關于鹽酸伊曲康唑膠囊的適應癥介紹
一、鹽酸伊曲康唑膠囊的成份: 本品主要成份為伊曲康唑,其化學名稱為:順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮 分子式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.64 二、性狀:本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末, 三、鹽酸伊曲康唑膠囊的適應癥: 伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病: ①婦科:外陰陰道念珠菌病。 ②皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ③由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ④系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。......閱讀全文
伊曲康唑顆粒的禁忌
1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦禁用。除非用于系統性真菌病治療,但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
伊曲康唑膠囊的性狀
本品為粉、藍色膠囊,內容物為類白色丸狀顆粒。
伊曲康唑的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與
伊曲康唑顆粒的成分
本品主要成份為伊曲康唑。(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
關于伊曲康唑的基本介紹
伊曲康唑(Itraconazole)為三唑類高效廣譜抗真菌藥,可結合真菌細胞色素P450同工酶,抑制麥角甾醇合成。伊曲康唑對皮膚癬菌、念珠菌屬、新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌等感染有效。
伊曲康唑的鑒別方法
(1)取本品與伊曲康唑對照品各適量,分別加甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品約
簡述伊曲康唑的臨床應用
口服,淺表真菌感染:每日1次,每次0.1g~0.2g于餐時服,療程7或15日。甲癬病短程間歇療法;每次口服0.2g,每日2次,連服7日,停藥3周為一療程。指甲癬病按此法用2個療程;趾甲癬病則用3個療程。花斑糠疹、陰道念珠菌病、真菌性角膜炎:口服,每日1次0.2g,分別給藥5日、3日及3周。系統深
伊曲康唑顆粒的藥理毒理
本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成,從而發揮抗真菌效應。
伊曲康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,稱取適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含伊曲康唑2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1
伊曲康唑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氫呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為165~169℃。
伊曲康唑膠囊的用法用量
適應癥 劑量 療程 婦科適應癥 0.2g每日1次或 3日 ·外陰陰道念珠菌 0.2g每日2次 1日 病皮科/眼科適應癥 ·花斑癬 0.2g每日1次 7日 ·皮膚真菌病 0.2g或0.1g每日1次 7日或15日 高度角質化區,如足底部癬、手掌部癬需0.2g每日2次、療程7日 或0.1
伊曲康唑的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,將第二個突躍點作為滴定終點。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑顆粒的用法用量
為達到最佳吸收,用餐后立即給藥,加水攪拌溶解均勻后口服。 1、念珠菌性陰道炎:每次200mg,每日二次,療程為1日或每次200mg,每日一次,療程為3日。 2、花斑癬:每次200mg,每日一次,療程為7日。 3、皮膚真菌病:每次100mg,每日一次,療程為15日。高度角化區(如足底部癬、手
關于伊曲康唑的檢查介紹
1、旋光度 取伊曲康唑,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。 二氯甲烷溶液的澄清度與顏色 取伊曲康唑1.0g,加二氯甲烷10mL使溶解,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
關于鹽酸伊曲康唑的簡介
一、鹽酸伊曲康唑主要成份為伊曲康唑,其化學名稱為:順-4–[4 –[4–[4 –[4-[2 -(2 , 4 -二氯苯基)-2 -三氮唑基-1-甲基)-l , 3-二氧環戊基-4 -]甲氧基-哌嗪基,-2-4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1 , 2 , 4 -三氮唑-3-酮。 1、治療多種
關于伊曲康唑顆粒的簡介
伊曲康唑顆粒,本品適用于治療以下疾病:① 婦科:外陰陰道念珠菌病。② 皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③ 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④ 系統性真菌感染:系統性曲霉病及念球菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽
伊曲康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色至淡黃色丸狀顆粒。
伊曲康唑膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,照伊曲康唑項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的結果
伊曲康唑的類別和貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在陰涼、干燥處保存。制劑伊曲康唑膠囊
關于伊曲康唑膠囊的成份介紹
活性成份:伊曲康唑 化學名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 分子式:C35H38Cl2
伊曲康唑顆粒的適應癥
本品適用于治療以下疾病: 1、婦科:外陰陰道念珠菌病。 2、皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3、由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4、系統性真菌感染。
伊曲康唑顆粒的不良反應
在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘;少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合征(重癥多形紅斑),但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變
伊曲康唑顆粒的相互作用
1、誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。 2、體外研究表明:在血漿蛋白結合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。 3、伊曲康唑能抑制由細胞色素3A酶催化的藥物代謝,導致包
伊曲康唑顆粒的成分及性狀
成份 分子式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.64 性狀 本品為白色至淡黃色顆粒。
使用伊曲康唑膠囊的禁忌介紹
-禁用于已知對本品任一成份過敏者。 -禁與下列藥物合用: ·可引起QT間期延長的CYP3A4代謝底物,例如:阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左美沙酮、 咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時,可能會使這些底物的血漿濃度升高,導致QT間期延長及尖端扭轉
伊曲康唑的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品與伊曲康唑對照品各適量,分別加甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本
使用伊曲康唑的注意事項
1.連續用藥超過1個月者,建議檢查肝功能。可出現低鉀血癥和水腫。 2.育齡婦女使用本品時,應采取適當的避孕措施,直至停藥后的下一個月經周期。 3.肝功能異常者慎用。 4.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 5.對于腎功能不全的患者,建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
伊曲康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氫呋喃(4:1)超聲使伊曲康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取伊曲康唑對照品適量,精密稱定,加甲醇-四氫呋喃(4:1)適量,超聲
伊曲康唑顆粒的注意事項
1、對持續用藥超過1個月的患者,以及治療過程中出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現異常,應停止用藥。 2、伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3、當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4、對腎功能不全的
關于伊曲康唑膠囊的毒理研究
伊曲康唑的臨床前安全性已經過一系列規范的研究得以證實。 在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中,已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織(腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統)的存在,在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。 在高劑