使用羅紅霉素腸溶片的不良反應介紹
(1)胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。 (2)羅紅霉素腸溶片肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。 (3)羅紅霉素腸溶片大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。 (4)羅紅霉素腸溶片的過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。 (5)其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。......閱讀全文
羅紅霉素的制劑類型
(1)羅紅霉素干混懸劑(2)羅紅霉素片(3)羅紅霉素膠囊(4)羅紅霉素顆粒
羅紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含2.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,
羅紅霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質
關于羅紅霉素膠囊的簡介
羅紅霉素膠囊,適應癥為本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 1、性狀: 本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。 2、適應癥:
關于羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的簡介
一、羅紅霉素顆粒(Ⅱ),適應癥為 1、適用于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染; (2)下呼吸道感染; (3)耳鼻喉感染; (4)生殖器感染(淋球菌感染除外); (5)皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。 二、成份: 本品主要成份為:羅
羅紅霉素的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;略有引濕性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82至-87°。
羅紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再
關于羅紅霉素的物質介紹
1、堿度 取本品0.1g,加水150mL,振搖制成每1mL中約含0.7mg的混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~10.0。 2、有關物質 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流
羅紅霉素的藥理作用
羅紅霉素,Roxithromycin,英文別名為Claramid、Rulid,西醫藥物,是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1~4倍。?藥理作用羅紅霉羅紅霉素是新一代大環內酯類抗生素,為半合成的14元大環內酯
羅紅霉素顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介
羅紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液
羅紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后
簡述羅紅霉素的含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.067mol/L磷酸二氫銨溶液(用三乙胺調節pH值至6.5)-乙腈(65:35)為流動相:檢測波長為210nm。取羅紅霉素對照品和紅霉素標準品適量,加流動相溶解并稀釋制
羅紅霉素顆粒的基本性狀
本品如為包衣顆粒,除去包衣后顯白色或類白色。
羅紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml
羅紅霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
羅紅霉素膠囊的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
使用羅紅霉素片過量的介紹
對于藥物過量的病例,應采取能夠促進藥物消除的措施,并對癥進行治療。目前尚無特異的解毒劑。 藥物過量的癥狀: 至今為止,沒有觀察到藥物過量的病例。藥物過量可能會導致顯著的胃腸不良反應,而且,在某些病例中,也會導致肝臟毒性(參見【不良反應】)。
簡述羅紅霉素膠囊的使用禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。 二、兒童用藥: 見用法用量項。 三、老年用藥 : 如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。 四、藥物相互作用: 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴
羅紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
羅紅霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素含量
羅紅霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1m1中約含羅紅霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每
羅紅霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
簡述羅紅霉素膠囊的藥理毒理
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。 本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻
羅紅霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素
羅紅霉素片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
羅紅霉素顆粒的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約
羅紅霉素的常見不良反應
? 羅紅霉素(roxithromycing)為一種半合成的、新一代大環內酯類抗生素,其抗菌譜和紅霉素相似。對大多數呼吸道致病菌,如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、軍團菌、肺炎支原體以及金黃色葡萄球菌均有抗菌性。對金黃色葡萄球菌(MRSA除外)、鏈球菌(包括肺炎鏈球菌和A、B、C型鏈球菌,
羅紅霉素片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(如為薄膜衣片,除去薄膜衣),加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
羅紅霉素片的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25