顯著降低癌癥轉移風險,前列腺癌新藥擴大適應癥
近日,Astellas(安斯泰來)與Pfizer(輝瑞)聯合宣布,FDA批準了其抗前列腺癌新藥XTANDI(enzalutamide)的補充新藥申請(sNDA)。值得一提的是,該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服藥物。Xtandi于2012年首次獲批,用于曾接受多西紫杉醇治療的轉移性CRPC;并于2014年再次獲批,用于治療未接受過化療的轉移性CRPC。 前列腺癌是全球男性中第二常見的癌癥。2018年,在美國據估計有超過164,000名男性新發前列腺癌,而在歐盟,2015年的新發前列腺癌病例約為365,000。CRPC指在睪酮水平接近去勢(低于50 ng/dL)的情況下依舊出現進展的前列腺癌。非轉移性CRPC意味著沒有臨床可檢測的證據表明癌細胞擴散到身體的其他部位,但有升高的前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen,PSA)水平。許多PSA......閱讀全文
顯著降低癌癥轉移風險,前列腺癌新藥擴大適應癥
近日,Astellas(安斯泰來)與Pfizer(輝瑞)聯合宣布,FDA批準了其抗前列腺癌新藥XTANDI(enzalutamide)的補充新藥申請(sNDA)。值得一提的是,該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服藥物。Xtandi于2012
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期,國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺(Apalutamide,Erleada?)的辦理狀態,變為“審批完畢-待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,由美國加利福尼亞大學首先研制,2009年授權美國Aragon公司獨家開發,2013年8月強生收購了
Xtandi以45億美元高居2024年前列腺癌藥物榜首
圖片來源于網絡?? 在全球范圍內,前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因,僅次于肺癌,通常發生在老年人群中,病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害,但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發。因此,該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平,臨床上可通過外科手術
輝瑞/安斯泰Xtandi獲美國FDA批準新適應癥,中國11月底獲批
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準前列腺癌藥物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。該適應癥通
治療激素敏感性前列腺癌!Xtandi新適應癥獲FDA優先審查
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗雄激素藥物Xtandi(enzalutamide,恩雜魯胺)治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查(PR)。 優先審查
Xtandi獲批化療前治療前列腺癌
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi,用于前列腺癌患者化療前治療。 FDA根據III期PREVAIL研究的總生存期(OS)利益批準了Xtandi。數據顯示,與安慰劑相比,Xtandi使放射學惡化或死亡風險降低83%,使死亡風險降低
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS!
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。 結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi
阻斷特定蛋白質可預防惡性前列腺癌(CRPC)惡化
波士頓大學醫學院(BUSM)的研究人員發現,阻斷特定蛋白質可能具有預防惡性前列腺癌(CRPC)惡化的效果。 研究人員長期研究了三個密切相關的蛋白家族,稱為BET溴結構域蛋白,由調節基因表達的BRD2,BRD3和BRD4組成。 這些研究人員現已發現抑制蛋白質BRD4具有調節前列腺癌細胞的遷移和侵
降低71%風險!前列腺癌組合療法3期結果出爐
日前,安斯泰來制藥 (Astellas Pharma) 公司與輝瑞 (Pfizer) 公司聯合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻斷療法 (androgen deprivation therapy, ADT) 構成的組合療法在治療未轉移去勢抵抗性前列腺癌 (castra
Lynparza在同源重組修復缺陷前列腺癌III期臨床達主要終點
阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌藥物(如,enzalutamide[恩雜魯胺]或abira
英NICE推薦前列腺癌藥物Xtandi用于國家衛生系統
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)10月17日發布指導草案,推薦Medivation和安斯泰來(Astellas)前列腺癌藥物Xtandi用于英國國家衛生服務系統(NHS)。 Xtandi通用名為enzalutamide,于2012年8月31日獲FDA批準,用于經激素療法及化療后癌癥
-安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi-IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布,啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO,該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展,將評價
-安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi-sNDA
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布,已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA),尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前,Xtandi已獲批用于既往接受過多
安斯泰來安可坦?獲批,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已于11月18日批準安可坦?(英文商品名:Xtandi?,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的新藥上市申請,該藥用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(C
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期!
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)關鍵III期臨床研究PROSPER(n=1401)的最終總生存期(OS)數據。 這是一項
Cell-Reports:研究人員找到和致命前列腺癌相關的基因突變
圖片來源:Wikipedia 來自克利夫蘭診所·勒納研究所癌癥生物學部的Nima Sharifi博士領導了這項研究,該研究表明缺乏該基因某種亞型的男性更容易患上治療抵抗性的致命惡性前列腺癌。 Sharifi博士及其同事早期的研究發現基因HSD3B1突變會導致前列腺癌更耐受治療、更容易增殖。他們發
前列腺癌中轉錄因子動態平衡機制研究獲新成果
近日,山東大學第二醫院檢驗醫學中心研究員郭海洋等在Nature Communications發表了文章,報道了轉錄因子AR和MYC活性的相互平衡對前列腺癌發展的重要作用,并詳細揭示了其具體作用機制。 據了解,世界范圍內,前列腺癌在男性實體腫瘤中發生率居第二位。雄激
Janssen前列腺癌新藥獲得FDA優先審評資格
楊森制藥(Janssen)近日宣布,美國FDA授予其在研新藥apalutamide遞交的新藥申請(NDA)優先審評資格。Apalutamide是楊森公司開發的新一代口服雄激素受體(AR)抑制劑。它將用于治療未轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。優先審評資格意味著FDA將在接到NDA之后六個月內
Mol-Cancer-Res:-新研究揭示導致前列腺癌惡化的蛋白分子
波士頓大學醫學院(BUSM)的研究人員發現,阻斷特定蛋白質可能具有預防惡性前列腺癌(CRPC)惡化的效果。 研究人員長期研究了三個密切相關的蛋白家族,稱為BET溴結構域蛋白,由調節基因表達的BRD2,BRD3和BRD4組成。這些研究人員現已發現抑制蛋白質BRD4具有調節前列腺癌細胞的遷移和侵襲
去勢敏感性前列腺癌(CSPC)新藥!
