吉非羅齊膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000m1,調節pH值至7.5,搖勻)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用lmol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含吉非羅齊70g的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品適量,精密稱定,加lmol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含70μg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在276nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。......閱讀全文
吉非羅齊膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000m1,調節pH值至7.5,搖勻)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧
吉非羅齊膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧化鈉
吉非羅齊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于吉非羅齊50mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,振搖使吉非羅齊溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜
吉非羅齊膠囊的類別和貯藏方法
類別同吉非羅齊規格(1)0.15g(2)0.3g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
吉非羅齊膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末
吉非羅齊膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg)
吉非羅齊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉
吉非羅齊的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃。
吉非羅齊的雜質和制劑類型
制劑吉非羅齊膠囊雜質質ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
吡羅昔康膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液ml,置loml量瓶(10mg規格)或20ml量瓶(20mg規格)中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶
氟羅沙星膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含氟羅沙星4pg的溶液對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,加溶
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
氟羅沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟羅沙星溶解并稀釋制成每1ml中含氟羅沙星1mg的溶液,振搖,濾過,續濾液作為供試品溶液,照氟羅沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品內容
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系
吡羅昔康膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液ml,置loml量瓶