諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見,CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療。歐盟委員會(EC)預計將在未來幾個月內做出審查決定,如果獲批,諾和諾德計劃于2014年初在歐盟推出該產品。 NovoEight是turoctocog alpha的擬用商品名,該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII,利用了最新的基因重組及蛋白純化技術,用于A型血友病患者出血事件的預防和治療。 諾和諾德于2012年10月向歐盟提交了turoctocog-alpha(NN7008)的上市許可申請(MAA)。該申請的提交,是基于臨床試驗Guardian-1和Guardian-3的結果,這些試驗已于2011年完成,涉及超過2......閱讀全文
諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見,CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療
諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight III期研究新積極數據
諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明,NovoEight用作預防性藥物,可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關數據已提交至世
諾和諾德擴建在京全球研發中心
在市領導的直接推動下,經市科委、市經信委、中關村管委、昌平區政府的共同推動,5月21日丹麥諾和諾德公司總部及其投資委員會通過決議:5年投資1億美元擴建其位于中關村生命科學園的全球研發中心。 該項目將引進諾和諾德公司最大業務板塊糖尿病研究,包括建設約14000平米的實驗室和符合歐盟標準
諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即,已在美國上市!
糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Rybelsus(oral semaglutide,口服索馬魯肽)片劑,作為飲食控制和運動的輔助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖
諾和諾德向FDA及EMA提交liraglutide監管文件
諾和諾德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分別向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了高劑量利拉魯肽(liraglutide,3mg)的新藥申請(NDA)和上市許可申請(MAA)。 liraglutide是一種每日一次的人胰高糖素樣肽-1(G
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda(Liraglutide)
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda(Liraglutide)作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥,也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物,每年銷售20億美元。Saxen
諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日,業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,美國FDA批準了其新藥OZEMPIC(semaglutide)上市,加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國,它影響了約9.4%的人口,受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產
諾和諾德在印度推出注射胰島素Tresiba
諾和諾德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰島素Tresiba,該藥用于糖尿病患者的治療。 Tresiba是胰島素degludec的商品名,這是一種新一代每日一次的超長效基礎胰島素類似物,作用持續時間超過42小時,賦予了日常服藥時間的靈活性,同時不影響療效和低血糖風險
默沙東、諾和諾德、梯瓦比,誰是2017“裁員王”?
Fiercepharma網站最新消息顯示,禮來的3500人裁員計劃中,已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外,“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如,關閉和整合某些研發分中心。
斥資1億美元 諾和諾德擴建北京研發中心
諾和諾德(中國)制藥有限公司11月12日宣布,準備投資1億美元擴建北京研發中心,其中3000-4000萬美元將用于建立新的實驗室及引進研發設備。 該公司稱,擴建工程將于2011年底竣工,2012年下半年正式遷入新址。至2015年,北京中心的研發人員將增至200人,成為除丹麥總部全球研