關于卡鉑注射液的藥代動力學介紹
使用卡鉑注射液后，用藥劑量和人體內血漿鉑濃度和游離（超濾）鉑濃度之間都呈線性關系。用藥劑量和AUC/總鉑時程之間也有類似的線性關系。同樣劑量連續4天重復給藥，血漿內沒有鉑的蓄積。游離（超濾）鉑和卡鉑的終末半衰期分別約為6小時和1.5小時。在起始階段，大部分以游離（超濾）鉑的形式存在。血漿中總鉑的終末半衰期為24小時。在所研究的劑量范圍內，肌酐清除率≥60ml/min的患者中卡鉑表現為非劑量依賴性的線性藥代動力學特征。用藥后24小時約87%的血漿鉑與血漿蛋白結合。可濾過的游離鉑的全身清除率和腎臟清除率與腎小球濾過率有關，與腎小管分泌無關。據報道兒童患者中卡鉑的清除率高3-4倍。對于成年患者，文獻中的數據提示，腎功能可能會造成卡鉑清除率改變。 給予患者（肌酐清除率≥60mL/分）本品300-500mg/m2，血漿濃度衰減呈雙相模式下降，α、β半衰期（平均值）分別為1.6小時和3小時。總清除率、表觀分布容積和平均滯留時間分別為7......閱讀全文
卡鉑注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含卡鉑1mg的溶液。對照溶液取1,1-環丁烷二羧酸1mg,置100ml
卡鉑注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
卡鉑注射液的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡鉑注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含卡鉑0.2mg的溶液對照品溶液取卡鉑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見卡鉑含量測定項下。
關于卡鉑注射液的藥理毒理介紹
一、藥物過量： 卡鉑注射液過量中毒尚無解毒劑。過量可能引起的并發癥與骨髓抑制及肝、腎功能損傷有關。劑量超過推薦劑量時，可能會導致視力喪失。必須精確計算用藥劑量。如果出現中毒的腎毒癥，白細胞減少和/或血小板減少，需要停止用藥，采取妥善的治療措施。 二、卡鉑注射液的藥理毒理： 1、藥理作用：卡
使用卡鉑注射液的用法用量介紹
卡鉑注射液僅供靜脈使用。腎功能正常的成人初治患者，推薦劑量為400mg/㎡，單劑靜脈輸注15-60 分鐘。兩次用藥間隔4周和/或中性粒細胞計數≥2000/mm3；血小板計數≥100000/mm3方可進行下一療程治療。 存在危險因素的病人 如以往有過骨髓抑制治療史、一般狀況差(ECOG－Zubr
不同人群使用卡鉑注射液的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、孕婦 卡鉑注射液妊娠期給藥有胎兒毒性。類似大多數抗癌和免疫抑制藥物，卡鉑注射液在特定的試驗條件下對實驗動物有致癌性，本品在很多非臨床實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。 沒有進行妊娠婦女的臨床試驗，由于卡鉑可能危害胎兒，有可能懷孕的婦女必須告知這種危險性
概述卡鉑注射液的藥物相互作用
卡鉑注射液通常與其他藥物聯合應用，因此必須警惕毒性的相加，特別是與有骨髓抑制或腎毒性的藥物合用時。 卡鉑注射液與其他骨髓抑制藥物聯合應用時，用藥劑量和周期必須非常謹慎地設計。 卡鉑注射液與氨基糖苷類藥物聯合應用時，可導致耳毒性和腎毒性增加。 卡鉑注射液與其他有致嘔吐作用的藥物聯合應用時，嘔
卡鉑注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡鉑注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高
關于卡鉑注射液的基本信息介紹
1、卡鉑注射液成份：本品主要成分及其化學名稱為：順-二氨-1，1-環丁烷二羧酸合鉑 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3 輔料為注射用水。 2、卡鉑注射液的性狀：本品為無色或淡黃色澄明液體。 3、卡鉑注射液的適應癥：本品適用于治療晚期上皮來源的卵巢癌： （1）一線治療。
卡鉑注射液的類別規格及貯藏方法
類別同卡鉑。規格(1)10ml:50mg(2)10ml:100mg
使用卡鉑注射液的不良反應介紹
以下不良反應的發生率系根據1893例不同預后因素的病例資料整理 1、血液系統毒性 骨髓抑制是卡鉑注射液的劑量限制性毒性。治療前血象正常的病人，血小板減少(低于50000/mm3)發生率25%；中性粒細胞減少(低于1000/mm3)發生率18%和白細胞減少(白細胞計數低于2000/mm3)為1
使用卡鉑注射液的注意事項介紹
1、卡鉑注射液的療程開始必須與前一個療程間隔4周和/或中性粒細胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 2、卡鉑注射液必須在有經驗的內科醫生指導下使用，而且必須在有適當的治療設施和治療經驗的醫院內進行治療。必須定期進行血細胞計數以及腎功能和肝功能檢查，也要定期進行神
關于卡鉑注射液的藥代動力學介紹
