普伐他汀鈉的制劑及雜質類型
制劑(1)普伐他汀鈉片(2)普伐他汀鈉膠囊雜質質, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羥基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羥基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氫萘1基]庚酸雜質Ⅱ(普伐他汀3a-羥基異構體)CHCH3 OH OH O HOH C23H36O7424.53 (3R,5R)-3,5-二羥基7[(1S,2R,3S,8S,8aR)-3-羥基2-甲基-8[(S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,3,7,8,8a-六氫萘-1-基]庚酸雜質Ⅲ(普伐他汀內酯)O C23H34O6406.24 (1S,3S,7S,8S,8aR)-3羥基-8[2-[(2R,4R)-4羥基-6氧代四氫-2H-吡喃-2-基]乙基]7甲基-1,2,3,7,8,8a-六氫萘-1-基(2S)-2-甲基丁酸酯......閱讀全文
普伐他汀鈉
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
普伐他汀鈉片
規格(1)10mg(2)20mg(3)40mg貯藏密封,在干燥處保存。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普伐他汀鈉10mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖10分鐘使普伐他汀鈉溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。溶
普伐他汀鈉膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查
關于普伐他汀的基本介紹
普伐他汀（Pravastatin），別名帕瓦停、帕伐他定，是一種白色結晶粉末的化學品，常以鈉鹽形式存在。化學名稱1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽，分子式為C23H36NaO7 ，分子量為447.51800，
概述普伐他汀的毒理作用
普伐他汀25mg/kg/日可引起狗中樞的血管性損傷，表現為血管周圍出血和水腫，血管周間隙內單核細胞的浸潤。按AUC計算，相當人體80mg/日的59倍。同類藥物也會產生相似的中樞的血管性損傷。另一個結構類似的同類藥物可引起正常狗的視神經退行性病變（Wallerian視網膜膝狀纖維變性）。這種作用呈
普伐他汀鈉的檢查方法
檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-水(50:50)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中
關于普伐他汀鈉的簡介
普伐他汀鈉（Pravastatin sodium）可選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器——肝和小腸，降低血清膽固醇值，改善血清脂質。主要從以下兩個方面來發揮降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA還原酶活性，使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白受體數增加，從而加強了由受
使用普伐他汀過量的反應
迄今在關于普伐他汀鈉用藥過量的報告中，未見明顯臨床癥狀與相關的臨床實驗室異常。如果發生過量服用，應該進行系統治療，按要求建立支持性監測方法。不宜超過最大推薦劑量。
普伐他汀鈉片的用法用量
成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。
簡述普伐他汀的物化性質
外觀與性狀：白色結晶粉末 熔點：171.2-173 °C 沸點：634.5oCat 760 mmHg 閃點：213.2oC 儲存條件：2-8oC
簡述普伐他汀的藥理作用
本品為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶競爭性抑制劑。HMG-CoA還原酶是催化膽固醇生物合成初期階段HMG-CoA轉化為甲羥戊酸的限速酶，本品可逆性抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。 本品通過兩方面發揮其降脂作用，第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性
普伐他汀鈉的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。
普伐他汀鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉0.2mg的溶液對照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。系統適用性溶液取普伐他汀四甲
普伐他汀鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
普伐他汀鈉片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間約為1
普伐他汀鈉膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間
普伐他汀鈉片的成分介紹
化學名稱：{1S-[1α(βS)]} 化學結構式： 分子式：C 23H 35NaO 7
關于普伐他汀鈉片的簡介
普伐他汀鈉片，高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。 1、普伐他汀鈉片的成份： 本品主要成分為普伐他汀鈉，其化學名稱為：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽
普伐他汀鈉的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
如何正確使用普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片的正確使用方法如下： 服用時間：成人初始劑量為10～20mg，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。 服用方法： 口服，在臨睡前服用。 服藥前可先喝一口水濕潤咽喉部，避免藥物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立，用約200ml溫開水送服，不要咀
使用普伐他汀的不良反應介紹
本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為： 心血管系統：胸痛，心絞痛。 皮膚：皮疹。 胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熱感，消化不良。 肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節
使用普伐他汀鈉的不良反應
1.消化系統 可見惡心、嘔吐、舌炎、食欲減退、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘；偶有肝功能異常（如黃疸、顯著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等）、急性胰腺炎（見于治療3個月以內）。 2.神經系統 可見頭痛、眩暈、失眠，也有出現周圍神經障礙的報道。 3.肌肉骨骼 罕見肌
普伐他汀鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
普伐他汀鈉的制劑及雜質類型
制劑(1)普伐他汀鈉片(2)普伐他汀鈉膠囊雜質質, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羥基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羥基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氫萘1基]庚酸雜質Ⅱ(普伐他汀3
普伐他汀鈉的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
關于普伐他汀的基本信息介紹
中文名稱：普伐他汀 中文別名：1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽 英文名稱：pravastatin sodium 英文別名：Pravastatin sodium； Pravastatin Sodium；
關于普伐他汀的注意事項介紹
1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他汀。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，使用普
簡述普伐他汀鈉的適應癥
1、適應 主要適用于經飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥（Ⅱa和Ⅱb型高血脂癥）。 2、臨床應用 口服：從5～10mg開始，1次/日，睡前服用；根據4周后患者對治療反應而調節劑量，最高劑量為40mg/日。
普伐他汀鈉的類別及貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封,干燥處保存
普伐他汀鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應