關于蘭索拉唑腸溶膠囊的注意事項介紹
1、下列患者慎重用藥: 1)曾發生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見【老年患者用藥】) 2、重要的注意事項 1)在治療過程中,應充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經驗,建議不要使用本品進行維持治療。 3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎,如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復發,應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。 3、其它注意事項 1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。 2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質細胞瘤......閱讀全文
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的注意事項介紹
1、下列患者慎重用藥: 1)曾發生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見【老年患者用藥】) 2、重要的注意事項 1)在治療過程中,應充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的簡介
蘭索拉唑腸溶膠囊,適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。 1、成份: 本品主要成份為蘭索拉唑,其化學名為(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。 分子式:C
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的使用禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1、已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經口給藥30mg/kg/日)的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的一處超過危險性時,方可用藥。 2、曾有報告指出,在動物實驗(大白鼠)中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的藥理毒理介紹
1.作用機制 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉變為活性體結構,此種活性物與分布于該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,單次口服給藥或每日一次蘭
蘭索拉唑腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
關于蘭索拉唑膠囊的注意事項介紹
一、注意事項: 1.治療過程中應注意觀察,因長期使用的經驗不足,暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎,應用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品時有時會掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報道,動
關于蘭索拉唑膠囊的基本介紹
蘭索拉唑膠囊,適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)。 1、成份: 該品主要成份為:蘭索拉唑,其化學名稱為:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。 分子式:C16H14F
蘭索拉唑腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
蘭索拉唑腸溶片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收
蘭索拉唑腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,除去腸溶衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于蘭索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇-水(60:40)溶液適量,超聲使蘭索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻
蘭索拉唑膠囊的成分介紹
該品主要成份為:蘭索拉唑,其化學名稱為:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。 其結構式為: 分子式:C 16H 14F 3N 3O 2S 分子量:369.37
蘭索拉唑腸溶片的類別及貯藏方法
類別同蘭索拉唑規格(1)15mg(2)30mg貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
簡述蘭索拉唑腸溶膠囊的用法用量
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續服用八周,十二指腸潰瘍需連續服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥
蘭索拉唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
蘭索拉唑腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收
使用蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現不良反應。 下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 (
概述蘭索拉唑膠囊的藥理毒理
本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉移至胃粘膜,在酸性條件下轉變為活性體結構,此種活性物與質子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的(H++K+)-ATPase活性(
使用蘭索拉唑膠囊的不良反應介紹
1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發生。 3.消化系統:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象應采取停藥等
關于奧美拉唑腸溶膠囊的注意事項介紹
1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(UBT)結果出現假陰性,其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與
簡述蘭索拉唑膠囊的藥代動力學
1、藥代動力學: 蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹對健康成人經口給予1次30mg的藥量時,Tmax為21.5-2.2h,Cmax為0.75-1.15mg/L,T1/2為1.3-1.7h,蘭索拉唑在肝內被代謝為有活性的代謝產物,主要經膽汁和尿排泄,尿中未能檢出原形藥物,全部為代謝物,至
蘭索拉唑的基本性狀
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加甲醇使溶解并制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光
蘭索拉唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,遇光及空氣易變質本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶
蘭索拉唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇水(60:40)溶液適量,超聲使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取蘭索拉唑對照品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mo
關于奧美拉唑腸溶膠囊的用法用量介紹
口服,不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。 3、卓-艾氏綜合征
關于奧美拉唑腸溶膠囊的藥理毒理介紹
一、藥物過量: 1、用藥過量的表現包括:視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。 2、用藥過量的處理:主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析,如果意外過量服用應立即處理。 二、藥理毒理: 質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中
關于奧美拉唑腸溶膠囊的簡介
奧美拉唑腸溶膠囊,適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。 成份:本品主要成份為:奧美拉唑,其化學名稱為:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑 分子式:C17H19N3O3S 分子量:345
奧美拉唑鎂腸溶片
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當
蘭索拉唑的類別及貯藏方法
類別質子泵抑制藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存制劑(1)蘭索拉唑腸溶片(2)蘭索拉唑腸溶膠囊(3)注射用蘭索拉唑