行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。 據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并激活人體天然腸促胰素受體GIP受體和GLP-1受體。簡單來說,服用后可降低患者的食欲和食物攝入量。 去年5月,FDA批準該藥物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名為“Mounjaro”。今日,這家監管機構擴大了其適用范圍,在飲食控制和運動基礎上,兩類成年人可使用該藥物: 第一類、患有肥胖癥的成年人(BMI大于等于30),BMI是通過體重(公斤)除以身高(米)的平方計算得來; 第二類、超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一種與體重相關的疾病,如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇等。 作為本次批準的證據之一,III期臨......閱讀全文
減重超過40斤,價格低20%-禮來減肥療法在美批準上市
受益于兩款廣受歡迎的減肥藥Ozempic和Wegovy,諾和諾德成為了歐洲市值最高的上市公司。然而,這位“減肥藥界老大”最近遇到了一個強大的競爭對手——禮來。 11月8日,禮來宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑Zepbound(tirzep
行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。 據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并
神藥助力暴瘦40斤,減肥市場萬億賽道再掀熱潮
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)聲明稱,批準禮來公司Zepbound(替爾泊肽)的注射液用于肥胖或超重且至少有一個與體重相關疾病的成人的長期體重管理。 禮來稱,Zepbound注射液是第一個可激活GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激素受體的肥胖治療藥物,
禮來25億美元建新工廠-減肥藥仍供不應求?
美國制藥巨頭禮來公司周一啟動了一家新工廠的建設,希望借助該基地加速其減肥藥的生產和銷售。目前該公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro依舊是供不應求。 這家新工廠位于德國西部的阿爾蔡,禮來在當天的奠基儀式上宣布,該工廠將于2027年正式投入運營,生產商品將銷往全球各國,它將成為其在
“減肥神藥”攪動千億市場-未來誰將統治全球減肥市場?
近日,《Science》雜志公布2023年度十大科學突破榜單。“減肥神藥”GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)成為年度科學突破之首。 從上世紀40年代開始,不少藥企都推廣過各種類型的減肥藥,但這些藥物的有效性尤其是安全性堪憂,也發生過致人死亡的災難性后果。 同為減肥藥,GLP-1和它們有什么不同
減肥神藥戰場白熱化-禮來、諾和諾德等多家藥企公布進展
新一代GLP-1藥物由于其治療糖尿病和減輕體重的顯著效果而受到廣泛關注,甚至,Science雜志將2023年年度突破性藥物授予GLP-1產品。GLP-1藥物和減肥已然成為了全球醫療保健領域最熱門的話題。Jefferies的分析師在最近發布的報告中預計,到2030年,全球GLP-1類藥物整體銷售規
離開禮來的彷徨
蛋疼的日子,希拉里沒能當上總統,我被離開了禮來。兩個美女,相隔幾千里,惺惺相惜、同是天涯淪落人。其實我不認識希拉里,只因陪她們老希家的“希刻勞”共同成長了10多年,算上硬扯上個“愛屋及烏”的姐妹情吧。 在禮來,不會說幾句鳥語,那簡直就是沒水平的標記,當然也就沒法混下去。“base在蘇州”、“s
這一板塊又現漲停潮!減肥藥“熱辣滾燙”
今日早盤,A股小幅震蕩整理,多空雙方圍繞上證指數2900點展開爭奪,滬深300也在3400點附近徘徊。 值得關注的是,兩市成交急劇萎縮,觀望情緒再次升溫。盤面上,Sora概念、減肥藥、短劇游戲、ST等板塊漲幅居前,半導體、汽車、釀酒、航空等板塊跌幅居前。 Sora概念狂飆 ChatGPT熱潮未
禮來將在華設研發中心
美國禮來制藥公司日前在上海舉行“禮來糖尿病研發中國投資策略發布會”,宣布將在中國設立糖尿病研究中心,專注于研發滿足中國糖尿病患者需求的藥物。該研究中心計劃于2011年下半年在上海正式投入運營,屆時將主要著眼于糖尿病治療新型藥物的研發工作。 在中國,糖尿病的患病率已達到了驚人的增長速度
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日,美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本,另一個負責新藥研發,這種資本與科研的結合模式,恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后,8月20
禮來中國賀安德:禮來降低成本是短期策略-長遠看創新
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
禮來中國賀安德:禮來降低成本只是短期策略長遠看創新
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
“減肥神藥”缺貨?巨頭諾和諾德宣布全力擴產
居高不下的市場熱度,放量狂增的產品銷售,肉眼可見的產能瓶頸……近期司美格魯肽供貨緊張的傳聞,不禁讓市場各方感受到一陣焦慮。 不過令人振奮的是,諾和諾德日前宣布擴產,再次點燃市場熱情。諾和諾德表示,計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗(約超60億美元),擴大位于丹麥卡倫堡的現有生產設施,以滿足現
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理單抗藥物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品許可申請(BLA),該藥目前正被評估用于治療:接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準
禮來(Eli Lilly)腫瘤學管線近日傳來好消息,FDA已批準Cyramza(ramucirumab)聯合紫杉醇(一種化療藥物),用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治療。 Cyramza是一種血管生成抑制劑,能夠阻斷腫瘤的血液供應,
禮來制藥投資胰島素注射智能筆
位于加州圣地亞哥的Companion醫藥公司是一家致力于低調研發藍牙操控胰島素注射筆以及相關APP的醫療設備公司。不久前,他們宣布,完成B輪融資,此次總金額大約為3百萬美元,由禮來領投。 這家僅成立了16個月的公司,2014年,Companion醫藥公司已經在Diamyd公司處獲得了40萬美元
