarti
鹽酸馬普替林片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量,加水適量,振搖使鹽酸馬普替林溶解,濾過,取濾液照鹽酸馬普替林項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度以
伊核甲磺酸多沙唑嗪片的使用注意事項
心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前應先采用可有效預防心絞痛發作的藥物治療。心絞痛患者從β受體阻滯劑轉換為多沙唑嗪時,應充分注意β受體阻滯劑的撤藥反應,直到患者血液動力學穩定后才開始服用多沙唑嗪。 有癥狀的心衰患者,在服用多沙唑嗪之前應先接受針對心衰治療。接受過心衰治療的患者,考慮到病情惡化的可能,
肺癌靶向藥卡馬替尼的不良反應介紹
常見的1~4級不良反應有:外周水腫(52%)、惡心(44%)、疲勞(32%)、嘔吐(28%)、呼吸困難(24%)、食欲差(21%)、便秘(18%)、腹瀉(18%)、咳嗽(16%)、非心源性胸痛(15%)、背部疼痛(14%)、發熱(14%)、體重下降(10%)。?常見的3~4級不良反應有:外周水腫(9
關于卡馬西平片的注意事項介紹
1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。 5.癲癎患者不能突然撤藥。 6.已用其他
檢驗醫師眼中的《我不是藥神》
含淚看完了創造3天票房高達13.06億元的熱映神劇《我不是藥神》,作為一名血液病實驗室診斷醫師,觀后內心五味乏陳;和普通觀眾的感受一定是不同的。 《我不是藥神》的中心就是圍繞口服靶向藥物“甲磺酸伊馬替尼(商品名——格列衛)”的印度仿制藥——格列寧來治療慢性粒細胞白血病而引發的一段 “愛恨情仇”
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
白血病融合基因是什么意思
白血病融合基因就是指在白血病的發展過程中,人體的染色體出現某些融合,出現一些新型的融合在一起的基因,這種情況就叫做白血病融合基因。在臨床上,白血病融合基因的出現往往成為某些特殊白血病的診斷標準,比如急性早幼粒細胞性白血病出現15號、17號染色體融合基因,只有出現這種融合基因,在應用維甲酸、亞砷酸
關于甲磺酸氨氯地平片的注意事項介紹
氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,肝功能受損病人使用本品應十分小心。 氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物,僅約5%的藥物以原形尿液排泄,其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此,腎功能衰竭患者可采用正常劑量。本品不被透析。
肺癌靶向藥卡馬替尼的臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。?該研究,共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC,接受卡馬替尼400mg,每天兩次,口服,直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。?入組患者的人群特征為:中位年齡為71歲;60%
關于苯溴馬隆片的注意事項介紹
1.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。 2.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5~2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的
如何推動抗腫瘤藥盡快上市?降低患者用藥成本?
抗腫瘤藥“藥少”“藥貴”是壓在很多腫瘤患者心上的大石頭,如何解決腫瘤患者用藥難的問題?在藥品審評審批環節如何推動抗腫瘤藥盡快上市?如何降低患者用藥成本?本報記者采訪了藥品審評中心有關專家。 創新藥:有突出治療優勢的進口抗腫瘤藥加速上市 2015年,原國家食品藥品監管總局啟動了藥品審評
關于馬尼地平的基本信息介紹
馬尼地平,抗高血壓藥。游離堿為淡黃色晶體。不溶于水,溶于乙醚,mp125~128℃。有同質異晶體,α-型為黃色結晶,不溶于乙醇、丙酮和乙醚,溶于水。mp157~163℃;β-型為淡黃色細晶,不溶于乙醇、乙醚和丙酮,溶于水。mp174~180℃。 物化性質 密度:1.232g/cm3 熔點:
關于硫酸奎尼丁片的注意事項介紹
1.對于可能發生完全性房室傳導阻滯(如地高辛中毒、Ⅱ度房室傳導阻滯、嚴重室內傳導障礙等) 而無起搏器保護的病人,要慎用。 2.飯后2小時或飯前1小時服藥并多次飲水可加快吸收,血藥濃度峰值的出現提早、升高。與食物或牛奶同服可減少對胃腸道的刺激,不影響生物利用度。 3.當每日口服量超過1.5g時
關于鹽酸妥卡尼片的注意事項介紹
1.有報道發生粒細胞缺乏,骨髓抑制,白細胞減少癥,嗜中性白細胞減少癥,再生障礙性貧血,血小板減少癥等,多在用藥12周內發生。因此建議用藥三個月內每周查血常規。 2.有報道發生肺纖維化,間質性肺炎,纖維性肺泡炎,肺水腫等,多發生于重癥患者,有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重,
關于替馬西泮的不良反應介紹
1、參見地西泮。 2、可見口干、無力等。偶見疲乏、頭暈、醉酒感、警覺性下降、嗜睡等。一些老年人和兒童,可出現反常性反應如易怒、焦慮、緊張狀態等。少見順行性遺忘、性欲改變。 3、長期應用可產生依賴性,突然停藥可出現戒斷癥狀。
鹽酸馬普替林片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-10000500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸馬普替林對照品適量
概述替馬西泮片的藥理毒理
苯二氮卓類為中樞神經抑制藥,可引起中樞神經系統不同部位的抑制,隨著用量的加大,臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機制尚未完全闡明,認為可以加強或異化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經遞質的作用,GABA在苯二氮卓受體相互作用下,主要在中樞神經各部位起突觸前和突觸后的抑制作
關于替馬西泮的簡介
替馬西泮,是一種有機化合物,化學式為C16H13ClN2O2,為短效苯二氮卓類藥物,臨床上用于治療睡眠障礙,被列為第二類精神藥品管控。 2017年10月27日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,替馬西泮在3類致癌物清單中。
阿美替尼優勢
3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業”)自主研發1類創新藥阿美樂?(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”
成人慢性粒細胞白血病診療規范(2018年版)(三)
3.CML與其他慢性白血病鑒別CML還應與慢性中性粒細胞白血病(CNL)、慢性嗜酸性粒細胞白血病、嗜堿性粒細胞白血病、慢性粒單核細胞白血病(CMML)、不典型CML相鑒別。CNL少見,病情進展緩慢,白細胞增高以成熟中性粒細胞為主,N-ALP增高,無Ph染色體或BCR-ABL融合基因,且極少發生急性變