關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示。 我委擬制定聚維酮K25國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：陳蕾、朱冉 電話：010-67079566、67079581 通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 郵編：100061聚維酮K25質量標準草案公示稿.pdf......閱讀全文
藥典：磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的第2次公示
近日，分析測試百科網訊 國家藥典委員會發布關于磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的（第二次）公示。 根據有關單位對藥用輔料無水磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物3個輔料標準的反饋意見,經相關單位復核驗證,對質量標準進行再次公示（見附件1-3）,公示期自上網之日起三個月。 如有意見
聚維酮碘乳膏
性狀本品為棕紅色乳膏。鑒別取本品約1g,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50m錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污)瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色。檢查酸度取本品1.0g,
聚維酮碘凝膠介紹
鑒別取本品約5g,加水20ml,攪拌使溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色檢查酸度取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法
聚維酮碘乳膏
性狀本品為棕紅色乳膏。鑒別取本品約1g,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50m錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污)瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色。檢查酸度取本品1.0g,
膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號） 我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起二個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗
聚維酮碘的檢查方法
干燥失重取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續干燥1小時后稱重,直到連續兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則
聚維酮碘的檢查方法
干燥失重取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續干燥1小時后稱重,直到連續兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則
聚維酮碘的檢查方法
檢查干燥失重取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續干燥1小時后稱重,直到連續兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(
少聚維酮碘栓介紹
性狀本品為棕紅色栓。鑒別取本品1粒,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通
藥典委：24個輔料標準草案公示－18個擬刪除重金屬檢查項
近期國家藥典委公示了多個標準草案。5月29日，國家藥典委又公示了24個輔料標準草案。 輕質氧化鎂、氧化鎂、辛酸鈉、沒食子酸、葡萄糖二酸鈣、硬脂酸鎂、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉、硼酸、乙基纖維素水分散體（B型）、磷酸氫二鈉十二水合物、磷酸氫二鉀三水合物、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、亞硫酸氫鈉、無
硅酸鈣國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定硅酸鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的硅酸鈣國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
《國家藥用輔料標準起草復核工作規范》（試行）發布
為進一步規范《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作程序及要求，鼓勵相關企業單位積極承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作，我委特制定了《國家藥用輔料標準起草復核工作規范（試行）》（見附件）。 本工作規范作為《國家藥典委員會藥品標準制修訂研究課題管理辦法》（試行）、鼓勵藥品生產企業和社會相關機構參與國家
關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示。我委擬制定十四醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函
開拓思路，島津MALDITOF技術助力藥用輔料聚合物分析和快篩鑒定
《藥品管理法》和中國藥典通則0251藥用輔料均對“輔料”有明確的定義，即生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。除活性成分（API）或前體外，制劑所有成分均為輔料，通常藥用輔料用量明顯高于API，最多可占制劑總質量的99%【1】。據研究顯示，輔料對API的釋放、吸收、積累以及清除的影響會直接關系到
藥用級聚維酮K90醫用25kg批發價格
藥用級聚維酮K90醫用25kg批發價格 中文名稱：聚維酮K90 [1] 英文名稱：Povidone K90 化學：1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物；1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer CAS注冊：9003-39-8 成分標識（
藥典委征集對乙基纖維素等3種輔料標準，涉比色、滴定法
近日，國家藥典委員會征集關于對乙基纖維素、蔗糖、鯨蠟素3個藥用輔料標準意見，意見中涵蓋比色法、滴定法等。 原文如下：關于對乙基纖維素、蔗糖、鯨蠟素3個藥用輔料標準征集意見的通知 為確保藥用輔料國家標準的合理性和可操作性，經國家藥典委員會相關專業委員會審議通過，現就乙基纖維素、蔗糖、鯨蠟素3個
藥典藥用輔料和藥包材通用技術要求的主要特點
加強特殊藥用輔料全鏈條質量管理為加強對動物來源輔料、預混和共處理輔料的全鏈條質量管理及風險防控,本版藥典首次收載了9602和9603兩個指導原則,均填補了《中國藥典》該領域技術要求的空白。9602在概述部分明確了所謂動物來源藥用輔料的定義和分類,闡明了該指導原則的適用范圍。后續分原材料的一般要求(包
聚維酮碘的基本性狀
本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。
聚維酮碘的鑒別方法
取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
聚維酮碘的含量測定方法
取本品約1g,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(O.1mol/L)滴定,每lml硫代硫酸鈉滴定液(O.1mol/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘溶液的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼處保存。
聚維酮碘溶液的檢查方法
pH值應為3.0~6.5(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
聚維酮碘凝膠的檢查方法
酸度取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5黏度取本品,照黏度測定法(通則0633第三法),采用NDJ-1型旋轉式黏度計,以4號轉子,轉速為每分鐘6轉,依法測定,在25℃時的動力黏度應為30~50Pa·s其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0
關于交聯聚維酮的用途介紹
交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑，可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力，幾乎無凝膠的傾向；研究表明：交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響解熱鎮痛片的崩解，顆粒大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮是非常優良的崩解劑，在片劑中用量一般為1-2%，便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用
聚維酮碘的基本性狀
性狀本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。
聚維酮碘的鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
聚維酮碘的鑒別檢查方法
鑒別取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。檢查干燥失重取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4
聚維酮碘栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)
聚維酮碘凝膠的檢查方法
檢查酸度取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5黏度取本品,照黏度測定法(通則0633第三法),采用NDJ-1型旋轉式黏度計,以4號轉子,轉速為每分鐘6轉,依法測定,在25℃時的動力黏度應為30~50Pa·s其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通
關于交聯聚維酮的性狀介紹
本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量，比表面大，水合能力極強（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨脹能力強，溶脹系數為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力，能絡合多種物質，如酚類、碘等。