酮康唑乳膏的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取本品2.5g,精密稱定,置燒杯中,加溶劑20ml,置80℃水浴中振搖使酮康唑溶解,用溶劑定量轉移至50ml量瓶中,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,在冰浴中冷卻1小時后立即濾過,取續濾液放置至室溫。對照品溶液取酮康唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%二異丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸銨溶液(77:23)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積10l。系統適用性要求理論板數按酮康唑峰計算不低于20測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
酮康唑
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃鑒別(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0
酮康唑介紹
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃鑒別(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0
酮康唑洗劑介紹
性狀本品為黏稠液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑二氯甲烷-甲醇(1:1)供試品溶液取本品適量,加溶劑制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。對照品溶液取酮康唑對照品適量,加溶劑制成每1ml中含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水濃氨溶液(40:40:
酮康唑乳膏
性狀本品為乳白色或微紅色乳膏。鑒別(1)取本品約0.5g,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,在水浴上加熱,使酮康唑溶解,放冷,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項
簡述酮康唑的用途
酮康唑為咪唑類抗真菌藥,其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成,影響細胞膜的通透性,抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病,如皮膚和指甲癬、陰道白色念珠菌病、胃腸真菌感染等,以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。
酮康唑洗劑的處方
碘碘化鉀水10ml甘油適量制成
酮康唑的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與橙黃色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關
酮康唑的制劑類型
(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗劑(3)復方酮康唑乳膏
酮康唑的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與橙黃色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深
酮康唑洗劑的檢查方法
應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)
酮康唑洗劑的檢查方法
pH值應為5.8~8.0(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
酮康唑的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分光光
使用酮康唑片的禁忌
本品禁用于以下情況: 1.已知對酮康唑或本品任一成份過敏者; 2.患急慢性肝病的患者; 3.由于本品與經CYP3A4代謝的藥物合用會增加這些藥物的血漿濃度,而可能導致QT間期延長和個別出現尖端扭轉型室速,因此本品禁止與CYP3A4底物合用:芐普地爾、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、鹵
酮康唑的用法用量介紹
一般感染的用量:1日200mg,頓服,在餐間服用吸收最好。直至癥狀消失,微生物培養結果陰性為止。通常療程:真菌性口炎10日;皮膚和毛發真菌病1~2個月;曲菌病和全身白色念珠菌病1~2個月;類球孢子菌病和組織胞漿菌病2~6個月;球孢子菌病、甲癬和慢性粘膜皮膚白色念珠菌病可長達6~12個月。當療效不
酮康唑的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.57mg的C2s H2s cl2 N oa
酮康唑洗劑的制備方法
取碘化鉀,加水溶解后,加碘,攪拌使溶解,再加甘油使成1000m1,攪勻,即得。
酮康唑的基本性狀
本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃
口服酮康唑:叫停為何“遲到”
回放: 6月30日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布通知稱,由于酮康唑(一種咪唑類廣譜抗真菌藥)口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,即日起停止生產銷售使用。 疑問: 口服酮康唑問題多多,同時也有更好的替代品,禁令為何仍姍姍來遲?對一種逐漸淡出人們視野的藥物頒布禁令有無必要?另一方面,這
酮康唑的藥理作用
?藥理作用該品屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,該品對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。該品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固
酮康唑的基本性狀
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃
酮康唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分
酮康唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.57mg的C2s H2s cl2 N oa
酮康唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分
簡述酮康唑的藥理作用
該品屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,該品對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。該品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生
簡述酮康唑的物化性質
外觀與性狀:白色至灰白色結晶粉末 密度:1.38g/cm3 熔點:146°C 沸點:753.4oC at 760 mmHg 閃點:409.4oC 折射率:-10.5 ° (C=0.4, CHCl3) 溶解性:不溶于水 穩定性:在正常儲存和操作條件下在密閉容器中室溫穩定 儲存條件:
酮康唑的類別和貯藏條件
類別抗真菌藥貯藏遮光,密封保存。
酮康唑洗劑的基本性狀
本品為紅棕色的黏稠液體;有碘的特臭。
酮康唑洗劑的基本性狀
本品為黏稠液體。
酮康唑乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
使用酮康唑的不良反應
肝毒性:該品可引起血清氨基轉移酶(AST、ALT)升高,屬可逆性。偶有發生嚴重肝毒性者,主要為肝細胞型,發生率約為0.01%,臨床表現為黃疸、尿色深、糞色白、異常乏力等,通常停藥后可恢復,但也有死亡病例;兒童中亦有肝炎病例發生。 胃腸道反應:如惡心、嘔吐及納差等較為常見。 按一日1次,一次0