替吉奧膠囊的不良反應
國外臨床試驗結果顯示： 1、單獨給藥 在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行副作用評價的病例共578例，副作用發生率87.2%（504例）。曾治療過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌（不包括前期治療的乳腺癌））、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%，比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的發生率較高，尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。 注： （1）曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外 （2）等級分類：按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統計 （3）包括疲勞 2、聯合用藥 對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中，連續口服本品21天，第8天給予順鉑60mg/m2，可進行副作用評價的病例共55例，全部病例均發現副作用。 臨床重要副作用見下表： 注：1、等級分類：按照NCI-CTC......閱讀全文
替吉奧膠囊的成分
本品為復方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
替吉奧膠囊的性狀
本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或細粉。
替吉奧膠囊的規格
1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg
替吉奧膠囊的用法用量
單獨用藥： 通常，應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個周期，可以反復進行。 體表面積 初次給藥的基準量（以替加氟計） [1.25m[sup]2[/sup] 40mg/次 1.25[1.5m[sup]
替吉奧膠囊的適應癥
不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
海王生物重磅抗腫瘤新藥即將獲批
海王生物重磅抗腫瘤新藥替吉奧片即將獲批生產，有望于2014年上市，完善公司抗腫瘤生產線。 國家藥監局網站顯示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福藥申報生產的3.2類抗腫瘤化藥替吉奧片狀態已經變成“在審批”，按照新藥審批流程，海王生物有望在1個月左右取得產品的生產批件。 除
200億元胃癌化藥市場，精準醫療時代誰奪冠？
抗腫瘤治療正疾速邁入精準醫療時代，引起市場變革。按照美國版的精準醫療計劃，抗腫瘤治療領域精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化；而治療胃癌的化學藥物仍是極其重要的品類。 2014年4月，美國FDA批準了禮來公司的抗體藥物Ramucirumab（雷莫蘆單抗）注射液上市，商品名Gyramza。這是
替加氟膠囊
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
海王生物抗腫瘤藥物ZL獲授權
海王生物腫瘤藥的自主創新獲得重大進展。記者昨日從國家知識產權局獲悉，海王生物全資子公司深圳海王藥業申報的專利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”獲得國家知識產權局授權。 據專利摘要介紹，該專利可用于治療哺乳動物細胞過度增生疾病，例如癌癥，亦可用作神經保護劑。同時還公開了含有這些化合
和記黃埔醫藥呋喹替尼膠囊中國獲批上市
結直腸癌是威脅人類健康的主要惡性腫瘤之一。近20年來，隨著多學科綜合水平的提高，使轉移性結直腸癌的治療效果取得了令人矚目的進步，中位生存期已經從12個月延長至30個月。可供選擇的化療藥物也從上世紀的單藥氟尿嘧啶發展到目前奧沙利鉑、伊立替康、卡培他濱、替吉奧等。 今日，國家藥品監督管理局發布公告
替莫唑胺膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
關于奧替溴銨的基本介紹
奧替溴銨是一種抗毒蕈堿。其化學式為N,N-二乙基-N-甲基-2-[[4[[2-(辛基)苯甲酰]氨基]苯甲酰]氧基]乙烷銨溴化物，是一種白色粉末，熔點為30-133 ℃。臨床上奧替溴銨是一種血小板活化因子的拮抗劑，可作為鎮痛、抗炎、抑制子宮收縮和抗腫瘤劑。奧替溴銨常用來解痙。
磷酸奧司他韋膠囊
性狀本品內容物為白色至黃白色的粉末,可含有塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項
鹽酸西替利嗪膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波
替加氟膠囊檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
吉非羅齊膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000m1,調節pH值至7.5,搖勻)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量
簡述奧替溴銨的物化性質
一、基本信息 中文名稱：奧替溴銨 中文別名：異雄酮.異雄酮；N,N-二乙基-N-甲基-2-[[4[[2-(辛基)苯甲酰]氨基]苯甲酰]氧基]乙烷銨溴化物；奧替溴胺 英文名稱：Octylonium Bromide 英文別名：Otilonium Bromide； Ethanaminium (
使用奧替溴銨的注意事項
1.奧替溴銨尚沒有胚胎毒性、畸形和基因誘變的報道，應在絕對需要和嚴密的醫學監視下才能用于孕婦及哺乳期婦女。 2.青光眼、前列腺肥大、幽門狹窄的患者使用奧替溴銨應提高警惕。 孕婦及哺乳期婦女用藥： 雖然在動物實驗沒有發現胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，但是此藥也僅可用于絕對必須使用的妊娠
關于奧替溴銨的藥理毒理介紹
一、藥理作用 在藥物治療學上，斯巴敏屬于一類解痙攣和抗膽堿能藥物(ATC號碼：A03A B06)。此藥對于消化道平滑肌具有選擇性和強烈的解痙攣作用，因此適用于所有的運動功能亢進，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纖維病理性萎縮引起的痙攣反應。 二、毒理 急性毒性：口服給藥的非致死劑量大鼠為1
地奧心血康膠囊的性狀
本品為硬膠囊，內容物為淺黃色或淺棕黃色的顆粒和粉末；味微苦。
地奧心血康膠囊的規格
每粒含甾體總皂苷100mg（相當于甾體總皂苷元35mg）。
吉非羅齊膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末
吉非羅齊膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧化鈉
吉非羅齊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于吉非羅齊50mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,振搖使吉非羅齊溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜
使用奧替溴銨的不良反應介紹
奧替溴銨在治療劑量不會引起副作用，亦不會引起阿托品樣作用，過量不會對人體造成特別的問題。口服給藥的非致死劑量大鼠為1500mg/kg，狗為1000mg/kg。對動物按照連續180天口服11.44mg/kg奧替溴銨的方案給藥，在血液生化和組織學檢查的結果中沒有發現任何異常變化。 11.44mg/
一例吉非替尼致毛發變黑病例分析
隨著表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）在非小細胞肺癌（NSCLC）中的廣泛應用，以皮疹、甲溝炎、腹瀉、肝臟損害和間質性肺疾病等不良反應日益受到臨床醫師及患者的關注。現將1例NSCLC患者應用吉非替尼后致毛發變黑的特殊不良反應報告如下。?病例簡介患者男性，79歲。患者于2014年4月
卡瑞利珠單抗及蘋果酸法米替尼獲準在美國開展臨床試驗
行業動態|恒瑞醫藥 恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗及蘋果酸法米替尼膠囊獲準在美國開展臨床試驗，批準開展二者聯合治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅱ期臨床試驗。 注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥研發的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，
－深度：長江流域上海等6市醫院抗腫瘤用藥比較分析
多年來，腫瘤發病率在我國和世界各地區一直呈持續增長趨勢。據最新版的《世界癌癥報告》預測，全球癌癥病例將由2012年的1400萬人，逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人。報告還顯示，非洲、亞洲和中南美洲的發展中國家癌癥發病形勢嚴峻。 據《2013年中國腫瘤登記年報》
晚期NSCLC一線靶向治療進展
非小細胞肺癌中EGFR基因的突變率非常高，特別是亞裔患者EGFR突變率約50%，不吸煙者高達59.6%，吸煙者也有35.3%。在我國，大約30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變。自從2004年發現EGFR基因活化突變與TKI治療非小細胞肺癌的療效相關以來，通過服用EGFR-TKI,越來越多