氯沙坦鉀
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具有引濕性本品在水、甲醇中易溶。鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3)本品顯鉀鹽的一般鑒別反應(通則0301)。檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液應澄......閱讀全文
關于氯沙坦鉀的毒理介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推薦的成人每天最大劑量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分別是推薦成人（按50 kg體重計算）每天最
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片，由杭州默沙東制藥有限公司生產，商品名“海捷亞”。本藥是第一個血管緊張素II受體（AT1）拮抗劑和利尿劑的復方制劑。適用于聯合用藥治療高血壓的患者。本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。 氯沙坦-氫氯噻嗪過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀，西藥名。常用劑型有片劑、膠囊。為腎素-血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。用于治療原發性高血壓。 1、性狀 氯沙坦鉀片：薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 氯沙坦鉀膠囊：內容物為白色或類白色顆粒型粉末。 2、規格 氯沙坦鉀片：50mg；100mg。 氯沙坦鉀膠囊：50mg；100mg
使用氯沙坦鉀片過量的介紹
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮，可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
簡述氯沙坦鉀的藥理作用
藥理分析： 血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活動物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合（如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟），產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證
關于氯沙坦鉀的臨床研究介紹
一、功效主治 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 藥理作用氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 二、不良反應 在
關于氯沙坦鉀膠囊的基本介紹
氯沙坦鉀膠囊，本品適用于治療高血壓。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項
關于氯沙坦鉀的用法用量介紹
用藥人群 成人 ：對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天1次50 mg。治療3-6周后達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天1次100 mg，可產生進一步的降壓作用。 對血容量不足的病人 (例如應用大量利尿劑治療的病人) ：可考慮采用每天1次25 mg的起始劑量（見注意事項）。 對
使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的介紹
對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發生過量服藥)及通過適當的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦 人類用藥過量的資料很有限。用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動過速；心動過緩可能是由于副交感神經(迷走神經)的興
兒童使用氯沙坦鉀片的禁忌介紹
已經在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。 對50例高血壓兒童，年齡在>1個月至
關于氯沙坦鉀片的作用機制介紹
血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。 同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證實另一種血
關于氯沙坦鉀片的毒理研究介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的50
關于氯沙坦鉀片的用法用量介紹
本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天
關于氯沙坦鉀的基本信息介紹
氯沙坦鉀商品名為科素亞，是一種用于治療原發性高血壓的藥品，適用于聯合用藥治療的患者。屬于血管緊張素II受體拮抗劑 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血壓藥物一起使用，本品可與或不與食物同時服用。臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。
使用氯沙坦鉀膠囊的不良反應
本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹
關于氯沙坦鉀膠囊的藥理毒理介紹
本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用)；本品可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II
簡述氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的藥理作用
1、血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合（如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟），產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證實另一種血
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的藥物過量介紹
1、執行標準 氯沙坦鉀片：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦鉀膠囊：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH03282013。 2、藥物過量 關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經迷走神經
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的用法用量介紹
常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的臨床研究介紹
【功效主治】 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 【藥理作用】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 【不良反應
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的用法用量介紹
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時服用。 3、對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的毒理研究介紹
1、雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg（6744mg/m2）（是推薦的成人每天最大劑量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg（3000mg/m2）和2000mg/Kg（11800mg/m2）,分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的
使用氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的不良反應
1、臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1％，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1％的患者發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰
關于氯沙坦鉀片的基本信息介紹
氯沙坦鉀片，處方藥，是全球第一個治療高血壓的血管緊張素II受體拮抗劑（AIIA） [1] ，經國家食品藥品監督管理局批準，于1998年在中國正式上市。 多項大型臨床研究結果顯示：使用氯沙坦能夠強效降低血壓，減少心血管風險，延緩終末期腎病，RENAAL研究顯示，氯沙坦能夠顯著降低ESRD風險達2
使用氯沙坦鉀片的不良反應介紹
臨床試驗發現本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰
使用氯沙坦鉀片的注意事項介紹
過敏反應：血管性水腫。見不良反應 低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應當注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿
關于科素亞/氯沙坦鉀片的簡介
科素亞/氯沙坦鉀片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。本品適用于治療原發性原發性高血壓。但氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。 本品適用于治療原發性高血壓。
關于氯沙坦鉀膠囊的注意事項介紹
低血壓及電解質/體液平衡失調 血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害傷：藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用
簡述氯沙坦鉀膠囊的藥物相互作用
在臨床藥動學的研究中，已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。 與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，本品與保鉀利尿藥(如：螺內酯，氨苯蝶啶，阿
關于氯沙坦鉀片的臨床數據研究介紹
本品抗高血壓的療效已經在11個對照研究中得到證明，其中共有1679名患者服用本品，471名患者服用安慰劑，488名患者服用其他各類對照藥物。輕度和中度原發性高血壓患者每天服用本品，一天一次，其收縮壓和舒張壓的降低有顯著統計學意義；臨床研究中的抗高血壓治療持續近一年。測定波谷（服藥后24小時）和波