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會(ASCO GU)上公布了新的現實世界證據數據,顯示:在轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,啟動Erleada(安森珂?,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治療導致高比率的快速和深度前列腺特異性抗原(PSA)反應。在
研究發現-抗癌藥物的副產品可能成為癌細胞的燃料來源
克利夫蘭診所的一項新研究表明,某些前列腺癌患者的基因異常可能會影響他們對常用藥物的反應。這些發現可能提供了重要的信息,以確定哪些患者在接受替代治療后可能會更好。圖片來源于網絡 在《臨床研究雜志》最新發表的一項研究中,研究人員發現,阿比特龍,一種常見的前列腺癌藥物,在患有某種特定遺傳變異的晚期疾
Cancer-Res:靶向BMX的新聯合療法或可有效治療前列腺癌
雄激素剝奪治療能夠抑制雄激素受體活性,是治療前列腺癌的一種重要手段,但是許多病人最終發展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。Tec家族非受體型酪氨酸激酶BMX受PI3K激活,參與多條信號途徑的調控以及包括前列腺癌在內的多種癌癥的發育過程。但是BMX的精確作用機制,特別是其內源性底物還不明確。最近來
國家藥監局批準新一代雄激素受體抑制劑上市
近年來,我國前列腺癌發病率呈上升趨勢并已成為中國男性第五大常見癌癥,作為一種雄激素依賴的腫瘤,內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。 中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學泌尿外科研究所所長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授,在11月27日舉行
新型靶向藥物獲批用于去勢抵抗性前列腺癌治療
? 8月27日, 拜耳公司宣布多菲戈(氯化鐳[223Ra]注射液)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。關鍵III期ALSYMPCA研究證明與安慰劑相比,多菲戈生存獲益顯著,具備良好的安全性,且能改善患者的生活質量(QoL),該治療為
PARP抑制劑讓胰腺癌PFS翻倍-安進BiTE平臺展現多種抗癌潛力
2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會干貨滿滿,充滿令人欣喜的新進展。在這里,藥明康德微信團隊也為各位讀者朋友們帶來今天的幾個重磅研究。 PARP抑制劑可讓胰腺癌PFS翻番 今日,阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)聯合宣布了PARP抑制劑Lynparza治療胰腺癌的3期
中藥單體臭椿酮或為新一代前列腺癌藥物
華東師范大學生命科學學院教授劉明耀團隊通過構建特異的篩選模型,對200多種我國傳統中藥單體化合物進行篩選,得到一種名叫臭椿酮的小分子化合物,該化合物來源于傳統中藥臭椿皮。相關成果日前發表于《自然—通訊》。 前列腺癌發病率在全球所有惡性腫瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人員發現臭椿酮對表達AR
中藥單體臭椿酮或為新一代前列腺癌藥物
華東師范大學生命科學學院教授劉明耀團隊通過構建特異的篩選模型,對200多種我國傳統中藥單體化合物進行篩選,得到一種名叫臭椿酮的小分子化合物,該化合物來源于傳統中藥臭椿皮。相關成果日前發表于《自然—通訊》。 前列腺癌發病率在全球所有惡性腫瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人員發現臭椿酮對表達AR
-腫瘤克隆的臨床應用價值
前列腺癌患者在臨床上的表現可謂千差萬別,有很多前列腺腫瘤可能好幾十年都不會有任何進展,可是有一些前列腺腫瘤的惡化程度卻又非常快,在幾個月之內就會出現遠處轉移,甚至致人死亡。流行病學資料也越來越明顯,在美國,平均每6個成年男性中就會有1人在一生中被診斷出患有前列腺癌,每年每33名前列腺癌患者中就會
阻斷特定的蛋白質可為致命的前列腺癌提供新的治療方法
賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌癥中心(Abramson cancer Center)的研究人員進行的一項新研究顯示,阻斷一種名為CDK7的激酶會引發連鎖反應,導致已經擴散且對標準療法產生耐藥性的前列腺癌細胞死亡。研究小組確定CDK7的作用是控制
楊森2代雄激素抑制劑獲FDA批準治療去勢敏感性前列腺癌
9月17日,強生旗下的楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA已批準Erleada(apalutamide)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,它能阻斷雄激素的作用,抑制腫瘤生長。2018年2月,FDA首次批準a