奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1209圖)一致......閱讀全文
奧沙利鉑
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
奧沙利鉑的介紹
奧沙利鉑的分類為具有細胞毒作用的其它抗癌藥物，ATC編號L01XA03。奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥，其中鉑原子與1，2二氨環己烷（DACH）及一個草酸基結合。奧沙利鉑是單一對映結構體。順式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）鉑。呈白色或類白色凍干疏松塊狀物。用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌
奧沙利鉑的禁忌
奧沙利鉑禁用于以下病人： 已知對奧沙利鉑過敏者； 哺乳期婦女；在第1療程開始前已有骨髓抑制者，如中性粒細胞計數
奧沙利鉑的概述
奧沙利鉑的分類為具有細胞毒作用的其它抗癌藥物，ATC編號L01XA03。奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥，其中鉑原子與1，2二氨環己烷（DACH）及一個草酸基結合。奧沙利鉑是單一對映結構體。順式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）鉑。呈白色或類白色凍干疏松塊狀物。用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌
注射用奧沙利鉑
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
奧沙利鉑的藥理毒理
奧沙利鉑在多種腫瘤模型系統，包括在人結直腸癌模型中，都表現出廣譜的體外細胞毒性及體內抗腫瘤活性作用。體內、體外試驗也證實在順鉑耐藥的腫瘤模型中，它仍然有效。 在體內和體外研究中，均可觀察到奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯合應用的協同細胞毒作用。關于奧沙利鉑的作用機制，雖然尚未完全清楚，但已有研究表明，
奧沙利鉑的檢查方法
檢查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為50~7.0溶液的澄清度與顏色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。草酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加水適量,強烈振搖并短時超聲使溶解,用水定量稀釋制成每1ml
奧沙利鉑的用法用量
輔助治療時，奧沙利鉑推薦劑量為85mg/m，靜脈滴注，每2周重復1次。共12個周期（6個月）。 治療轉移性結直腸癌，奧沙利鉑的推薦劑量為85mg/m，靜脈滴注，每2周重復1次。 應按照病人的耐受程度進行劑量調整（見【注意事項】中“特殊警告和特殊使用注意事項”）。 奧沙利鉑應在輸注氟尿嘧啶前
奧沙利鉑的適應癥
與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯合應用：一線應用治療轉移性結直腸癌；輔助治療原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）結腸癌，用于該適應癥是基于國外臨床研究結果。
奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1209圖)一致
奧沙利鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1209圖)一致檢查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),p
奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取奧沙利鉑對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見雙羥基奧沙利鉑(雜質Ⅲ)與其他雜質項下。系統適用性溶液進樣體積101,
奧沙利鉑的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。
奧沙利鉑的相互作用
⒈因與氯化鈉和堿性溶液（特別是5-FU）之間存在配伍禁忌，所以奧沙利鉑一定不能與上述制劑混合或通過同一靜脈給藥。 ⒉在動物和人的體內研究中顯示，奧沙利鉑與5-FU聯合應用具有協同抗癌作用。 3.奧沙利鉑在腸癌和轉移性腸癌的治療中被廣泛應用，但由于存在著比較嚴重的骨髓抑制，腸胃道反應和肝腎損傷
奧沙利鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。
奧沙利鉑的制劑及雜質類型
制劑注射用奧沙利鉑雜質質I,(環已二胺二水合鉑)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-環己二胺-N,N)二水合鉑雜質Ⅱ(環己二胺二水合鉑二聚體)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2環已二胺N,N)二水合鉑二聚體 雜
奧沙利鉑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
使用奧沙利鉑的注意事項
與氯化鈉和堿性溶液、堿性藥物（特別是5-氟脲嘧啶）之間存在配伍禁忌，不要用生理鹽水溶液溶解和稀釋本藥。與氟尿嘧啶聯用時，奧沙利鉑必須在5-氟尿嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。配制和輸用本品藥液時，不得使用含鋁針頭或注射用具。因使用本品時低溫可致喉痙攣，故用藥期間不得食用冰冷食物或用
奧沙利鉑的藥代動力學
以130mg/m2的劑量連續滴注2小時，其血漿總鉑達峰值5.1±0.8mg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45mg/ml/h。當輸液結束時，50%的鉑與紅細胞結合，而另外50%存在于血漿中。25%的血漿鉑呈游離態，另外75%血漿鉑與蛋白質結合。蛋白質結合鉑逐步升高，于給藥第五天后穩定于95
關于奧沙利鉑注射液的簡介
奧沙利鉑注射液，適應癥為用于經氟尿嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。 1、奧沙利鉑注射液的成份：本品化學名稱為：反式-l-1，2-環己二胺草酸絡鉑，其結構式為： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.30 2、奧沙利鉑注射液的性狀：本品為無色或幾乎無
奧沙利鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
注射用奧沙利鉑的檢查方法
檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑2ng的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑2mg的溶液,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深草酸照高效液相色
關于奧沙利鉑的基本信息介紹
奧沙利鉑（Oxaliplatin）為第3代鉑類抗癌藥，為二氨環己烷的鉑類化合物，即以1，2-二氨環己烷基團代替順鉑的氨基。與其他鉑類藥作用相同，即均以DNA為靶作用部位，鉑原子與DNA形成交叉聯結，拮抗其復制和轉錄。與氟尿嘧啶（5-FU）聯合應用具有協同作用；體外和體內研究表明與順鉑之間無交叉耐
關于奧沙利鉑的不良反應介紹
1.神經毒性 劑量限制性毒性為劑量相關性、蓄積性和可逆性的外周神經毒性，主要表現為感覺遲鈍、感覺異常，遇冷加重，偶見可逆性急性咽喉感覺異常。 2.胃腸道反應 一般多為輕、中度，有惡心、嘔吐和腹瀉。而腹瀉反應較常見，有的腹瀉頻繁，程度較重。 3.血液學毒性 發生率不高，多為輕、中度，嚴重
注射用奧沙利鉑的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
注射用奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致
注射用奧沙利鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致檢查酸度取本品,加水溶解并
注射用奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于奧沙利鉑10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧沙利鉑含量測定項下。
佳力注射用奧沙利鉑的基本介紹
佳力通用名注射用奧沙利鉑，本品與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯合應用于：轉移性結直腸癌的一線治療；原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）結腸癌的輔助治療。 1、佳力通用名注射用奧沙利鉑的藥品信息： 通用名稱：注射用奧沙利鉑 英文名稱：Oxaliplatin for Inje
關于奧沙利鉑注射液的藥理毒理介紹
奧沙利鉑注射液出現鉑類化合物的一般毒性反應，出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。奧沙利鉑注射液屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