關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示。 我委擬制定聚維酮K25國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：陳蕾、朱冉 電話：010-67079566、67079581 通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 郵編：100061聚維酮K25質量標準草案公示稿.pdf......閱讀全文
聚維酮碘凝膠的含量測定方法
取本品適量(約相當于聚維酮碘1.0g),精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使聚維酮碘溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘凝膠的含量測定方法
取本品適量(約相當于聚維酮碘1.0g),精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使聚維酮碘溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘凝膠的鑒別檢查方法
鑒別取本品約5g,加水20ml,攪拌使溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色檢查酸度取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法
聚維酮碘凝膠的基本性狀
性狀本品為水溶性紅棕色的稠厚液體。
聚維酮碘凝膠的基本性狀
性狀本品為水溶性紅棕色的稠厚液體。
聚維酮碘凝膠的鑒別方法
鑒別取本品約5g,加水20ml,攪拌使溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色
聚維酮碘的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。鑒別取本品約0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法試驗(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍色(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干
聚維酮碘乳膏的檢查方法
檢查酸度取本品1.0g,加水20ml使混勻,依法測定(通則0631),pH值應為25~4.5。其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
聚維酮碘栓的基本性狀
性狀本品為棕紅色栓。
聚維酮碘栓的鑒別方法
鑒別取本品1粒,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色
聚維酮碘栓的鑒別檢查方法
鑒別取本品1粒,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)
聚維酮碘溶液的基本性狀
性狀本品為紅棕色液體。
聚維酮碘溶液的鑒別方法
(1)取本品1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取本品10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液濕潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色
聚維酮碘凝膠的含量測定方法
含量測定取本品適量(約相當于聚維酮碘1.0g),精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使聚維酮碘溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘的類別及貯藏方法
類別消毒防腐藥貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存制劑(1)聚維酮碘乳膏(2)聚維酮碘栓(3)聚維酮碘溶液(4)聚維酮碘凝膠
聚維酮碘溶液的鑒別方法
鑒別(1)取本品1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取本品10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液濕潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色
聚維酮碘栓的含量測定方法
含量測定取本品5粒,置燒杯中,加水120ml,攪拌使聚維酮碘溶解,照電位滴定法(通則ω701),用硫代硫酸鈉滴定液(o.1mol/L)滴定。每lml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1~5滴,加水10ml與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色(2)取本品10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液濕潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色檢查pH值應為3.0~6.5(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
聚維酮碘的類別和制劑規格
類別消毒防腐藥貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存制劑(1)聚維酮碘乳膏(2)聚維酮碘栓(3)聚維酮碘溶液(4)聚維酮碘凝膠
聚維酮碘溶液的含量測定方法
精密量取本品適量(約相當于聚維酮碘1.25g),置燒杯中,加水至125ml,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo/L)相當于12.69mg的I。
聚維酮碘溶液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量(約相當于聚維酮碘1.25g),置燒杯中,加水至125ml,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo/L)相當于12.69mg的I。
羥乙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂羥乙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“ 國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
關于撲米酮藥典標準的介紹
1、品名：撲米酮 Pumitong Pr1mldone? 分子式與分子量：C12H14N2O2 218.26 2、來源（名稱）、含量（效價） 本品為5-乙基-5-苯基-二氫-4,6（1H,5H）嘧啶二酮。按干燥品計算，含C12H14N2O2不得少于98.5%。 3、性狀 本品為白色結晶
丙交酯乙交酯共聚物，國家藥用輔料標準制修訂草案發布
國家藥典委擬制修訂丙交酯乙交酯共聚物5個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見， 并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函
液相色譜在藥用輔料檢測方面的運用
藥物賦形劑通常被認為是生理惰性和化學惰性的，但是許多藥物不良事件與藥物賦形劑有關? 湖南藥用輔料檢驗檢測中心主任劉燕銘表示，目前，人們特別關注藥用輔料安全質量標準的提高，沒有先進的檢驗技術，尤其是相關物質的檢驗技術，就無法達到更加嚴格、科學的質量標準? 由于相關物質含量少，有必要選擇一些靈敏
聚維酮碘乳膏的基本性狀
本品為棕紅色乳膏。
聚維酮碘乳膏的類別和規格
類別同聚維酮碘規格10%貯藏密封,在涼暗處保存。
聚維酮碘乳膏的鑒別方法
取本品約1g,加水20ml,振搖使聚維酮碘溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l與淀粉指示液1滴,溶液即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50m錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污)瓶口覆蓋一張用淀粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒,不顯藍色。
聚維酮碘乳膏的含量測定方法
取本品約10g,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,置50℃的水浴中加熱,攪拌使聚維酮碘溶解,放冷,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴每1m1硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg的
聚維酮碘凝膠的性狀及檢查方法
性狀本品為水溶性紅棕色的稠厚液體。檢查酸度取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5黏度取本品,照黏度測定法(通則0633第三法),采用NDJ-1型旋轉式黏度計,以4號轉子,轉速為每分鐘6轉,依法測定,在25℃時的動力黏度應為30~50Pa·s其他