關于吉非羅齊膠囊的簡介
吉非羅齊膠囊，用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減 輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋 白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕 體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使 用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且 療效不明顯時應及時停藥。......閱讀全文
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
簡述吉非羅齊的禁忌
1、對吉非羅齊過敏者禁用。 2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。 3、嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000m1,調節pH值至7.5,搖勻)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
簡述吉非羅齊的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道。本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。 2、兒童用藥 兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。 3、老年患者用藥 老年人如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。 4、藥物過量 目前
吉非羅齊的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃。
吉非羅齊膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末
吉非羅齊的雜質和制劑類型
制劑吉非羅齊膠囊雜質質ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
吉非羅齊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于吉非羅齊50mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,振搖使吉非羅齊溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧化鈉
簡述吉非羅齊的理化性質
1、基本信息 化學式：C15H22O3 分子量：250.333 CAS號：25812-30-0 EINECS號：247-280-2 2、理化性質 密度：1.044g/cm3 熔點：61-63℃ 沸點：394.7°C 閃點：141.6°C 折射率：1.511 蒸汽壓：6.13
簡述吉非羅齊膠囊的使用禁忌
1、對吉非羅齊過敏者禁用。 2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，吉非羅齊膠囊有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原 發性膽汁性肝硬化的患者禁用，吉非羅齊膠囊可促進 膽固醇排泄增多，使原己較高的膽固醇水平 增加。 3、嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎 功不全的患者服用吉非羅齊膠囊有可能導致橫紋肌溶
簡述吉非羅齊膠囊的藥理毒理
吉非羅齊膠囊為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，其 降血脂的作用機制尚未完全明了，可能涉及 周圍脂肪分解，減少肝臟攝取游離脂肪酸而 減少肝內甘油三酯形成，抑制極低密度脂蛋 白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的 生成。吉非羅齊膠囊降低血甘油三酯而增高血高密度 脂蛋白濃度，雖可輕度降低血低密度脂蛋白 膽
吉非羅齊膠囊的類別和貯藏方法
類別同吉非羅齊規格(1)0.15g(2)0.3g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
吉非羅齊的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉
吉非羅齊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖
使用吉非羅齊的不良反應介紹
1、最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2、偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現
概述吉非羅齊的藥物相互作用
1、可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應注意降低口服抗凝藥的劑量，經常監測凝血酶原時間以調整抗凝藥劑量。其作用機理尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2、與其他高蛋白結合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結合位點上替換下來，導致其作用加強，如甲
使用吉非羅齊膠囊的不良反應
1、吉非羅齊膠囊最常見的不良反應為胃腸道不適，如 消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃 部不適等，其它較少見的不良反應還有頭 痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎等。 2、偶有膽石癥或肌炎〈肌痛、乏力）。 吉非羅齊膠囊屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、 肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸 激
簡述吉非羅齊膠囊的適應癥
警示語:對吉非羅齊過敏者禁用。患膽囊疾病、膽石癥者禁用，嚴重腎功能不全患者禁用。 1、成份：吉非羅齊膠囊主要成份為：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 分子式：C15H22O3 分子量：250.34 2、性狀：吉非羅齊膠囊為膠囊劑，內容物為白色粉末。 3、適應癥：用于高脂
吉非羅齊膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧
吉非羅齊膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg)
使用吉非羅齊膠囊的注意事項介紹
1、吉非羅齊膠囊對診斷有干擾，血紅蛋白、血細 胞壓積、白細胞計數可能減低。血肌酸磷酸 激酶、堿性磷酸酶、氨基轉移酶、乳酸脫氫 酶可能增高。 2、用藥期間應定期檢查：①全血象及血 小板計數；②肝功能試驗；③血脂；④血 肌酸磷酸激酶。 3、治療3個月后如無效即應停藥。如用藥后臨床上出現膽石癥、肝
特殊人群使用吉非羅齊膠囊的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用吉非羅齊膠囊可致胎仔死亡， 人體研究未有報道。本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用吉非羅齊膠囊。 2、兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。 3、老年用藥：老年人如有腎功能不良時，須適當減少吉非羅齊膠囊用藥量。 4、