藥典委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示(第三次)。 公示原文: 我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起20天。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人:陳蕾、朱冉 電話:010-67079566、67079581 通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 郵編:1000619624 藥品包裝用塑料材料和容器指導原則公示稿(第三次).pdf......閱讀全文
藥典委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示(第三次)。 公示原文: 我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起20天。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關
藥典委擬制定-藥品包裝用金屬材料和容器指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用金屬材料和容器指導原則標準草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委擬制定藥品包裝用金屬材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起20天。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關
藥典委修訂9622-藥品包裝用玻璃材料和容器
國家藥典委員會關于藥品包裝用玻璃材料和容器標準草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委擬修訂9622 藥品包裝用玻璃材料和容器。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起20天。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、
藥典委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起20天。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實
藥品包裝材料的藥品包裝材料分類
包裝袋包裝瓶包裝箱塑殼包裝集裝箱 條板箱泡沫材料包裝標簽包裝管子 1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品:(1)藥用丁基橡膠瓶塞;(2)藥品包裝用PTP鋁箔;(3)藥用PVC硬片;(4)藥用塑料復合硬片、復合膜(袋);(5)塑料輸液瓶(袋);(6)固體、液體藥用塑料瓶;(7)塑料滴眼劑瓶;(8)軟膏管;(9)
藥品包裝材料檢測儀器之藥用塑料瓶檢測
為了實現包裝質量的全面監控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。恒品,一直致力于醫藥包裝質量檢測的技術研發與服務,擁有為藥品包裝量身打造的全套專業檢測設備,檢測
藥品包裝材料檢測儀器之藥用塑料瓶檢測
為了實現包裝質量的全面監控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。藥用塑料瓶檢測儀器介紹:1、藥品塑料瓶的氧氣阻隔性能檢測:Labthink蘭光研發生產的OX2/
藥品包裝檢測儀器介紹-藥品包裝材料檢測儀器
一、 藥品包裝形式介紹:藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝:又稱水泡包裝,是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC
cod采樣可以用塑料容器嗎
可以啊,只要樣品溫度不超過80℃,一般不會有任何影響,而且很多時候取樣都是用塑料取樣瓶取的樣,因為塑料瓶不容易打碎,質量又輕。
質檢總局:32批次食品用塑料包裝容器工具等不合格
質檢總局近日在其官網通報了2015年食品用塑料包裝、容器、工具等制品產品質量國家監督抽查情況,抽查了2399批次產品,32批次產品不合格。 本次共抽查了29個省、直轄市、自治區2079家企業生產的2399批次產品(不涉及出口產品)。經檢測,有2047家企業的2367批次產品合格,有32家企
藥品包裝容器分子的紅外光譜測定技術
藥品包裝容器分子化合物受紅外輻射照射后,使分子的振動和轉動,由較低的能級向較高能級躍遷,從而導致對一定頻率紅外輻射的選擇性吸收,形成特征的紅外吸收光譜。? ????紅外光譜是鑒別物質和分析藥品包裝化學結構的有效手段,現已被廣泛用于物質的定性鑒別、物相分析;同樣,紅外光譜在識別高分子化合物各種官能團信
藥品包裝材料質量檢測項目
?藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、條形包裝:是利用兩
淺談藥品包裝材料檢測指標事項
藥品包裝材料檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據對我國以及相關標準規范的資料匯總,
感冒沖劑類藥品包裝用復合膜材料檢測項目——熱粘性能
摘要:感冒沖劑類藥物一般采用單劑量包裝,生產線的包裝工藝流程大多為制袋-充填-封合,在這一過程中,包裝材料所能達到的熱粘強度是關系到成品包裝整體的密封性能及破袋率的重要因素。本文利用Labthink蘭光HTT-L1熱粘拉力試驗儀對某品牌感冒沖劑鍍鋁復合膜的熱粘性能進行測試,并對設備的原理、參數、適用
壓差法是藥品用軟包裝材料透氣性測試的方法
