硝酸咪康唑的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為178~184℃,熔融時司時分解。檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每nl中含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含50g的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積10l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,咪康唑峰與益康唑峰間的分離度應大于10測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的......閱讀全文
硝酸咪康唑的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為178~184℃,熔融時司時分解。檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
硝酸咪康唑膠囊的性狀及檢查方法
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸咪康唑栓的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為脂肪性基質制成的白色栓。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑膠囊的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑的檢查方法
檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每nl中含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取硝酸咪康唑與硝
硝酸咪康唑陰道片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯
硝酸咪康唑搽劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。
硝酸咪康唑乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色乳膏。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三
硝酸咪康唑陰道泡騰片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液ml的小燒杯。測
硝酸咪康唑膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇適量,超聲使硝酸咪康唑溶解,并稀釋制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
硝酸咪康唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸咪康唑栓的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,微溫使熔化,混合均勻,冷凝后精密稱取適量(約相當于硝酸咪康唑0.5g),置l0oml量瓶中,加溶劑適量,溫水浴并時時振搖使油層澄清,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,冷凍3小時,迅速濾過,取續
硝酸咪康唑膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為白色或類白色的結晶性粉末無臭或幾乎無臭檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇適量,超聲使硝酸咪康唑溶解,并稀釋制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度
硝酸咪康唑栓的性狀及鑒別方法
性狀本品為脂肪性基質制成的白色栓。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑栓的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶解。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適
硝酸咪康唑乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
硝酸咪康唑陰道泡騰片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇適量振搖使硝酸咪康唑溶解,并用甲醇稀釋制成每1ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
硝酸咪康唑搽劑的檢查方法
檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。
硝酸咪康唑陰道片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇適量振搖使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀釋制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝
硝酸咪康唑
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸咪康唑陰道泡騰片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液ml的小燒杯。測
硝酸咪康唑陰道片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯
硝酸咪康唑乳膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色乳膏。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三
硝酸咪康唑搽劑的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硝酸咪康唑的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)應為178~184℃,熔融時司時分解。
硝酸咪康唑的類別及貯藏方法
類別抗真菌藥貯藏遮光,密封保存制劑(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(⑦)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑陰道泡騰片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液ml的小燒杯。測定法吸取供試品溶液與對照品
硝酸咪康唑陰道片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯測定法吸取供試品溶液與對照
硝酸咪康唑陰道軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于硝酸咪康唑0.5g),置100ml量瓶中,加溶劑適量,溫水浴加熱并時時振搖使油層澄清,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,冷凍1小時,迅速濾過,取續濾液放至室溫