食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道，"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用"，也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明，有關這兩個問題的爭執由來已久，辯論雙方誰也說服不了誰。 日前，國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，要求必須增加所含毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。通知發布后，引發了業界廣泛的熱議。 相比新規對輿論的震動，無論是藥企還是監管部門，表現得都異常淡定。食藥監管總局藥化監管司相關負責人向中國之聲解釋，事實上，這并不是"毒性成分"必須標明首次寫成白紙黑字。 負責人：第一就是處方當中含有當年國務院令第23號令(《醫療用毒性藥品管理辦法》)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片，也包括含有毒性的炮制品，這一類的中成藥品種，說明書的"成份"項下要求標明該毒性中藥飲片名稱，并在相應位置突出一下，增加警示語。不是第一次要求標......閱讀全文
創建快速檢測室保障中藥飲片質量
從天津市衛生計生委獲悉，本市各醫療機構將在今年年底前創建中藥飲片快速檢測室，配備專業人員及設備，將傳統經驗鑒別與技術鑒別相結合開展中藥飲片快速檢測，以提升中藥飲片入庫驗收能力，保障中藥飲片質量安全。 本市各醫院將設置由藥學部門統一管理、規模業務需求相適應的中藥飲片快速檢測室。其中，三級中醫醫院
取消中藥飲片加成－是福還是禍？
10月26日，國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（以下簡稱《意見》），在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議一直不斷，此消息一出，業內反響紛紛。有業內人士指出，這將打擊從業人員的積極性，不利于中藥飲片產業
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
基藥目錄亮相－中藥飲片首入選
盼星星盼月亮，中藥利好“姍姍來遲”。衛計委官網14日發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》。中藥飲片首次被納入基藥目錄，被認為利好相關中藥概念上市公司；與此同時，主要用于滋補保健的藥物則被目錄拒之門外。 在昨日眾多“綠油油”的醫藥股中，仍有不少中藥題材股異軍突起，出現不同程度漲幅。
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
佛山食藥局查處工業硫磺熏蒸天麻飲片
?????? 昨日，佛山市食品藥品監督局通報，近日南海區端掉了大瀝黃岐沙溪村一非法使用硫磺加工天麻窩點。 3月13日，南海區藥監局接到群眾舉報，稱大瀝黃岐沙溪村有一無證生產天麻的窩點。執法人員立即趕赴現場發現，該處為家庭作坊式天麻加工窩點，多名工人正在切片，屋外晾曬著切制好的天麻飲片，屋內
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
富硒食品成分對PAs毒性的抑制作用及機制獲揭示
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518737.shtm近日，中國工程院院士、廣東省科學院微生物研究所名譽所長吳清平與客座研究員丁郁團隊合作，研究證實了SKN-1在蛹蟲草硒肽抑制β淀粉樣蛋白（Amyloid β，Aβ）誘導的蛋白毒性過程中發
中藥炮制與臨床療效
? 中藥炮制是我國醫藥學中一門傳統的制藥技術，它是根據中醫中藥理論，按照醫療、調配、制劑的不同要求及藥材自身性質，對中藥進行各種加工和處理。科學的炮制能減毒增效，而不科學的炮制往往使藥材有效成分喪失，甚至增加毒副作用。明代陳嘉謨在其《本草蒙筌》的“制造資水火”中指出“凡藥制造，貴在適中，不及則功
生物毒性常用毒性測量單位
常用毒性測量單位①致死濃度（lethal concentration，LC）。表示使一定百分數的受試生物死亡的濃度。如:半致死濃度（LC50）是指使50％的受試生物被毒殺死的毒物濃度。另外，在水生環境中，毒物的效應取決于受試生物接觸的毒物濃度和接觸時間，因此表示結果必須有時間因素，如，96h的半致死
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
如何用現代分析手段詮釋”中藥經典名方”
每逢春節十一，總能看到大批中國游客涌進日本藥妝店“爆買”漢方藥的消息！“漢方藥” 顧名思義，大多來自漢代張仲景的《傷寒雜病論》等中醫典籍。據統計，日本藥企加工的經典漢方藥壟斷了世界上的中醫市場，并占據世界中藥市場的70%~80%！國家食藥監局相應出臺了《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
【設備更新】島津特色質譜分析技術賦能中藥研究
?中藥品質研究島津成像質譜顯微鏡解決方案?島津將光學顯微鏡和質譜儀整合成一體，既可觀察到高分辨率的形態圖像，又可以對中藥材、飲片等有效成分或指標成分進行鑒定和可視化分布分析。??典型案例：?成像質譜可視化分析巴戟天不同炮制方式質量評價研究?引自：喬菲,戴勝云,連超杰,劉杰,董靜,鄭健,馬雙成.基質輔
