諾華乙腦疫苗Bexsero獲澳大利亞批準
諾華(Novartis)今天宣布,乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero獲澳大利亞治療物品管理局(TGA)批準,用于年齡在2個月以上的人群。 Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的乙腦疫苗,用于幫助保護所有年齡段人群預防乙腦,包括嬰兒。 今年1月,Bexsero獲得了歐盟委員會(EC)的批準,該批準適用于所有28個歐盟成員國及冰島、列支敦士登、挪威。目前,Bexsero已獲30多個國家批準,進一步的監管申請提交正在進行中。 腦膜炎非常容易被誤診,有時盡管采取了適當的治療,發病后24小時內的死亡率仍高達10%。另一方面,約有20%的幸存者會留下終身殘疾,例如腦損傷、聽力障礙或肢體殘缺等。因此,通過疫苗接種的預防措施是減少該疾病負擔的最優方法。在發達國家,乙型腦膜炎在嬰兒中尤為高發。 腦膜炎球菌是細菌性腦膜炎的主要原因。5株主要的腦膜炎雙球菌(A,B,C,W-135,Y)引......閱讀全文
-諾華乙腦疫苗Bexsero獲澳大利亞批準
諾華(Novartis)今天宣布,乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero獲澳大利亞治療物品管理局(TGA)批準,用于年齡在2個月以上的人群。 Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的乙腦疫苗,用于幫助保護所有年齡段人群預防乙腦,包括嬰兒。 今年1月,Be
英國啟動全國性乙型腦炎疫苗接種計劃
從今年9月開始,英國所有嬰兒將開始接受針對乙型腦炎的疫苗接種。這將使英國成為全球首個擁有針對乙型腦炎的全國性疫苗接種項目的國家。 由腦膜炎奈瑟菌B群引發的乙型腦炎,占到英國所有腦膜炎病例的60%~80%。平均而言,英國每年會出現1200個乙型腦炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一導致嚴
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示,已做出臨時決定,不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
葛蘭素史克B型腦膜炎疫苗獲FDA突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)公司今天宣布,其B型腦膜炎疫苗Bexsero已獲得美國FDA的突破性療法認定(BTD),用于在2-10歲的兒童中預防由血清組B型腦膜炎球菌引起的侵入性腦膜炎球菌病(IMD)。 2014年,Bexsero獲得FDA的突破性療法認定,用于在10-25歲的人群中預防IMD,并于2
葛蘭素史克MenABCWY-III期臨床對首例受試者進行了疫苗接種
葛蘭素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1腦膜炎疫苗(MenABCWY)III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種,該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo進行比較。 III期試驗中首例受試者的MenABCWY首次免疫接種,標志著GSK在
-FDA批準諾華腦膜炎疫苗Menveo用于2月大嬰兒
諾華(Novartis)8月1日宣布,腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應癥申請獲得了FDA的批準。FDA批準將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒,預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。 隨著這一擴大適應癥的獲批,Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋
腦膜試驗表明造血干細胞移植受者對腦膜炎球菌感染
由Christine Robin博士和巴斯德研究所(由muhammad - kheir Taha教授領導的侵入性細菌感染單位)的科學家們協調的Henri Mondor AP-HP醫院血液科的團隊最近研究了對接受造血干細胞移植的患者對腦膜炎球菌感染的保護。這項由巴黎公立醫院網絡(AP-HP)贊助的試驗
腦膜炎球菌性腦膜炎的簡介
腦膜炎球菌性腦膜炎是由腦膜炎雙球菌(Nm)引起的化膿性腦膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循環,最后局限于腦膜和脊髓膜,形成化膿性腦脊髓膜病變。主要臨床表現為突起發熱、頭痛、嘔吐、皮膚有淤斑、淤點及頸項強直等腦膜刺激征。腦脊液呈化膿性改變。此外,腦膜炎球菌可不侵襲腦膜而僅表現為敗血癥,其中重者可呈暴發型
如何診斷腦膜炎球菌性腦膜炎?
