文末福利|2025藥典農殘檢測新版2341來了,島津方案搶先看!
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單,促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年,為了進一步提高中藥材的安全性和有效性,國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案公示稿》。通則0212公示稿中,藥材及飲片(植物類)禁用農藥清單從33種擴增到47種,同時新增11種中藥材的36種限用農藥清單。通則2341中農殘測定方法也發生了很大變化。面對這樣的變化與挑戰,島津已建立整體解決方案,以助力相關機構及企業從容應對。在醫藥行業,藥典通則的每一次修訂都牽動著無數人的心。此次,新發布的通則2341公示稿中刪除了2020版藥典中原有的關于有機氯類、有機磷類以及擬除蟲菊酯類農藥的檢測方法,修訂了第一法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法的檢測方法和目標物數量,新增了第二法 相關藥材及飲片品種中農藥多殘留......閱讀全文
中藥材檢測推新規,島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中,藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片(植物類)5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限,并規定了禁用農藥不得檢出(低于定量限)。國家藥典委員會官
中藥材檢測推新規,島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中,藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片(植物類)5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限,并規定了禁用農藥不得檢出(低于定量限)。
島津2020財年:凈利潤增長18.9%-《中國藥典2020》帶來強勁業績
分析測試百科網訊 近日,島津集團公布了2020財年業績報告。報告顯示島津集團在2020財年取得了創紀錄的業績,銷售額為3934.9億日元(約36億美元,同比增長2.1%)。由于凈銷售額增加、費用減少、投資選擇性等因素,凈利潤為497.42億日元(約4.5億美元,同比增長18.9%)。其中作為主體
島津發布中國藥典2010版對應高效液相色譜方法圖譜庫(三)
我國對中藥的探索歷經了幾千年的歷史,目前大約有12000種藥用植物,中國各地常用的中藥已達5000種左右。隨著對中藥資源的開發和研究, 中藥的療效在當今世界上越來越被重視,中藥也被越來越廣泛的使用。在長期的使用和實踐中發現,中藥材的產地、采制、貯藏等均會對藥材中的有效成分產生影
島津X射線熒光光譜儀合規應對中國藥典通則新修訂
*國家藥典委員會官網及公示稿截圖?中國藥典相關通則修訂稿正在加速公示中,四月底通則0461 X射線熒光光譜法迎來了它的第一次修訂稿的發布。修訂的主要內容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關內容的補充完善,以及增訂方法學驗證與確認中準確度、重復性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確
島津推出中國藥典2010年版對應高效液相色譜方法圖譜庫
2010年版《中國藥典》作為新中國成立以來的第九版藥典,新增藥品品種1358個,總數達到4615個,形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。其中,中藥、生化藥和注射液等成為本次藥典標準提高的重點,尤其是中藥材及中藥飲片受到了重點關注。技
島津:精耕細作-從島津日本到島津中國
“試驗儀器發展戰略研究調研”系列之三 2009年9月2日上午,“試驗儀器發展戰略研究調研小組”訪問第三站:島津國際貿易(上海)有限公司北京分公司;島津中國的企劃部、分析儀器事業部熱情接待了來訪專家團。 調研會現場 島津國際貿易(上海)有限公司企劃部小谷崎真部長做報告,分
島津鼎力支持藥典新型實驗室儀器與耗材實操演示交流會
2024年4月16日-18日,“藥典新型實驗室儀器與耗材實操演示交流會”在南京國際展覽中心順利召開。會議旨在為同行們提供更好地學習應用藥典收載的分析技術,了解與掌握近年來藥典收錄的各類新型儀器與耗材,從而將其更廣泛地用于我國的新藥研發與質控之中,同時促進我國實驗室儀器與耗材企業的創新和發展。島津企業
島津公司在江門舉辦技術交流會
?????? 5月21日,島津公司對應2010版藥典和REACH法規的技術交流會在江門銀晶酒店六樓會議廳舉辦。來自農檢、質檢、藥檢及REACH法規相關企業的60余名用戶到會。 ?????? 島津公司姜華小姐介紹了相關藥典的法規和島津公司應對儀器;島津公司司晶小姐介紹了島津公司應對RE
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾,沖 洗,在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌,過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器,加入等量試驗菌,作為對照。置規定溫度培養 3~5 天,各試驗菌同法
島津TOCV-WP在制藥用水總有機碳檢測中的應用
在藥品生產中,水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備,是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標,TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
島津元素分析產品家族全面助力ICH-Q3D在中國藥典的轉化實施
?中國加入ICH六年以來,把握國際先進技術指南的核心理念,把新理念、新工具、新方法、新標準及時納入到《中國藥典》指導原則體系中,不斷吸納ICH指導原則的精華,特別是與化學藥關系緊密的ICH Q系列的十多個指導原則,如Q3C 雜質:殘留溶劑指導原則、Q3D元素雜質指導原則等,逐步推動《中國藥典》相關指
2015藥典LCMS/MS農殘檢測的完美應對
《中華人民共和國藥典 2015版》已與2015年12月1日正式實施。相比2010版藥典主要有三個變化:一是收載品種數上有較大增幅,二是整體構架上有較大調整,三是安全性控制項目大幅提升。2015版藥典收載品種約5515個,比2010版藥典增加1200多個,修訂品種751個。針對2015藥典通則
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業,藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件,更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間,國家明確提出要提高藥品的質量安全水平,新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理-梯度延遲體積應對方案
