英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)10月17日發布指導草案,推薦Medivation和安斯泰來(Astellas)前列腺癌藥物Xtandi用于英國國家衛生服務系統(NHS)。 Xtandi通用名為enzalutamide,于2012年8月31日獲FDA批準,用于經激素療法及化療后癌癥已擴散的男性前列腺癌患者的治療。該藥屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥,旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力。睪酮是一種男性激素,能夠激化前列腺癌細胞的生長。 華爾街分析師預測,截止2017年,Xtandi的銷售額將達到12億美元。 Xtandi是最近幾年英國癌癥研究所(ICR)幫助開發、在臨床試驗中表現出改善總生存期的4種前列腺癌新藥之一,在一項關鍵性臨床研究中,與安慰劑相比,Xtandi治療組總生存期平均改善達4.8個月。其他3種為強生(JNJ)的Zytiga、賽諾菲(Sanofi)的Jevtana、拜耳(Bayer)和A......閱讀全文
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中,談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內,在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品,或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來,已經發生了許多并購交易,在此基礎上,GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過,這些標
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)關鍵III期臨床研究PROSPER(n=1401)的最終總生存期(OS)數據。 這是一項
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準前列腺癌藥物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。該適應癥通
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗雄激素藥物Xtandi(enzalutamide,恩雜魯胺)治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查(PR)。 優先審查
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi,用于前列腺癌患者化療前治療。 FDA根據III期PREVAIL研究的總生存期(OS)利益批準了Xtandi。數據顯示,與安慰劑相比,Xtandi使放射學惡化或死亡風險降低83%,使死亡風險降低
近期,國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺(Apalutamide,Erleada?)的辦理狀態,變為“審批完畢-待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,由美國加利福尼亞大學首先研制,2009年授權美國Aragon公司獨家開發,2013年8月強生收購了
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布,已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA),尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前,Xtandi已獲批用于既往接受過多
日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已于11月18日批準安可坦?(英文商品名:Xtandi?,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的新藥上市申請,該藥用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(C
圖片來源于網絡 在全球范圍內,前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因,僅次于肺癌,通常發生在老年人群中,病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害,但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發。因此,該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平,
近日,Astellas(安斯泰來)與Pfizer(輝瑞)聯合宣布,FDA批準了其抗前列腺癌新藥XTANDI(enzalutamide)的補充新藥申請(sNDA)。值得一提的是,該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服藥物。Xtandi于2012
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。 結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布,啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO,該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展,將評價
新一代抗雄激素藥物如輝瑞(Pfizer)和安斯泰來(Astellas)的Xtandi,以及強生公司(Johnson & Johnson)的Zytiga,都能提高轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的存活率。不過近期一支來自紐約大學的多學科研究團隊合成了一種全新的化合物,有望進一步改善該
此前跨國藥企的三季報并不樂觀,當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告,其中制藥板塊業績比較出彩。 2014年第四季度,強生銷售為183億美元,同比下降了0.6%。全年銷售743億美元,同比增長4.2%。其中,制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年,強生制藥板塊
日前,安斯泰來制藥 (Astellas Pharma) 公司與輝瑞 (Pfizer) 公司聯合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻斷療法 (androgen deprivation therapy, ADT) 構成的組合療法在治療未轉移去勢抵抗性前列腺癌 (castra