6億美元!禮來與ImmuNext達成戰略合作
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與ImmuNext達成一項全球授權和研究合作,重點是研究一個處于臨床前階段的新穎轉運體靶標,利用該靶標開發出可調節免疫細胞代謝的新藥,用于自身免疫性疾病的治療。 該靶標已被證明可以調節免疫細胞代謝,已開展的靶標驗證研究(體外和小型動物研究)表明,該靶標獨立
2個禮來=所有中國上市藥企之和?
兩個月多前,憑借在阿爾茨海默癥領域的成功,禮來市值一舉跨過4000億美元大關,成為全球市值最高的純藥企。 就在8月8日晚上,禮來再一次創造了歷史。超強二季報發布后,盤中其股價一度達到了538美元/股,市值超過5000億美元,成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企,約合人民幣3.6萬億。
因暢銷藥品ZL過期-禮來利潤下降39%
7月24日晚間消息,禮來公司(Eli Lilly)表示,由于部分暢銷藥品的ZL過期,公司二季度利潤下滑39%。 年初,由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護,再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭,禮來公司凍結了大部分雇員的工資。 禮來公司表示,這兩
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日,據中國臨床試驗注冊中心顯示,「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗(注冊號ChiCTR2000030703)。 該臨床實驗的目的是:初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效
禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效?
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構,屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。 有幾個數據: 1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發
市值一日暴增642億美金2個禮來=所有中國上市藥企之和?
兩個多月前,禮來憑借在阿爾茲海默癥領域的成功,市值成功突破了4000億美元,成為全球最大純藥企。8月8日晚,禮來再次創造了歷史,其股價一度達到538美元/股,市值超過5000億美元,成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企。這一成就意味著,僅禮來一家企業的市值就足以買下國內上市藥企的半壁江山。
40年來首個軟組織肉瘤新藥,美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天,美國FDA加快批準了Lartruvo(olaratumab)與多柔比星(doxorubicin)聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤(STS),適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者,但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
禮來偏頭疼新藥3期研究達終點
禮來(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。 偏頭疼是一種神經系統疾病,表現為反復發作的嚴重頭疼,并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等
FDA接受輝瑞/禮來潛在止痛藥上市申請
日前,輝瑞(Pfizer)和禮來(Eli Lilly and Company)公司聯合宣布,美國FDA接受其皮下注射止痛藥tanezumab的生物制品許可申請(BLA),治療因中重度骨關節炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神經生長因子(NGF)單克隆抗體。 由于骨
禮來備受爭議的肺癌新藥Portrazza喜獲FDA批準
禮來(Eli Lilly)腫瘤管線近日在監管方面收獲喜訊,該公司研發的單抗藥物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)獲得FDA批準,聯合吉西他濱(gemcitabine)和順鉑(cisplatin),用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一線
禮來IL23抗體達到3期臨床終點
速遞 | 顯著改善潰瘍性結腸炎患者癥狀 今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗體mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎(UC)患者的3期臨床試驗LUCENT-1中達到主要終點和所有關鍵性次要終點。新聞稿指出,LUCENT-1是首個證明
禮來制藥CEO:讓中國創造更具競爭力
自2010年,亞太經合組織(APEC)領導人將“創新增長”與“平衡性增長、包容性增長、可持續增長、安全增長”一起列入“APEC領導人增長戰略”后,創新成為之后歷年APEC領導人峰會上的高頻詞。圍繞創新在經濟增長和企業發展中的作用,記者在今年APEC工商領導人峰會期間專訪了美國禮來制藥董事長、總裁
禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR358
僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。 2017年7月24日,禮來宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首
平均48周減掉24.2%體重!禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了!當地時間周一,《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示,在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均減輕了24.2%的體重,即約58磅,這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示,四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3