氯沙坦鉀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸調節pH值至7.0)(15:85)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取氯沙坦鉀和三苯甲醇對照品各適量,加甲醇適量使溶解,用溶劑稀釋制成每1ml中約含氯沙坦鉀0.3mg和三苯甲醇2μg的混合溶液色譜條件與系統適用性要求見氯沙坦鉀有關......閱讀全文
氯沙坦鉀
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具
氯沙坦鉀片
性狀本品應為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑
氯沙坦鉀的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
氯沙坦鉀的檢查方法
檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。對照溶液
關于氯沙坦鉀的毒理介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推薦的成人每天最大劑量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分別是推薦成人（按50 kg體重計算）每天最
氯沙坦鉀的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具有引濕性本品在水、甲醇中易溶。
氯沙坦鉀的鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3
氯沙坦鉀的鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3
氯沙坦鉀的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸75ml照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.05mg的C2H2CKN6O
氯沙坦鉀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3
氯沙坦鉀片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸調節pH值至7.0)(15:85)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片，由杭州默沙東制藥有限公司生產，商品名“海捷亞”。本藥是第一個血管緊張素II受體（AT1）拮抗劑和利尿劑的復方制劑。適用于聯合用藥治療高血壓的患者。本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。 氯沙坦-氫氯噻嗪過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀，西藥名。常用劑型有片劑、膠囊。為腎素-血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。用于治療原發性高血壓。 1、性狀 氯沙坦鉀片：薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 氯沙坦鉀膠囊：內容物為白色或類白色顆粒型粉末。 2、規格 氯沙坦鉀片：50mg；100mg。 氯沙坦鉀膠囊：50mg；100mg
使用氯沙坦鉀片過量的介紹
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮，可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
簡述氯沙坦鉀的藥理作用
藥理分析： 血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活動物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合（如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟），產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證
關于氯沙坦鉀的臨床研究介紹
一、功效主治 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 藥理作用氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 二、不良反應 在
關于氯沙坦鉀膠囊的基本介紹
氯沙坦鉀膠囊，本品適用于治療高血壓。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項
關于氯沙坦鉀的用法用量介紹
用藥人群 成人 ：對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天1次50 mg。治療3-6周后達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天1次100 mg，可產生進一步的降壓作用。 對血容量不足的病人 (例如應用大量利尿劑治療的病人) ：可考慮采用每天1次25 mg的起始劑量（見注意事項）。 對
氯沙坦鉀的類別及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥貯藏密封,在陰涼干燥處保存制劑(1)氯沙坦鉀片(2)氯沙坦鉀膠囊
氯沙坦鉀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具有引濕性本品在水、甲醇中易溶。鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解
氯沙坦鉀片的基本性狀
性狀本品應為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
氯沙坦鉀片的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
氯沙坦鉀片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量超聲使氯沙坦鉀溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氯沙坦鉀對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量
使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的介紹
對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發生過量服藥)及通過適當的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦 人類用藥過量的資料很有限。用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動過速；心動過緩可能是由于副交感神經(迷走神經)的興
兒童使用氯沙坦鉀片的禁忌介紹
已經在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。 對50例高血壓兒童，年齡在>1個月至
關于氯沙坦鉀片的作用機制介紹
血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。 同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證實另一種血
關于氯沙坦鉀片的毒理研究介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的50
關于氯沙坦鉀片的用法用量介紹
本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天
關于氯沙坦鉀的基本信息介紹
氯沙坦鉀商品名為科素亞，是一種用于治療原發性高血壓的藥品，適用于聯合用藥治療的患者。屬于血管緊張素II受體拮抗劑 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血壓藥物一起使用，本品可與或不與食物同時服用。臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。
使用氯沙坦鉀膠囊的不良反應
本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