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2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內、外、婦、兒等各科用藥,主要是用于各種常見病的藥品,包括感冒類用藥(各類證型的外感、咳嗽、發熱等)、心腦血管用藥(中風、冠心病、高血壓等)、消化系統用藥(肝膽病、腹痛腹瀉、便秘、2型糖尿病等)、皮外科用藥(如皮膚瘙癢等)以及婦科用藥(乳腺增生、月經不調等)。 重點完善了中藥飲片標準體系。對于飲片炮制項為凈制、切制的,經過對性狀、鑒別、檢查等項目的系統研究,逐步完善;對于經炮炙或其他處理后的飲片,在科學研究的基礎上,進一步加強專屬性的質量控制項目,以突出中藥炮制“生熟異治”的傳統特色來完善提高。對于中成藥標準的修訂,主要通過增......閱讀全文
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
2020年版藥典三部主要完善修訂了以下幾方面工作: 一是進一步完善了生物制品全過程質量控制的通用技術要求,新增通用技術要求(生物制品通則和總論)6個,修訂8個;新增通用檢測法和技術指南19個,修訂7個。 二是進一步開展了與國際先進標準協調和對接的研究工作,完成31個治療性生物制品
2020年版藥典二部共收載化學藥2712種,其中新增117種、修訂2387種。新增品種和修訂品種藥效明確、劑型規格合理、臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控;基本上覆蓋了國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險用藥目錄,適應臨床治療用藥指南調整變化的需要;重點增加了原料藥和新制劑的收載。四個新
藥品應當符合國家藥品標準,《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的重要組成部分與集大成者,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。《中國藥典》不僅是藥品質量控制和保障公眾健康的有效工具之一,同時對規范行業秩序、引導產業發展等方面都具有重要
各相關單位: 按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開相關專業委員會進行研討，并整理形成了第二、第三次征求意見稿（第二十一批）。第二次公示修改的內容以淺橘色
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
分析百科網訊 8月23日，國家藥典委員會公布了2020年版《中國藥典》四部通則增修訂內容，并形成（第一批）征求意見稿，公示期三個月。 四部通則征求意見稿分別為：1、《中國藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內容；2、《中國藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂內容；3、《中國藥典》202
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版[1]的編制工作歷時又一個五年,將由國家藥品監督管理局頒布并于2020年12月30日開始實施。新版藥典共有四部,其中第二部主要收載化學藥品。五年來,國家藥典委員會以建立“最嚴謹的標準”為指導思想,精心組織各有關單位及化學藥品各專業委員會,大家
為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就《中國藥典》2015年版一部品種紅參標準擬增修訂內容草案予以公示，公示期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來文來函，附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異
各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關科研課題研究結果基礎上，完成了四部相關通則的起草工作，并經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議，形成了征求意見稿（第十八批）（詳見附件1），為進一步