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題申請指南
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室（以下簡稱本實驗室）以河南中醫藥大學為依托單位，是國家藥品監督管理局于2021年2月獲批國家藥監局第二批重點實驗室。 本重點實驗室的研究方向是：①中藥質量控制研究；②中藥炮制規范及標準研究；③中藥特殊飲片應用研究；④中藥安全標準與檢測體系研究。
云南白藥成分標注內外不一引質疑－或涉嫌違規
云南白藥成分標注內外不一引質疑 正式宣布其配方中含有有毒成分“草烏”，此前在美銷售藥品所標成分未含“草烏”，涉嫌違規。 近日，云南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有“草烏”，而“草烏”此前被指有毒。有微博大V指其在美藥品批號與國內一致，但
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展配方顆粒產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90年代末
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
光毒性和細胞毒性的區別
光毒性開放分類： 生物強烈的陽光中的紫外線本身就能夠造成嚴重的日光性皮炎，甚至皮膚癌。許多藥物對人體不會造成傷害，但在陽光中的紫外線的作用下，滲入人體皮膚蛋白質中的這些藥物便會發生化學反應，從而引發皮膚過敏癥。強烈的陽光可使藥物活化，直接破壞或殺死皮膚細胞，使暴露在光線下的皮膚在日曬后的幾分鐘或幾小
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
河北滄州查處29件中藥飲片違法案
連日來，河北省滄州市食品藥品監督管理部門對全市中藥飲片市場進行了專項檢查，共查處中藥飲片違法案件29起，沒收不合格中藥飲片82公斤，中藥飲片市場得到進一步凈化，百姓用藥更加安全。 據介紹，該市先后出動執法人員2672人次，執法車輛868臺(次)，檢查中藥飲片經營企業
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
11省藥監發文－嚴查中藥飲片經營
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
葵花藥業因使用劣中藥飲片被罰
近日，記者從黑龍江省食品藥品監督管理局官網了解到，黑龍江省內葵花藥業、建國醫藥公司、五洲大藥房、惠寶超市等6家公司，因存在使用劣中藥飲片、非法渠道購銷藥品、在銷售的酒類商品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好等違法問題，被做出行政處罰。其中，黑龍江葵花藥業股份有限公司涉嫌購進使用劣中藥飲片土鱉蟲(土
藥典委中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則已公示，島津解決方案來助力
導語 馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝產物馬兜鈴內酰胺同樣具有腎毒性。 中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則標準草案發布 2024年12
GMP被收回，藥企必須躲開的10大雷區
收回GMP證書對于藥企來說，是個相當嚴厲的懲罰，那么，對于藥企來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？國家局在飛行檢查中列出了一些收回GMP證書的原因，我們來總結下，哪些行為會被收回證書呢？不過，在國家局通告的飛行檢查項目中，主要是中藥飲片和中藥企業，所以，下面的整理也主要是針對這兩種類型的企業
“十一五”國家科技藥品安全關鍵技術研究項目正式啟動
“十一五”國家科技支撐計劃藥品安全關鍵技術研究項目正式啟動 2007年11月12日，“十一五”國家科技支撐計劃“藥品安全關鍵技術研究”項目“常見與重要藥品安全標準研究”課題的啟動會議在廣州市召開。該項目的組織單位為國家食品藥品監督管理局，承擔單位為中國藥品生物制品檢定所，分為7個子課題進行，參加
中藥飲片水分測定儀怎么快速測水分？
中藥村的品種繁多，屬性復雜，主要來源是植物、動物、礦物；其中以植物類的藥材最多，由于受自然條件的影響和其本身性質的關系，都含有一定的水分，而含水量又因其組成成份和內部結構不同各有差異。中藥材含水量的多少，是儲存過程中保證質量的一頂重要指標，也是影響在庫中藥材質量變化的主要因素，對質量變化起主導作
淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響
中藥，是中華民族優秀文化的瑰寶，也是世界傳統醫學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一，是指經過炮制、加工的中藥材，其質量優劣直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外，貯藏過程中的不確定因素，如包裝材料會使飲片發生諸多變質問題，降低中藥飲片的質量。 中藥飲片的包裝