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  • 藥典委公示翁瀝通顆粒國家藥品標準草案

    國家藥典委員會擬修訂翁瀝通顆粒國家藥品標準,標準編號:YBZ11852005-2015Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的翁瀝通顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人:申明睿 電話:010-67079532 通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 郵編:100061翁瀝通顆粒國家藥品標準草案公示稿.pdf......閱讀全文

    藥典委:補血益母顆粒國家藥品標準草案公示

      我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明

    藥典委:-大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準

      近日,國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準,涉及大黃、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中藥,公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2023年第一期)的公示  按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究

    國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案

      國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準(中國藥典2015年版二部),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“

    藥典委發文:安替比林咖啡因片國家藥品標準

      各相關生產企業和單位:  我委擬修訂米格來寧片(擬更名為:安替比林咖啡因片)國家藥品標準(具體修訂內容見附件),現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送

    藥典委:鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示

      我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來

    藥典委:關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示

    關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示  我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準,標準編號:WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說

    藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案

      分析測試百科網訊 近日,國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

    國家藥典委公示噴昔洛韋國家藥品標準修訂草案

      國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準,并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為

    藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案

      國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典

    藥典委發布舒腦欣滴丸國家藥品標準修訂草案公示

      國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員

    藥典委發布關于拉西地平國家藥品標準修訂草案的公示

      國家藥典委員會擬修訂拉西地平國家藥品標準,該品種擬増入2020年版藥典,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室

    國家藥典委關于“丹燈通腦膠囊、軟膠囊”質量標準修訂公示

      近日,國家藥典委員會就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示,原文如下:關于“丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊”質量標準修訂的公示   為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示,公示

    藥典委發布關于拉西地平片國家藥品標準修訂草案的公示

      國家藥典委員會擬修訂拉西地平片國家藥品標準,該品種擬増入2020年版藥典,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公

    國家藥典委發布5項國家藥品標準公示-涉及高效液相法

      分析測試百科網訊 近日,國家藥典委發布了5個國家藥品標準公示征求意見,分別為《酚磺乙胺氯化鈉注射液征求意見稿》,《注射用酚磺乙胺征求意見稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意見稿》,《小兒氨酚匹林咖啡因片征求意見稿》,涉及高效液相色譜檢測法。  原文如下:  《酚磺乙胺氯化鈉注射

    藥典委:2022年度國家藥品標準提高(第四批)工作

    關于做好2022年度國家藥品標準提高(第四批)工作的通知各有關單位:  按照國家藥典委員會《藥品標準制修訂研究課題管理辦法》(以下簡稱“管理辦法”),經公開征集課題建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核等程序,我委現公布第四批2022年度國家藥品標準提高課題目錄(詳見附件1

    國家藥典委要求上報20152016年藥品標準提高工作總結

    各有關單位:  國家藥典委員會受國家食品藥品監督管理總局委托,從2009年開始組織實施了國家藥品標準提高工作行動計劃。2015年為“國家藥品安全十二五規劃”的收官之年,2016年為“國家藥品安全“十三五”規劃”的開局之年,為進一步開展好“十三五”藥品標準提高工作,確保高質高效完成工作任務,不斷提高藥

    國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案

      國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典

    藥典委:注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示

      我委擬修訂注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人

    國家藥典委公示縮宮素注射液國家藥品標準修訂草案

      國家藥典委擬修訂縮宮素注射液藥典標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的縮宮素注射液標準草案公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,

    藥典委發布馬來酸氯苯那敏國家藥品標準修訂草案的公示

      擬修訂馬來酸氯苯那敏國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵

    藥典委:鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準草案公示

      我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋

    藥典委:2023國家藥品標準提高工作-涉原子熒光聯用技術

      近日,經公開征集課題建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核等程序,國家藥典委員會發布了“關于做好2023年度國家藥品標準提高工作的通知”,確定了2023年度國家藥品標準提高任務,包含共有159個藥品品種標準、80個通用技術要求標準。2023年度國家藥品標準提高項目課題目

    藥典委:元素雜質指導原則標準草案公示

      近日,國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議,國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討,在第一次公示稿的基礎上進行部分內容

    新版《藥典》完善提高7成藥品標準

      新版《藥典》本月正式實施,有七成左右的藥品標準得到完善和提高,由于藥典是我國藥品生產的最低標準,標準的提高將形成新的門檻,業內預計,這勢必引發部分不達標企業產品的停產,也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局。  “如果按照新的藥品標準來生產消炎利膽片,全國目前只有一半該藥的企業能夠做

    國家藥典委召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會

     ? 國家藥典委員會于2018年7月17日在北京召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會。  會議的主要任務是按照“十三五”國家藥品安全規劃的任務分工和《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,加快推進國家藥品標準提高工作進程,全面總結藥品標準提高工作經驗,部署安排2018年度藥品標準提高工作。承擔

    國家藥典委擬提高腦心安膠囊標準品種

      為了廣泛征求社會各界,特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關,現就腦心安膠囊擬提高標準草案予以公示,標準公示期一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請附相關說明及實驗數據,及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。  通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會

    國家藥典委:甲硝唑凝膠國家標準公示

      國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z,具體修訂內容見附件)。現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送

    國家藥典委員會征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料

    國家藥典委員會關于征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料的公告 國藥典辦發〔2013〕257號   為展現《中國藥典》及藥品標準的發展歷程,弘揚祖國傳統醫藥文化,宣傳普及藥品標準知識,擴大《中國藥典》及藥品標準的影響力。國家藥典委員會現面向社會征集與《中國藥典》及藥品標準發展歷史相關的有價值的實物和

    以2010版藥典為藥品標準工作新起點

      2月1日,衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出: “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點,認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向,進一步做好

    國家藥典委:滴點測定法標準草案的公示

      國家藥典委擬制定滴點測定法標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人簽名,同時將電子版發送至指定郵箱。

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