使用卡鉑注射液后，用藥劑量和人體內血漿鉑濃度和游離（超濾）鉑濃度之間都呈線性關系。用藥劑量和AUC/總鉑時程之間也有類似的線性關系。同樣劑量連續4天重復給藥，血漿內沒有鉑的蓄積。游離（超濾）鉑和卡鉑的終末半衰期分別約為6小時和1.5小時。在起始階段，大部分以游離（超濾）鉑的形式存在。血漿中總鉑的
卡鉑的基本性狀
本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶
卡鉑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖)一致。
卡鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取卡鉑對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色
卡鉑的鑒別方法
含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,本品含鉑量應為52.0%~53.0%。酸堿度取本品80mg,加水10ml溶解后,依法測定(則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度取本品
關于卡鉑的藥典信息介紹
一、卡鉑的基本信息： 本品為順式-1,1-環丁烷二羧酸二氨鉑 [3]，按干燥品計算，含C6H12N2O4Pt應為98.0%~102.0%。 二、卡鉑的性狀： 本品為白色粉末或結晶性粉末，無臭。 本品在水中略溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 三、卡鉑的鑒別： 1、取本品約5mg
關于卡鉑的含量測定介紹
卡鉑的含量測定： 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、卡鉑的供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 2、卡鉑的對照品溶液 取卡鉑對照品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 色譜條件與系統適用性要求
卡鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,嚴封,在涼暗處保存。制劑卡鉑注射液
簡述卡鉑的藥理作用
卡鉑口服無效，靜脈注射后血漿中總鉑以及可超慮的游離鉑濃度與課題量之間均存在線性關系，可超濾的非結合型鉑和母體藥物的終末消除半衰期分別為6小時和1.5小時。在初始相，大多數可超濾的游離鉑以原形存在，血漿總鉑的終末半衰期是24小時，約87%的血漿鉑在給藥24小時大約排出白結合。主要從尿中排出，24小
卡鉑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖)一致。檢查含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫
關于卡鉑的基本信息介紹
卡鉑（Carboplatin），是一種有機化合物，化學式為C6H12N2O4Pt，主要用在抗腫瘤藥。1980年由Clear等發現，1986年首先在英國上市，美國FDA 1989年批準上市，應用逐漸推廣。我國1990年批準生產卡鉑粉、針劑。 1、卡鉑的基本信息： 化學式：C6H12N2O4Pt
關于卡鉑的適應癥介紹
一、卡鉑的適應癥： 卡鉑為廣譜抗腫瘤藥，與其他抗腫瘤藥無交叉耐藥性，與DDP有交叉耐藥性，該藥易于溶解，不需水化、利水化、利尿，使用方便。 1、主要用于小細胞肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、頭頸部鱗癌等。小細胞肺癌，單用本品緩解率為60%；與Vp-16、IFO合用治療的總緩解率為78%；卵巢上皮癌、
關于注射用卡鉑的簡介
1、注射用卡鉑成份：本品化學名稱為：順式-1，1-環丁烷二羧基二胺鉑。 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26 輔料名稱：甘露醇 2、注射用卡鉑的性狀：本品為白色疏松塊狀物或粉末；無臭。 3、注射用卡鉑的適應癥：主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌
使用卡鉑的不良反應介紹
一、卡鉑的不良反應 1、骨髓抑制：為劑量限制性毒性，長期大劑量給藥時，可使血小板、血紅蛋白、白細胞減少，一般發生在用藥后的14~21日，停藥后3~4周恢復。 2、胃腸道反應：食欲減退、惡心、嘔吐，較DDP輕微。 3、在常規劑量下，對肝、腎、心臟功能無明顯影響。 4、神經毒性、耳毒性、脫發
關于卡鉑的物質檢查介紹
1、卡鉑的含鉛量 取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（通則0841，但不加硫酸），在400℃熾灼至恒重，所得殘渣重量即為供試量中含有鉛的重量，按干燥品計算，本品含鉛量應為52.0%~53.0% 。 2、卡鉑的酸堿度 取本品80mg，加水10mL溶解后，依法測定（通則0631），p
卡鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