奧硝唑注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取奧硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,熱降解產物2峰(相對保留時間約為0.56)與奧硝唑峰之間的分離度應符合要求。供試品溶液、系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
奧硝唑
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變黃本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)取本品約0.1g,加水10m1與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5
奧硝唑膠囊
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本
奧硝唑片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
奧硝唑陰道泡騰片
性狀本品為白色或類白色片,表面有輕微的隱斑。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3~100)5πl,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取
奧硝唑陰道栓
性狀本品為類白色至淡黃色的栓劑。鑒別(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加熱并振搖使奧硝唑溶解,放冷,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,切成碎末,稱取適
奧硝唑注射液
檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,用水稀釋制成每1ml中約含奧硝唑50mg的溶液,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含奧硝唑0.1mg的溶液。對照溶液
奧硝唑的檢查方法
檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10ml,振搖使溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品1.0g
左奧硝唑的制劑類型
左奧硝唑氯化鈉注射液
左奧硝唑的雜質類型
質IO2NCH3HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑 雜質Ⅱ C7HN3O3183.16 1-(2,3-環氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑雜質ⅢCH3 C7H1N3O4201.18 1-(2,3-二羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
奧硝唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)取本品約0.1g,加水10m1與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。(3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,照紫
奧硝唑片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奧硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使奧硝唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml
奧硝唑膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于奧硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使奧硝唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照溶液精密量取供試品溶
奧硝唑的基本性狀
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變黃本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃
左奧硝唑的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為55~7.5。乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比
奧硝唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐30ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.96mg的CrH1oClN3O3。
奧硝唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)取本品約0.1g,加水10m1與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。(3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,照紫
左奧硝唑的鑒別方法
(1)取本品10mg,加氫氧化鈉試液2ml,溫熱,即得橙紅色溶液;滴加稀鹽酸使成酸性后即呈黃色,再滴加過量氫氧化鈉試液,變成橙紅色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(3)在右奧硝唑項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
左奧硝唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為92~97℃。吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El)為388~412。
奧硝唑片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取奧硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,熱降解產物2峰(相對保留時間約為0.56)與奧硝唑峰之間的分離度應符合要求供試品溶液、系統適用性溶液與色譜條件見有關物質
奧硝唑陰道泡騰片的檢查方法
檢查酸度取本品5片,投入50m1水中,攪拌使奧硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奧硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使奧硝唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
奧硝唑陰道栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)
奧硝唑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變黃本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)取本品約0.1g,加水10m1與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5
奧硝唑片的基本性狀
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
奧硝唑膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
奧硝唑膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液
奧硝唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液
左奧硝唑的含量測定方法
取本品0.16g,精密稱定,加醋酐20ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.96mg的 C7 HIo CIN3O3。
奧硝唑膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取奧硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,熱降解產物2峰(相對保留時間約為0.56)與奧硝唑峰之間的分離度應符合要求供試品溶液、系統適用性溶液與色譜條件見有關物質
奧硝唑片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成
奧硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)奧硝唑片(2)奧硝唑陰道泡騰片(3)奧硝唑陰道栓(4)奧硝唑注射液(5)奧硝唑膠囊雜質質IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