摘要:本文結合YBB00082003《氣體透過量測定法》對材料的透氣性檢測方法進行詳細介紹。并討論了每種測試方法的發展以及具體藥包材標準對于阻隔性測試方法的應用。關鍵詞:藥品,藥包材,阻隔性,透氧性?使用阻隔性優良的包裝材料可以有效延長物品的保質期,拓寬保存環境,為貯存、運輸提供更多的便利,因此阻隔
塑料包裝材料熱封強度的檢測
熱封強度對包裝材料來講是一個重要性能指標.軟包裝材料熱封性能的優劣,決定著熱封的效果.1.?熱合強度的測試步驟①使用儀器.智能電子拉力試驗機(推薦規格WDL-01)+熱封試驗儀(推薦規格STH-3).②取樣方法.分別在軟包裝袋側面,背面,頂面,底面,與熱合部位成垂直方向上任取試樣(寬15mm,展開長
魚油保健品塑料包裝容器的阻氧性能測試方法
摘要:隨著生活水平的提高,人們對保健品魚油已不再陌生,使用何種包裝容器能夠確保魚油在保質期內保持良好的品質是保健品企業普遍關心的問題。本文從包裝材料的阻隔性方面探討了利用OX2/231氧氣透過率測試儀確定包裝容器阻氧性的方法,為企業如何選用合適的包材提供參考。 關鍵詞:阻隔性、阻氧性、氧氣透過率、
藥品包裝體系及其包材相應試驗方法
??本文著重闡述藥品包裝的分類及標準體系的概況,為確保藥品使用的安全、有效,選擇合適的藥品包裝材料和形式,應進行藥品包裝材料與藥品的相容性試驗。 關鍵詞??藥品包裝 標準 相容性試驗 藥品包裝是指直接接觸藥品的包裝材料和容器,屬于包裝范疇,它具有包裝的所有屬性,并有其特殊性:? ? 1、能保護藥
藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:1,阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;2,阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液
塑料包裝材料更替變化-日新月異
塑料包裝歷史悠久,隨著科技的發展材料也是越來越多樣化,更替變化的速度較快,可謂是日新月異。 自1868年美國發明了第一種合成塑料袋——賽璐珞,塑料包裝已有100多年的歷史,進入20世紀,科技的發展日新月異,新材料、新技術不斷出現,聚乙烯、紙、玻璃、鋁箔、各種塑料、復合材料等包裝材料被廣泛應用
面對食品安全:如何監控塑料包裝材料
20世紀合成樹脂材料的開發和工業化,使得塑料包裝材料獲得了空前的發展,同時,塑料材料也成為食品包裝最主要的包裝材料。 塑料食品包裝具有以下特點: 1.應用極其廣泛,從生鮮食品到即開熟食,從谷物到肉類,從單體包裝到運輸包裝,從固體食品到液態食品,覆蓋了食品生產加工銷售的整個產業鏈,已成為食品工業本
《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則標準草案
我委擬制定《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的分析用天平與稱量指導原則公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽
恒溫恒濕產品在藥品包材檢測中的應用
藥品包裝材料是藥品研制與生產中不可缺少的一個環節與要素,其作用除了保護活性組分或制劑阻隔外界干擾,以期保護其功效安全有效外,還應該與活性組分或制劑具有良好的相容性,即不能引入可能引發安全性問題的浸出物,或其浸出物水平不得超出安全范圍。因此與藥物相容性是藥品包裝材料必須具備的基本特性之一,相容性試驗也
藥品用軟包裝材料共擠輸液膜袋透氣性測試選擇方法
摘要: 本文結合YBB00082003《氣體透過量測定法》對材料的透氣性檢測方法進行詳細介紹。并討論了每種測試方法的發展以及具體藥包材標準對于阻隔性測試方法的應用。關鍵詞:藥品,藥包材,阻隔性,透氧性?使用阻隔性優良的包裝材料可以有效延長物品的保質期,拓寬保存環境,為貯存、運輸提供更多的便利,因此阻
分析方法確認指導原則
分析方法確認指導原則分析方法確認( analytical method verification )是指首次使用法定分析方法時, 由現有的分析人員對分析方法中關鍵的驗證指標進行有選擇性的考察,以證明方 法對所分析樣品的適用性,同時證明分析人員有能力使用該法定分析方法。《分 析方法驗證指導原則》中提供
島津紫外高效檢測一鍵評估遮光性能,護航用藥安全
《中華人民共和國藥典》 (以下簡稱ChP) 2015年版四部首次收載藥用包裝材料兩個非常重要的指導原則,即“9621 藥包材通用要求指導原則”和“9622藥用玻璃材料和容器指導原則”,這兩個指導原則正式拉開了藥包材標準納入中國藥典的序幕。之后,ChP2020版又進一步擴充了藥包材標準體系,首次增
食品容器和包裝材料殘留有機溶劑的分析
提高分析效率的設計1、柱溫箱快速升溫/冷卻?GC-2010 Pro配備了“雙噴射冷卻系統”,從而將450℃降至50℃的時間縮短至3.4分鐘,實現了更為有效的快速冷卻。2、支持高速分析?采用窄口徑毛細管柱的快速分析可有效節約分析時間,改善樣品的處理能力。GC-2010 Pro具有優異的流量和壓力控制系
衛生部規范食品包裝材料容器范圍-要求用途明確
據衛生部網站消息,衛生部日前印發《食品相關產品新品種行政許可管理規定》的通知。《規定》明確食品相關產品新品種范圍,要求用途明確,具有技術必要性。 《規定》所稱食品相關產品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括: 一
山東德州禁用不合格包裝材料和盛裝容器
日前,市食品藥品監督管理局下發通知,進一步加強食品藥品包裝材料、盛裝容器使用管理,切實保障消費者的身體健康和生命安全。 市食品藥品監督管理局要求各縣市區局在日常監督檢查中,將直接接觸食品藥品的包裝材料、盛裝容器納入重點監管范圍,督促食品藥品生產經營使用單位嚴把質量關,嚴禁使用不符合食品藥品盛
研究:用微波爐加熱塑料包裝食物危害健康
據英國《每日郵報》11月11日報道,根據科學家們在比利時首都布魯塞爾會議討論,微波爐加熱塑料包裝的食物確實會對健康造成安全隱患。 據悉,這是一種稱為“環境激素”(簡稱“EDC”)的化學物質在作祟。它會擾亂人體產生荷爾蒙的腺素,而該腺素幾乎是控制著我們所有的身體日常機能,包括新陳代謝、睡覺、呼