最新列管—依托咪酯和莫達非尼的液質定量方案
前言麻醉藥品和精神藥品（簡稱麻精藥品）是維護人類健康不可或缺的基本藥物。然而，這類藥品具有雙重屬性，當其被濫用具有不可控的成癮性時，就等同于毒品。依托咪酯為臨床常用的非巴比妥類靜脈麻醉藥。一些不法分子利用依托咪酯的麻醉作用將其添加在香煙煙絲或勾兌在電子煙油中非法銷售。吸食依托咪酯后輕則顫抖、頭暈，重則產生幻覺、脾氣暴躁等影響情緒、思維和行為舉止的精神障礙，對腦部神經造成不可逆的損害。莫達非尼是一種覺醒促進劑，屬于中樞神經興奮藥物，臨床上主要用于治療嗜睡癥，具有強烈且持久的覺醒作用。由于具有增進認知，短暫提高注意力的“神奇療效”，莫達非尼為不少人追捧，甚至被冠以“聰明藥”的美稱，用來提高學生成績以應對考試。然而實際情況卻是服用后出現很多副作用，如頭痛、頭暈、抑郁、躁狂、注意力不集中等，并可能形成嚴重的藥物依賴。2023年9月6日國家藥監局、公安部、國家衛生健康委聯合發布公告，將依托咪酯、莫達非尼等列入第二類精神藥品目錄，該公告將于......閱讀全文
最新列管—依托咪酯和莫達非尼的液質定量方案
前言麻醉藥品和精神藥品（簡稱麻精藥品）是維護人類健康不可或缺的基本藥物。然而，這類藥品具有雙重屬性，當其被濫用具有不可控的成癮性時，就等同于毒品。依托咪酯為臨床常用的非巴比妥類靜脈麻醉藥。一些不法分子利用依托咪酯的麻醉作用將其添加在香煙煙絲或勾兌在電子煙油中非法銷售。吸食依托咪酯后輕則顫抖、頭暈，重
關于莫達非尼的藥典介紹
莫達非尼是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。雖然目前莫達非尼的作用機制尚不明確，但此物質似乎是一種選擇性的、相對較弱、非典型的多巴胺再攝取抑制劑。然而這可能并不是其唯
關于莫達非尼的基本介紹
莫達非尼，是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。
概述莫達非尼的臨床應用
1、治療發作性睡病：發作性睡病是一種原因未明的中樞神經系統疾病，其主要癥狀是白天不能保持清醒或警醒狀態，出現無法遏制的睡眠發作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而無法正常生活。莫達非尼作為一種新型催醒藥物，能使患者日間擺脫睡意的糾纏，維持正常工作，卻不會出現異常興奮等不良反應，故有“不夜神”之稱，是
依托咪酯注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托咪酯有關物
依托咪酯注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托咪酯有關物
重磅！依托咪酯10月1日起被列管，檢測方法搶鮮看
導讀近期，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委聯合發文，將依托咪酯（在中國境內批準上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄，10月1日正式生效。這意味著，10月1日開始，非法吸食、持有依托咪酯、販賣依托咪酯煙粉、電子煙等將按涉毒處理。?什么是依托咪酯？????依托咪酯為非巴比妥類
簡述莫達非尼的物化性質
一、基本信息 中文名稱：莫達非尼 化學名稱：2-[(二苯甲基)亞砜基]乙酰胺 英文名稱：Modafinil 分子式：C15H15NO2S 分子量：273.35 精確質量：273.08200 CAS號：68693-11-8 EINECS號：200-835-2 二、物化性質 熔點
使用莫達非尼的注意事項
本品具有較大的安全性，對血壓和心率無影響，無活動增多、耐受性或反彈性思睡等不良反應，也無潛在的成癮性。主要不良反應有惡心、神經過敏和焦慮，加量過快服藥可出現輕至中度頭痛。重肝損害的患者劑量減半，腎功能不全和老年患者服用劑量要酌減，左室肥大、有缺血性心電圖改變、胸痛、心律失常或有臨床表現的二尖瓣脫
簡述莫達非尼的藥理作用
莫達非尼能提高正常人群的中樞興奮性，口服莫達非尼后第1小時到第22小時的腦電圖監測表明，反映警覺能力高低的α/θ值升高，偶發的微眠波幾乎被完全抑制。對睡眠剝奪人群，睡眠剝奪會造成人的警覺能力和作業能力的下降，服用莫達非尼能有效改善這種狀況。研究表明，經過一整夜的睡眠剝奪后，服用200毫克莫達非尼
依托咪酯的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加無水乙醇25ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取依托咪酯與
依托咪酯的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加無水乙醇25ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取依托咪酯與
依托咪酯注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
依托咪酯注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品與依托咪酯對照品各適量,分別用流動相稀釋制成每1ml中約含依托咪酯0.1mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外
依托咪酯注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
依托咪酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品與依托咪酯對照品各適量,分別用流動相稀釋制成每1ml中約含依托咪酯0.1mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫
依托咪酯注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。對照品溶液取依托咪酯對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在241nm的波長處分別測定吸光度,計算。
依托咪酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品與依托咪酯對照品各適量,分別用流動相稀釋制成每1ml中約含依托咪酯0.1mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫
依托咪酯注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品與依托咪酯對照品各適量,分別用流動相稀釋制成每1ml中約含依托咪酯0.1mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外
依托咪酯注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。對照品溶液取依托咪酯對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在241nm的波長處分別測定吸光度,計算
依托咪酯的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為66~70℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為67°至+72°。鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸
關于莫達非尼的藥動學介紹
本品口服后迅速完全吸收，大約2～4h血漿濃度達到峰值，食物不影響本品生物利用度，但可延緩藥物的吸收，使峰濃度延遲1h。本品在體內廣泛分布，表觀分布容積約為0.9L/kg，高于體液總量0.6L/kg。血漿蛋白結合率為60%，主要與血漿白蛋白結合。每天給藥200mg，血漿藥物濃度達穩態后，不影響華法
簡述莫達非尼的藥物相互作用
1、卡馬西平、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4的抑制劑或苯巴比妥、利福平等CYP3A4的誘導劑與莫達非尼同時應用，可能改變本品的血藥濃度。 2、本品是CYP3A4誘導劑，它使環孢素的血藥濃度降低50%，也可以降低茶堿的血藥濃度。 3、本品是可逆性CYP2C19抑制劑，它使華法林、地西泮、苯妥英
依托咪酯的雜質制劑類型
制劑依托咪酯注射液雜質質I(2-巰基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲芐基)]-2-巰基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
依托咪酯的雜質制劑類型
制劑依托咪酯注射液雜質質I(2-巰基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲芐基)]-2-巰基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
依托咪酯的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為66~70℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為67°至+72°。
依托咪酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致
依托咪酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致。
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.2