導讀l?梯度延遲體積概念及對分析的影響?2023年4月,國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示(第一次)”。2023年9月,國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示(第二次)”。在公示稿中,提到如梯度微調后仍不能滿足系統適用性要求,通常應考慮滯留體積
島津公司在貴陽連續成功舉辦技術交流會
2010年11月10日和11日上午,島津公司分別在貴州師范大學和貴州大學舉辦了兩場色譜、質譜技術交流活動。10日下午,還在貴州師范大學的多媒體教室舉辦了針對2010版《中國藥典》的專場交流會。 在色譜、質譜的技術交流中,島津的技術工程師們詳細講解了新儀器的卓越性能:GCMS-QP 2
今日島津|島津獎學金論文評審會成功舉辦
2023年11月10-11日,島津與清華大學化學系、新疆大學化學學院共同在創新之城雄安成功舉辦“2023年清華大學化學系-新疆大學化學學院聯合博士生學術論壇暨島津獎學金論文評審會”活動。論壇伊始,清華大學化學系系主任劉磊教授為本次會議致辭。劉教授提到舉辦該論壇的目的,以及希望通過與新疆大學的合作交流
【設備更新】分析儀器方案——制藥領域(藥用輔料分析特色方案)
隨著原輔包關聯審評制度的改革和高端制劑研發的深入,藥用輔料的研究與質控分析越來越受關注。從2015版中國藥典將藥用輔料標準與通則類標準合并單獨形成了第四部起,藥用輔料總數擴增到270個,并首次收載了9601,截止到現行版藥典和第一增補本發布,藥典已收載346個品種,同時隨著2025版藥典正式發布的臨
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理-溶液制備溶劑效應應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?梯度延遲體積應對方案》介紹使用島津液相色譜儀截止環功能和調整梯度起點功能可以作為一種方式應對方法開發時的系統與實際使用系統之間滯留體積的差異。本篇介紹在溶液制備中出現溶劑效應問題如何解決!l?溶劑效應概念及對分析的影響在公示稿“溶液制備
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日,應世界衛生組織(WHO)和巴西藥典委員會邀請,我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議,以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
中藥安全+NDMA=熱點-訪島津市場部醫藥行業經理吳國華
分析測試百科網訊 2019年10月23日,“第十八屆北京分析測試學術報告會暨展覽會(2019 BCEIA)”在北京國家會議中心隆重召開。在本屆展會上,島津公司攜眾多新品亮相本屆展會,分析測試百科網對島津企業管理(中國)有限公司分析計測事業部市場部醫藥行業經理吳國華進行了采訪,他為我們
島津高層變動-中本晃接任島津董事長
分析測試百科網訊 2015年4月20日,島津公司董事會宣布高層管理人員任命通知。該人員調整將計劃在今年六月的年度股東大會和董事會后續委員會上正式批準。現島津公司董事長 中本晃 原島津公司代表董事、總裁兼首席執行官中本晃(現年69歲)被任命為島津公司董事長。上田輝久 原島津
島津午餐研討會-分享島津最新質譜技術
島津午餐研討會在第三屆全國質譜分析學術報告會召開期間舉辦。會議現場 2017年12月10日,在第三屆全國質譜分析學術報告會召開期間,島津帶來了午餐研討會。島津企業管理(中國)有限公司分析測試儀器市場部崔巍、島津企業管理(中國)有限公司分析測試儀器市場部姜嘯龍為100余與會者帶來了精彩的報告。島
中藥配方顆粒,質量控制之重金屬及有害元素檢測利器ICPMS(二)
中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充,它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫師辨證論治、隨癥加減的需要,同時又具有不需要煎煮直接沖服、安全衛生、攜帶和保存方便等優點,在臨床應用廣泛,如今市場規模早已過百億,其仍將保持著高速增長的趨勢。隨著國家標準的頒布,將迎來新一輪規范化的發展。質量將是后續在市場中
島津紫外高效檢測一鍵評估遮光性能,護航用藥安全
《中華人民共和國藥典》 (以下簡稱ChP) 2015年版四部首次收載藥用包裝材料兩個非常重要的指導原則,即“9621 藥包材通用要求指導原則”和“9622藥用玻璃材料和容器指導原則”,這兩個指導原則正式拉開了藥包材標準納入中國藥典的序幕。之后,ChP2020版又進一步擴充了藥包材標準體系,首次增
島津中藥質量控制及探索研究青年專家交流會在廣州成功舉辦!
2023年11月23日,由島津企業管理(中國)有限公司和島津(上海)實驗器材有限公司主辦的“中藥質量控制及探索研究青年專家交流會”在廣州成功舉辦。本次會議聚焦行業熱點,圍繞中藥質量控制及研究主題,旨在提供學習交流平臺,助力藥企、藥檢、中藥研究機構共同提升。 藥品檢驗機構、藥品生產企業、中藥研究
潑尼松的藥典數據
來源(名稱)、含量(效價)本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算,含C21H26O5應為97.0%~102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末,無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
酚酞的藥典標準
來源(名稱)、含量(效價)本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算,含C20H14O4應為98.0%~102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末;無臭,無味。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為2
地塞米松的藥典標準
來源(名稱)、含量(效價)本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C22H29FO5應為97.0%~102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中極微溶解
潑尼松的藥典標準
來源(名稱)、含量(效價)本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算,含C21H26O5應為97.0%~102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末,無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m