關于丙酸氟替卡松的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品20mg,置100mL量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取丙酸氟替卡松與雜質Ⅰ對照品適量,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋制成每1mL中含丙酸氟替卡松0.2mg與雜質Ⅰ0.4μg的溶液。 靈敏度溶液:取供試品溶液適量,用流動相A-流動相B(50:50)稀釋制成每1mL中含丙酸氟替卡松0.1μg的溶液。 色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil 100-5 C18,4.6mm×250mm,5μm或效能相當的色 譜柱),以含0.05%磷酸與3.0%甲醇的乙腈溶液為流動相A,以含0.05%磷酸與3.0%甲醇的水溶液為流動相B,按下表進行梯度洗脫,流速為每分鐘1.0mL,柱溫為40°C,檢測波長為239nm,進樣體積50μL。 系統適用性要求:系統適用性溶液的色譜圖中,丙......閱讀全文
關于丙酸氟替卡松的基本介紹
丙酸氟替卡松(Fluticasone [4] )是變應性鼻炎的一線治療藥物,臨床推薦使用。 [3] 具有較強的抗炎和抗過敏作用,能減輕哮喘癥狀及控制病情進展。其特點是與糖皮質激素受體的親和力較高,局部抗炎作用較強。其局部抗炎作用機制尚不清楚,可能是通過抑制磷脂酶A,而影響前列腺素、白三烯等炎性介
丙酸氟替卡松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相A流動相B(50:50)溶解并稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg與雜質I0.4g的溶液。靈
關于丙酸氟替卡松乳膏的基本介紹
丙酸氟替卡松乳膏,適應癥為成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹 ;結節性癢疹 ;銀屑病(泛發斑塊型除外) ;神經性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過敏 ;盤形紅斑狼瘡 ;泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎 ;
關于丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的簡介
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,適應癥為吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。 1、成人: ·輕度哮喘:在每日規律治療基礎上,需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘:正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療,但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 ·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,
丙酸氟替卡松的雜質類型
質S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羥基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯雜質ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
關于丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的用法用量介紹
輔舒酮?吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。 病人應該注重輔舒酮?吸入氣霧劑用于預防性的治療,即使無癥狀也應該定期使用。用藥后4至7天內顯效。 成人及16歲以上的兒童:每次100至1000微克,每日2次。通常為每次兩撳,每日兩次。 應以病情的嚴重程度給
關于丙酸氟替卡松乳膏的用法用量介紹
1、規格 : (1)15g:7.5mg(0.05%) (2)30g:15mg(0.05%) 2、用法用量: 濕疹/皮炎 :成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。 其它適應癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控
關于丙酸氟替卡松乳膏的用藥禁忌介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥 :孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續使用本品。 藥物相互作用:尚不明確。 藥物過量 :局部應用本品有可能吸收足夠的量而產生全身反應。急性過量幾乎不可能發生。慢性過量應用或誤用可引起腎上腺皮質
關于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介紹
遺傳毒性 :丙酸氟替卡松體外三致試驗結果顯示標準Ames試驗,E.coli變異,S.cereviseiae基因轉變試驗,中國倉鼠卵巢細胞分析均未見致突變現象。小鼠微核試驗和培養人淋巴細胞試驗未見致染色體畸變現象。 生殖毒性 :生殖毒性試驗結果顯示,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/k
丙酸氟替卡松的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至
丙酸氟替卡松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
丙酸氟替卡松的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°。
丙酸氟替卡松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。對照品溶液取丙酸氟替卡松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m
關于丙酸氟替卡松乳膏的適應癥介紹
1、成份: 本品主要成份為丙酸氟替卡松;其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式 :C25H31F3O5S 分子量 :500.6 2、性狀:本品為乳劑
關于丙酸氟替卡松乳膏的注意事項介紹
1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂
使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑過量的介紹
急性吸入高于推薦的劑量可導致暫時性腎上腺功能抑制。但無需采取緊急措施。這些病人應繼續使用可有效控制哮喘劑量的丙酸氟替卡松治療;腎上腺功能在數天內可恢復,對此可通過檢測血漿皮質醇來確認。 如果長期使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松,會導致一定程度的腎上腺功能抑制。應監測腎上腺儲備。非常罕見有關于兒童
丙酸氟替卡松的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素類藥貯藏遮光保存。
簡述丙酸氟替卡松乳膏的禁忌
1.禁用于對本品中任一成份過敏者; 2.禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染(如單純皰疹,水痘); 3.禁用于肛周及外陰瘙癢; 4.禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染; 5.禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹。
關于氟替卡松的基本介紹
白色結晶性粉末,其基本結構為孕烷,該分子本身無活性,但酯化后具有強大的抗炎作用,與人體內的糖皮質激素受體具有高度的親和力,約為地塞米松的18倍。 化學名稱為6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6a,11b,16a,17a)
丙酸氟替卡松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
簡述丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的藥理毒理
1、藥效學 按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部顯示出強效的糖皮質激素類抗炎作用,能夠提高對哮喘癥狀的控制,減少其它藥物,如急救用支氣管擴張劑的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質激素相比,其副作用的發生率和嚴重程度明顯較低。 2、臨床前安全性
簡述丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見預期的胎毒性
關于氟替卡松的用法用量介紹
氣霧劑:16歲以上的患者 開始劑量為 輕度哮喘:100-250 µ;g bid,中度哮喘:250-500 µ;g bid,嚴重哮喘:500-1000 µ;g bid,然后根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。4歲以上兒童:開始劑量為50 µ;
使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的不良反應介紹
不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。發生率定義為:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100且
使用丙酸氟替卡松乳膏的不良反應介紹
丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是 :皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、
簡述丙酸氟替卡松乳膏的藥理作用
丙酸氟替卡松是一高效,具有局部抗炎作用的糖皮質激素,經皮給藥后,對HPA軸的抑制作用很弱,因此,其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用,但口服作用弱,可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用,丙酸氟替卡松無預期外激素
關于氟替卡松的注意事項介紹
對本藥的任何組成成分過敏者禁用。 鼻腔感染時,應予恰當治療。 經鼻腔給予過量的類固醇可造成腎上腺功能的顯著抑制,如果有證據表明用藥超過推薦的劑量,則應在應激或擇期手術期間,考慮給予其它全身性類固醇。存在腎上腺功能受損的情況時,若由全身應用皮質激素治療轉換為丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,必須特別謹慎小心
關于丙酸氟替卡松氣霧劑的簡介
丙酸氟替卡松氣霧劑是一種西藥制劑,主要用于支氣管哮喘等病癥。 丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用: 應使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預防性質,即使無癥狀也應定期使用,4-7天顯效 輕度哮喘:100-250ug,每天2次 中度哮喘:250-500ug,每天2次 重度哮喘:500-1000ug
概述丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的藥物相互作用
由于首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。 一項在健康志愿者中進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟
關于沙美特羅/氟替卡松的基本介紹
沙美特羅/氟替卡松(Salmeterol/Fluticasone)為新型長效選擇性β2受體激動劑沙美特羅和糖皮質激素氟替卡松的復方制劑,兩者有不同的作用方式。前者起控制癥狀的作用,而后者能改善肺功能并預防病情惡化。本品既有抗炎又有持續擴張支氣管的作用,因而能為同時使用激動劑和吸入型皮質激素治療的