氯雷他定的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為133~137℃。......閱讀全文
簡述枸地氯雷他定片的藥理作用
枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究顯示，地氯雷他定不易通過血腦屏障
關于枸地氯雷他定片的毒理研究介紹
急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡（按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍），小鼠經口給藥LD50為353mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍）。猴經口給藥劑量達250mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為
簡述地氯雷他定片的藥物相互作用
1．地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2．地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。 3．進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。 4．地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損
使用枸地氯雷他定片的不良反應
本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報道地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試
關于枸地氯雷他定片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 2、兒童用藥? 枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的
使用氯雷他定口腔崩解片的不良反應
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%。 本品的副作用不隨年齡、性別、種族的不同而不同，除了上述發生率大于2%的不良反應以外，還發現以下不良反應（發生率小于2%）：
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥理作用
1、藥理作用 本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性的拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。 2、毒理研究 遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀
關于氯雷他定膠囊的使用情況介紹
1、適應癥：用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 2、規格：10毫克 3、用法用量：口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1粒（10毫
簡述地氯雷他定膠囊的藥物相互作用
1、地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2、地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。 3、進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響；地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
關于枸地氯雷他定膠囊的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：? 由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 2、兒童用藥：? 枸地氯雷他定對12歲以下兒童患
使用鹽酸氯雷他定膠囊的不良反應介紹
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天1次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%，副作用發生情況如表1所示。 安慰劑對照的過敏性鼻炎患者口服氯雷他定，發生率大于2%的副作用 慢性特發性蕁麻疹患者服用本品的副作用
關于鹽酸氯雷他定膠囊的注意事項介紹
一、注意事項： 1.當與酒同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥力相加作用。 2.在作皮試前的大約48小時應停用氯雷他定，因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應。 二、兒童用藥 ： 2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性尚未被確定，故2歲以下兒童慎用本品。 三、老年用藥
氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則
? ? ? ?為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監
關于氯雷他定口腔崩解片的注意事項介紹
1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5. 本品性狀發生改變時禁止使用。 6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥物相互作用
臨床試驗中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同時，分別服用治療劑量下的紅霉素、西米替丁和酮康唑，盡管上述藥物增加氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的血藥濃度，但對心電圖指數、臨床實驗室檢查、生命體征和副作用發生率無明顯影響，也不導致鎮靜或暈厥，西米替丁和酮康唑的血藥濃度不受氯雷他定的影響，氯雷他定使紅
息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的簡介
通用名稱：氯雷他定口腔崩解片。用于緩解過敏性鼻炎、過敏性皮膚病的癥狀及體征、眼部癢及燒灼感。本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。本品具有無需用水、入口即溶等特點。 性狀：本品為白色或類白色片疏松片，在口腔內迅速崩解、無沙礫感。 包裝：雙鋁包裝。10片/板/盒。
使用地氯雷他定干混懸劑過量的介紹
服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45 mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍)，未見臨床相關不良反應。 地氯雷他定不能通過血液透析排除，能否通過腹膜透析排除尚不明確。
關于地氯雷他定干混懸劑的毒理研究
急性毒性：本品經口給藥劑量達250 mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353 mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250 mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他
關于地氯雷他定的藥代動力學介紹
1、文獻報導，地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期（約27小時）及每日一次的服藥間隔一致，地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg范圍內與劑量成正比。 2、地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度
簡述枸地氯雷他定片的藥物相互作用
未進行枸地氯雷他定相關試驗。本品在體內快速轉化為地氯雷他定，地氯雷他定相關文獻資料報導中，地氯雷他定臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而，地氯雷他定的代
關于枸地氯雷他定片的注意事項介紹
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試 驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱經阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4、嚴重腎功能不全者慎用。
簡述地氯雷他定片的藥代動力學
文獻報導，地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期（約27小時）及每日一次的服藥間隔一致。 地氯雷他定的血藥濃度及 AUC在5mg～20mg范圍內與劑量成正比。 地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合
簡述地氯雷他定膠囊的藥代動力學
文獻報導，地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期（約27小時）及每日一次的服藥間隔一致。 地氯雷他定的血藥濃度及 AUC在5mg～20mg范圍內與劑量成正比。 地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合
關于枸地氯雷他定膠囊的注意事項介紹
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 禁忌：對本產品活性成份或賦形劑過敏者禁用。
簡述枸地氯雷他定膠囊的藥物相互作用
未進行枸地氯雷他定相關試驗。本品在體內快速轉化為地氯雷他定，地氯雷他定相關文獻資料。 臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定
概述鹽酸氯雷他定膠囊的藥代動力學
本品口服迅速吸收。健康成年人每天一次/10mg，連續服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時間(tmax)分別為1.3h和2.5h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。用藥10天內，大約80%的藥物以其代
關于鹽酸氯雷他定膠囊的藥物相互作用介紹
臨床試驗中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同時，分別服用治療劑量下的紅霉素、西米替丁和酮康唑，盡管上述藥物增加氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的血藥濃度，但對心電圖指數(QTc)、臨床實驗室檢查、生命體癥和副作用發生率無明顯影響，也不導致鎮靜或暈厥。西米替丁和酮康唑的血藥濃度不受氯雷他定的影響。氯
地氯雷他定分散片轉換為非處方藥
普利制藥5月3日公告，公司地氯雷他定分散片處方藥轉換為非處方藥，本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數量及大小。公司獨家品種地氯雷他定分散片轉換為非處方藥，有利
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥理作用
本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果表明，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。
關于地氯雷他定干混懸劑的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育