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諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見，CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療。歐盟委員會(EC)預計將在未來幾個月內做出審查決定，如果獲批，諾和諾德計劃于2014年初在歐盟推出該產品。 NovoEight是turoctocog alpha的擬用商品名，該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII，利用了最新的基因重組及蛋白純化技術，用于A型血友病患者出血事件的預防和治療。 諾和諾德于2012年10月向歐盟提交了turoctocog-alpha(NN7008)的上市許可申請(MAA)。該申請的提交，是基于臨床試驗Guardian-1和Guardian-3的結果，這些試驗已于2011年完成，涉及超過2......閱讀全文
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12歲及以上青少年及成人A型血友病患者，常規預防性治療降低出血發作頻率、按需
葛蘭素史克(GSK)1月24日宣布，2型糖尿病新藥albiglutide獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。 CHMP建議批準albiglutide，作為一種每周一次的皮下注射藥物，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：(1)作為單藥療法，用于飲食和鍛煉
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
也許是真應了那句“藥藥切克鬧”，法國賽諾菲公司（SNY.NYSE，下稱“賽諾菲”）和美國禮來制藥（NYSE：LLY，下稱“禮來”）兩家位列全球制藥業 TOP 10 的跨國巨頭因為一款糖尿病重磅藥的專利問題鬧上了法庭。 7 月 14 日，《中國經濟周刊》從賽諾菲中國獲悉，賽諾菲認為禮來于去年 1
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
諾和諾德9月1日宣布，原本計劃2019年退休的Lars Rebien S?rensen將會在2016年底提前退休，繼任者將是在公司服務25年之久的執行副總裁及企業發展部負責人Lars Fruergaard J?rgensen，任期自2017年1月1日正式開始。 諾和諾德公司董事會主席G?ran
今年，全球的生物制藥公司都極其關注即將出現的重磅炸彈。在經歷了去年數量極少的“新藥批文”后，各個公司都迫切的需要它們。 每年，EP Vantage 會進行前20的小分子和生物制劑統計分析，根據預估5年內市場銷售潛力進行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15個藥物可能會成為重磅
雖然從印度制藥業脫穎而出，瑞迪博士藥廠（Dr.Reddys Lab，以下簡稱“DRL”）卻顯得頗為與眾不同。得益于公司成立之初就開始實施的積極全球拓展策略，這個總部位于印度南部海得拉巴的制藥企業已經躋身于美國仿制藥市場上前十大企業之列，同時在英國、德國或是俄羅斯市場上也有著不俗的表現，海外市場上
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢，我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑，被視為阿斯利康腫瘤藥物管線
2016年，糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）（NYSE：NVO）突然宣布取消其口服胰島素候選物I338的開發計劃，這一決議是在胰島素藥片的II期試驗成功后不久發生的。盡管諾和諾德一直對該終止決議保持沉默，但業內仍猜測諾和諾德是迫于藥物生產的高門檻和緊張的財務預算而不得不放棄研發計劃
11月11日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）在官網上宣布：建議批準9個治療不同疾病的藥物，其中包括4個新藥、3個生物類似藥和2個仿制藥。 4個新藥 Afstyla CHMP批準了CSL Behring（杰特貝林）公司旗下用于防治所有年齡段的A型血友病患者的出血的A
德勤分析指出，跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為核心的新醫改密切相關。 目前基本醫療保障覆蓋率已經擴大到總人口的95%， 衛生費用占到GDP的5.9%， 并且增速超過了經濟增速。 增長過快的衛生費用導致醫保基金面臨壓力。 因此， 當前醫改的政策重心轉向成本控制， 政府優先采取的措施包括： 采用一
加拿大著名財經媒體《CorporateKnights》在瑞士達沃斯世界經濟論壇2015年年會上公布了全球可持續發展企業百強排行榜。評選標準包括經營狀態、納稅額、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故發生頻率、女性高層管理人員占比等社會、環境因素。 在排名前20的企業中，有4家制藥企業光榮上榜，分別
我國是原料藥生產和出口大國，原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
2007年，許多全球知名的制藥公司仍然在中國動作頻頻，審視這些制藥巨頭在中國的舉動，有這么幾個關鍵詞：加大投資，包括資本、研發、生產等領域;加速臨床試驗，包括在中國啟動更多的新藥臨床試驗以及更多的國際多中心臨床研究;布局OTC，包括拜耳、諾華、默克;工商角力，先后爆出西安楊森與南京醫藥、中美史克與老
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期，在此背景下，全球十大制藥巨頭收入排名有所變化：輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜，排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機
2018年，稅收改革將對制藥公司產生顯著影響，公司手握現金，急需重新整合pipelines，最終會呈現怎樣的局面呢？日前，BioPharma整理了8個來年備受關注的收購目標名單（按照字母順序排列），專注于包括基因編輯、肝臟疾病NASH、免疫療法和罕見病等熱門領域的公司，顯然會更加吸引收購者。
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
5月20日，仁會生物發布公告稱，其自主研發的HYBR-014（貝那魯肽/商品名‘誼生泰’）用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。 該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中
在新藥審批速度放緩、藥品招標“低價趨向”、抗生素限用以及公立醫院改革停滯不前等現實面前,抗生素巨頭聯邦制藥國際控股有限公司(下稱“聯邦制藥”,03933.HK)正在努力解決兩個問題:原料藥企如何轉型以及仿制藥企如何突圍。 聯邦制藥中國內地總部設在珠海市。日前,珠海市
2018年對生物醫藥行業來說，是不平凡的一年，無論是FDA批準新藥的數量，還是生物技術公司募資和IPO水平，都創下了歷史紀錄。還有不到4天，2019年就要到來了，生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭？哪些創新療法值得關注？在今天的這篇文章里，我們將結合《Vantage 2019 Preview》
今日，業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA批準了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產
今日，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，海正藥業、仙琚制藥、天壇生物以及華邦制藥四家醫藥公司，紛紛獲得重磅新藥的臨床批件。 海正藥業第二代胰島素獲批臨床 CFDA最新顯示，海正藥業重組人胰島素注射液生物制品新藥(受理號CXSL1200022浙)獲批臨床，辦理狀態變更為“制證完畢-待發批件
今年FDA批準了多款創新療法。這些創新療法雖然不是NME，但是無論從藥物研發的創新角度，還是從造福患者的范圍來說，它們都具有重大的意義。今天，我們來回顧一下，FDA今年批準的一些值得回顧的非NME療法。 “彼之毒品，吾之良藥“——30年來首款新機制抗抑郁藥 根據世界衛生組織的統計，抑郁癥（m
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進