骨化三醇軟膠囊的藥理毒理及骨化三醇軟膠囊
藥理毒理 骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。 腎性骨營養不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正[1] 發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學改變。 維生素D依賴性佝僂病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內生產骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。 維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，并結合磷制劑的治療，恢復骨的生長。 即使在很高劑量，無證據表明維生素D對人具有致畸作用。 藥代動力學 吸收 骨化三醇在腸道內被迅速吸收。口服單劑本品0.25-1.0 ug，3-6小時內達血藥峰濃度。多次用藥后，在7日內血清骨化三醇濃度達到穩態，同給藥劑量有關。 分布 單劑量口服本品0.5 ug，2小......閱讀全文
骨化三醇軟膠囊的藥理毒理
骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。 腎性骨營養不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正[1] 發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人
骨化三醇軟膠囊的藥理作用
骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。 腎性骨營養不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正[1] 發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人
骨化三醇軟膠囊的成分
本品主要成份為骨化三醇，化學名稱為：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇
骨化三醇軟膠囊的組成
本品主要成份為骨化三醇，化學名稱為：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇
骨化三醇軟膠囊的禁忌
本品禁用于與高血鈣有關的疾病，亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
骨化三醇軟膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份為骨化三醇，化學名稱為：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇 性狀 本品為膠丸，內含無色或淡黃色油狀液。
骨化三醇軟膠囊的用法用量
應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。 確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能止血帶。若血鈣超過正常范圍(9-11mg/100ml或
骨化三醇軟膠囊的規格及用法用量
規格 0.25ug 用法用量 應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。 確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能止血帶。若血鈣超過
骨化三醇軟膠囊的適應癥
1.絕經后骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
骨化三醇軟膠囊的不良反應
由于骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。 長達15年臨床使用
骨化三醇軟膠囊的注意事項
1.高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正
骨化三醇軟膠囊的相互作用
由于骨化三醇是維生素D3的最重要的代謝產物之一，因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學劑量的維生素D及其衍生物制劑，以避免可能發生的附加作用和高鈣血癥。 要對病人進行飲食指導，特別是要觀察鈣質的攝入情況并要對含鈣質制劑的使用進行控制。 與噻嗪類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險。 對正在進行洋地
骨化三醇軟膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品為膠丸，內含無色或淡黃色油狀液。 適應癥 1.絕經后骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
骨化三醇軟膠囊的適應癥及規格
適應癥 1.絕經后骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。 規格 0.25ug
骨化三醇軟膠囊的不良反應及禁忌
不良反應 由于骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。 長達1
骨化三醇軟膠囊的用法用量及不良反應
用法用量 應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。 確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能止血帶。若血鈣超過正常范圍(9-11mg/
骨化三醇軟膠囊的藥代動力學
吸收 骨化三醇在腸道內被迅速吸收。口服單劑本品0.25-1.0 ug，3-6小時內達血藥峰濃度。多次用藥后，在7日內血清骨化三醇濃度達到穩態，同給藥劑量有關。 分布 單劑量口服本品0.5 ug，2小時后，骨化三醇平均血藥濃度從基礎值40.0±4.4 pg/mL升高到60.0±4.4 pg/mL
阿法骨化醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5μg貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存
阿法骨化醇軟膠囊的基本性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品60粒(0.25μg規格)或40粒(0.5g規格),精密稱定,傾出內容物,囊殼用乙醚洗凈。揮凈乙醚精密稱定,求出每粒內容物的平均重量。將內容物混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿法骨化醇1μg的溶液。對照品溶液取
阿法骨化醇軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
骨化二醇膠囊藥理作用
阿法骨化醇在肝臟被迅速轉化成1,25-二羥基維生素D3后者為維生素D3的代謝物起到調節鈣和 磷酸鹽代謝的作用由于這一轉化過程很迅速故阿法骨化醇的臨床效應與1,25-二羥基維生素D3基本一致其主要作用是通過提高體內血循環中1,25-二羥基維生素D3水平從而增加鈣磷酸鹽的腸道吸收促進骨礦化降低血漿甲
骨化二醇膠囊用法用量
口服 骨質疏松癥患者首劑量為：0.5ug/天；其它所有指征的首劑量為：成人1ug/天；老年病人0.5ug/天；體重20kg以上的兒童無 腎性骨病者1ug/天為了防止高血鈣的發生應根據生化指標調節 阿法骨化醇的劑量服藥初期必須每周測定血鈣水平劑量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加大多數成年
阿法骨化醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液
阿法骨化醇的類別及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取阿法骨化醇適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,在日光或鎢燈光
骨化二醇膠囊適應癥狀
疏松癥；繼發性 甲狀旁腺機能亢進；甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）； 甲狀旁腺機能減退；營養和吸收障礙引起的 佝僂病和 骨軟化癥；假性缺鈣（D-依賴型I）的 佝僂病和骨軟化癥