簡述硫酸慶大霉素的副作用
1、與卡那霉素相似，對耳前庭的影響較大，而對耳蝸損害較小，主要表現為頭昏、眩暈及耳鳴等。對腎功能不全或兒童更應注意毒性反應，嚴重者可導致聽力減退甚至耳聾。 2、由于該品對神經肌肉接頭有阻滯作用，故不宜作靜脈推注或大劑量快速靜滴，以防止呼吸抑制的發生。【禁忌】對該品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。......閱讀全文
硫酸慶大霉素
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+107°至+121°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中
硫酸慶大霉素滴眼液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定(通則0632),應為260~320 m
硫酸慶大霉素顆粒
性狀本品為可溶顆粒。鑒別取本品適量(約相當于慶大霉素10mg),加水l0ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項
硫酸慶大霉素片
性狀本品為白色至淡黃色片或糖衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別取本品的細粉適量(約相當于慶大霉素25mg如為糖衣片,應先除去糖衣),加水10ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。含
硫酸慶大霉素的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.40g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901
硫酸慶大霉素的含量測定
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000慶大霉素單位相當于1mg慶大霉素。
硫酸慶大霉素顆粒的檢查方法
檢查千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
硫酸慶大霉素的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+107°至+121°。
硫酸慶大霉素的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液。標準品溶液取慶大霉素標準品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振搖,放置1小時,分取下層
硫酸慶大霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液。標準品溶液取慶大霉素標準品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振搖,放置1小時,分取下層
硫酸慶大霉素片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
硫酸慶大霉素滴眼液的檢查方法
檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定(通則0632),應為260~320 mOsmol/kg其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
硫酸慶大霉素注射液
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)或(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
硫酸慶大霉素緩釋片
性狀本品為白色或類白色片鑒別取本品的細粉適量,加水使硫酸慶大霉素溶解并稀釋制成每1m中含慶大霉素2.5mg的溶液,于水浴加熱約15分鐘,冷卻,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽
硫酸慶大霉素滴眼液的基本性狀
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。
硫酸慶大霉素滴眼液的鑒別方法
鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
硫酸慶大霉素滴眼液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量,照硫酸慶大霉素項下的方法測定,即得。
硫酸慶大霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定(通則0632),應為260~320 mOsmol/kg其他應符合眼用制
硫酸慶大霉素顆粒的基本性狀
性狀本品為可溶顆粒。
硫酸慶大霉素顆粒的鑒別方法
鑒別取本品適量(約相當于慶大霉素10mg),加水l0ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
硫酸慶大霉素顆粒的含量測定方法
含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100單位的溶液,照硫酸慶大霉素項下的方法測定,即得。
硫酸慶大霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于慶大霉素10mg),加水l0ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通
硫酸慶大霉素片的鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于慶大霉素25mg如為糖衣片,應先除去糖衣),加水10ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
硫酸慶大霉素片的基本性狀
性狀本品為白色至淡黃色片或糖衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
硫酸慶大霉素片的含量測定方法
含量測定取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于慶大霉素0.1g),如為糖衣片,取5片,全部研細,加滅菌水,振搖,使硫酸慶大霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,取上清液,照硫酸慶大霉素項下的方法測定,即得。
硫酸慶大霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)硫酸慶大霉素片(2)硫酸慶大霉素注射液3)硫酸慶大霉素緩釋片(4)硫酸慶大霉素顆粒(5)硫酸慶大霉素滴眼液附N-CH H HO OOHNH2慶大霉雜質素組分R1R2R3R4R5R6分子式分子量雜質 F A OH H NH2OHHC1H36N4O
硫酸慶大霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+107°至+121°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中
硫酸慶大霉素注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含慶大霉素2.5mg的溶液。標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、
硫酸慶大霉素緩釋片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,在2小時、4小時與6小時時分別取溶液5ml,并即時在溶出杯中補充相同溫度相同體積的溶出介質供試品溶液分別取2小時、4小時與6小時時的溶出液,濾過,取續濾液
硫酸慶大霉素顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為可溶顆粒。鑒別取本品適量(約相當于慶大霉素10mg),加水l0ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項