硫酸普拉睪酮鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇1ml溶解后,加間二硝基苯約10mg使溶解,加氫氧化鈉試液數滴,即顯紫紅色(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集874圖)一致。(4)取本品約50mg,加水5m1溶解后,加2mol/L鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液分成兩份份顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301),另一份中加濃氨溶液中和,再加醋酸酸化后,顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.30g,置50ml納氏比色管中,加丙酮水(1:1)40ml溶解后,加稀硝酸......閱讀全文
硫酸普拉睪酮鈉的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.30g,置50ml納氏比色管中,加丙酮水(1:1)40ml溶解后,加稀硝酸2ml,搖勻,加水稀釋至刻度,依
硫酸普拉睪酮鈉的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇1ml溶解后,加間二硝基苯約10mg使溶解,加氫氧化鈉試液數滴,即顯紫紅色(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜
硫酸普拉睪酮鈉
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在無水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+10.7°至+12.1°。鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇1ml
硫酸普拉睪酮鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硫酸普拉睪酮鈉對照品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測
硫酸普拉睪酮鈉的類別及貯藏方法
類別雄激素,同化激素藥貯藏遮光,嚴封保存。制劑注射用硫酸普拉睪酮鈉
硫酸普拉睪酮鈉的基本性狀
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在無水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+10.7°至+12.1°。
普拉睪酮的簡介
普拉睪酮為同化激素類藥物。靜脈注入后,經肝臟分解成脫氫表雄酮,Δ5.4異構酶作用后轉化為雄烯二酮,然后再經卵巢內芳香化酶作用轉換成雄酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%與性激素結合球蛋白(SHBG)或睪酮-雌二醇結合球結合后形成“活化”復合體,產生生物效應。
亞硫酸氫鈉甲萘醌的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml溶解后,滴加0.lmol/L氫氧化鈉溶液,即發生鮮黃色沉淀。(2)取本品約80mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸數滴,溫熱,即發生二氧化硫的臭氣。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集457圖)一致。檢查磺酸亞硫酸氫鈉甲萘醌取本品0.1g,加水5ml溶解
硫酸軟骨素鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中三個主峰的保留時間應與對照品溶液中軟骨素二糖、6硫酸化軟骨素二糖、4-硫酸化軟骨素二糖的保留時間一致2)本品的紅外光吸收圖譜應與硫酸軟骨素鈉對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查含氯量取本品,
普拉睪酮的化合物簡介
普拉睪酮,化學名稱為3–β–羥基雄甾–5–烯–17–酮,又名脫氫表雄酮,是一種保留膽固醇△5,6雙鍵及可酯化3–β–羥基甾體,其分子式是C19H28O2,分子量為 288.41,熔點為 151℃~153℃,旋光度 +5.5°,是人體腎上腺皮質網狀層分泌一種腎上腺激素前體物質,具有調節肥胖、防糖尿
十一酸睪酮的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶
甲睪酮的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集120圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
丙酸睪酮的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集72圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液
硫酸軟骨素鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。本品的水溶液具黏稠性,加熱不凝結本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含4mg的溶液。依法測定(通則0621),比旋度為25°至-32°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中三個
硫酸軟骨素鈉片的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸軟骨素鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果檢查除崩解時限不超過30分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量,照亞硫酸氫鈉甲萘醌項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.0~4.0(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg亞硫酸氫鈉甲萘醌中含內毒素的量應小于20EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
硫酸軟骨素鈉膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微黃色的粉末。鑒別照硫酸軟骨素鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
硫酸軟骨素鈉片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別照硫酸軟骨素鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果檢查除崩解時限不超過30分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
甲睪酮片的檢查和鑒別方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,攪拌使甲睪酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲睪酮項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品
亞硫酸氫鈉甲萘醌的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水5ml溶解后,滴加0.lmol/L氫氧化鈉溶液,即發生鮮黃色沉淀。(2)取本品約80mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸數滴,溫熱,即發生二氧化硫的臭氣。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集457圖)一致。
亞硫酸氫鈉甲萘醌的檢查方法
磺酸亞硫酸氫鈉甲萘醌取本品0.1g,加水5ml溶解后,加鄰二氮菲試液2滴,不得發生沉淀。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為9.0%~13.0%。
硫酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在5nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.65;本
硫酸奎寧的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即顯藍色熒光。(2)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色。(3)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加鹽酸使成酸性后,加氯化鋇試液1ml,即發生白色沉淀(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照
十一酸睪酮軟膠囊的鑒別與檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對
丙酸睪酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集72圖)一致。
甲睪酮的鑒別方法
(1)取本品5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集120圖)一致。
美司鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml溶解后,加亞硝酸鈉少許和稀硫酸10滴,振搖,溶液顯紅色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1174)一致。3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液
熒光素鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的水溶液(1→2000)1滴,點于濾紙上,即生成黃色斑點,趁濕置溴蒸氣中,1分鐘后再使與氨蒸氣接觸,斑點即變為深粉紅色(2)本品的水溶液顯強烈的熒光,用大量的水稀釋后仍極明顯;但加酸使成酸性后,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集2
氨芐西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氫鉀0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值為7.0)溶解并稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)1mg的溶液。對照品溶液取氨芐西林對照品適量,加上述磷酸鹽
硝普鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加2%抗壞血酸溶液10ml使溶解,加稀鹽酸1ml,搖勻,滴加氫氧化鈉試液1ml,即顯藍色,放置后顏色逐漸消失(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在394mm的波長處有最大吸收。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