1.流行病學資料 本病在冬春季流行,患者主要為兒童,但在大流行時成人亦不少見,應予以注意。如本地區已有本病流行,尤應提高警惕。 2.臨床資料 突起高熱、頭痛、嘔吐、皮膚黏膜瘀點、淤斑(尤其在病程中迅速擴大者,其他病少見)、頸項強直及其他腦膜刺激征。 3.實驗室資料
腦膜炎淺析
小時候,經常聽見一句罵人話:“你是得了腦膜炎吧!”如果哪個孩子腦瓜子不太靈,其他同學就會罵人家:這貨腦膜炎后遺癥!以前不知道是怎么回事,直到后來,才明白這句話背后有著非常慘痛的傳染病暴發歷史。1967年,我國經歷了一次嚴重的流腦暴發,全國的每10萬人中就有403人發病;共發生了300多萬人感染,當年
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的生物制品許可申請(BLA)和營銷授權申請(MAA)。ofatumumab是一種新型B細胞療法,具有持久的療效和良
諾華:五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一
“盡管中國市場挑戰很大,但機遇并存,五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外,在全球醫療控費趨勢之下,諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年,全球有多達631個ZL藥到期,其中包括了1
分析腦膜炎球菌性腦膜炎的病因
腦膜炎球菌為奈瑟菌屬之一。革蘭陰性。該菌僅存在于人體,可從帶菌者鼻咽部及患者的血液、腦脊液、皮膚淤點中檢出。在腦脊液涂片時病菌在中性粒細胞內外均可見到。
暴發型腦膜炎球菌性腦膜炎的介紹
少數患者起病急驟,病勢兇險,如不及時搶救,常于24小時內甚至在6小時內即可危及生命,稱為暴發型。 (1)暴發休克型 本型比較多見于兒童,但成人亦非少見。以高熱、頭痛、嘔吐開始,但中毒癥狀嚴重,精神極度萎靡,可有輕重不等的意識障礙,有時出現驚厥。常于短期(12小時)內出現遍及全身的廣泛淤點、淤斑
印度法院駁回諾華ZL-支持藥廠仿制
諾華公司表示,印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新,但公共衛生活動人士說,這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品,至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決,支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
諾華對華投資累計超7億美元
蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成,并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年,諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%,還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等
諾華將大幅削減RNAi方面的投入
?????? 根據生物醫藥專業分析網站Fiercebiotech 4月14日報道,諾華正在大幅削減RNAi(核糖核酸干擾)方面的研究投入。對于為什么會大幅縮減這方面對研究,諾華表示,這主要是基于現實對RNAi藥物需求非常狹窄。 此前,諾華在RNAi研發方面投入7億美元,并投入了大量的人力,
-諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布,眼科藥物諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)獲日本批準,用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時,DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
諾華將裁掉500人,為什么?
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道,諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整,諾華制藥透露的不多,但表示將關閉原來的兩個生產工廠,一個是位于其巴塞爾的制藥園區,另一個是位于
諾華CEO:中國將成為藥物研發重鎮
位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元,在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心,另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。 諾華的這一舉措表明,中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前,諾華這樣的公司被吸引到中國,主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物結構時,mR
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。 一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰(HFpEE)患者。隨著此次擴展標簽的批準,Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥(HFrEF和HFpEF)都獲得批準的治療藥物。 2015年7月,Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰(HFr
腦膜炎診斷公式
? 1.結腦=腦膜刺激征+結合癥狀(低熱盜汗)??? 2.病腦=腦膜刺激征+病毒感染(發熱)??? 3.化腦=腦膜刺激征+化膿(高熱)??? 4.流腦=腦膜刺激征+冬春季節+皮膚黏膜瘀點淤斑??? 5.乙腦=腦膜刺激征+呼吸衰竭+夏秋季節
怎樣預防腦膜炎?
1.早期發現,就地隔離治療。 2.流行期間做好衛生宣傳,應盡量避免大型集會及集體活動,不要攜帶兒童到公共場所,外出應戴口罩。 3.在流腦流行時,凡具有發熱伴頭痛;精神萎靡;急性咽炎;皮膚、口腔黏膜出血等四項中二項者,可對癥用藥物預防性治療,能有效地降低發病率、防止流行。 4.疫苗注射。
關于腦膜炎球菌性腦膜炎的檢查方法介紹
1.血象 白細胞總數明顯增加,一般在20×109/L,高者可達40×10 /L。或以上。中性粒細胞在80%~90%。 2.腦脊液檢查 腦脊液檢查是診斷流腦的重要依據。如有明顯顱內壓增高,或于短期內進入昏迷的患者,尤其疑為暴發腦膜腦炎型者,更需謹慎。對診斷尚不明確者,應于靜脈推注甘露醇降低
普通型腦膜炎球菌性腦膜炎的治療
(1)一般療法病室力求安靜,空氣流通。飲食以流質為宜,并給予適當的液體輸入,急性期早期液體量應限制在1200~1500ml/d。必要時可鼻管飼食。密切觀察病情變化。神志不清者應加強護理,如保護角膜以防潰瘍形成,保持皮膚清潔及經常改換體位及拍背以防止褥瘡和呼吸道感染。嘔吐時防止吸入。驚厥時防止舌咬
暴發休克型腦膜炎球菌性腦膜炎的治療
(1)抗菌治療青霉素治療。用法同前。 (2)抗休克治療 ①擴充血容量; ②糾正酸中毒; ③給氧; ④選用血管活性藥物; ⑤強心藥物; ⑥腎上腺皮質激素; ⑦抗凝治療。
非典型型腦膜炎球菌性腦膜炎的介紹
原發性腦膜炎球菌肺炎以Y群引起為主。臨床表現除發熱外,主要為呼吸道癥狀和體征,如咳嗽、咳痰、啰音等。X線檢查可見節段性或大葉性炎癥陰影,部分患者有少量胸腔積液,皮膚常無淤點,血培養亦常陰性。
諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求,表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望,認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松