食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道,"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用",也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明,有關這兩個問題的爭執由來已久,辯論雙方誰也說服不了誰。 日前,國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》,要求必須增加所含毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。通知發布后,引發了業界廣泛的熱議。 相比新規對輿論的震動,無論是藥企還是監管部門,表現得都異常淡定。食藥監管總局藥化監管司相關負責人向中國之聲解釋,事實上,這并不是"毒性成分"必須標明首次寫成白紙黑字。 負責人:第一就是處方當中含有當年國務院令第23號令(《醫療用毒性藥品管理辦法》)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片,也包括含有毒性的炮制品,這一類的中成藥品種,說明書的"成份"項下要求標明該毒性中藥飲片名稱,并在相應位置突出一下,增加警示語。不是第一次要求標......閱讀全文
食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道,"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用",也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明,有關這兩個問題的爭執由來已久,辯論雙方誰也說服不了誰。 日前,國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》,要求必須增
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前,國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件,今年年底前,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定,凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
食藥總局要求公開毒性飲片成分 平息國內外誤解
國家食藥監總局日前公告要求,含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書,必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。 今年,云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材,在社會上引起了很大的波瀾。
雷公藤多苷的有效成分及毒性成分
雷公藤多苷投入臨床使用以來,相關的不良反應還是時有發生,累及系統涉及血液系統、生殖系統、泌尿系統和消化系統等。究其原因,一方面是雷公藤多苷中的主要有效成分如雷公藤甲素、雷公藤內酯酮等二萜類成分,雷公藤紅素、雷公藤內酯甲等三萜類成分,雷公藤晉堿、雷公藤次堿等生物堿類成分也就是它的毒性成分所致;?另一方
國家食藥總局:中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件,今年年底前,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定,凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
綠茶成分可解蛋白質異常沉積毒性
德國研究顯示綠茶成分可解蛋白質異常沉積毒性 德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心4月14日報告的一項最新研究成果顯示,綠茶中活性物質EGCG(表沒食子兒茶素沒食子酸酯)可解除與老年癡呆癥等疾病有關的蛋白質異常沉積帶來的毒性。 研究人員說,β淀粉樣蛋白是由蛋白質的錯誤折疊導致的,它的異常
關于馬兜鈴酸的毒性成分分析研究
馬兜鈴酸類化合物中,主要的毒性成分為馬兜鈴酸Ⅰ和馬兜鈴酸Ⅱ,其在硝基還原酶的催化下,一部分被還原為馬兜鈴內酰胺,另一部分在還原過程中進一步與DNA作用,形成加合物。 在馬兜鈴酸類衍生物對豬腎小管上皮細胞的毒性研究中發現,各衍生物毒性的強弱與其化學結構有關。硝基是馬兜鈴酸類衍生物中最主要的毒性基
氣相色譜法應用于檢測中藥的雜質成分和毒性成分
雜質指的是在制備和貯存藥物的過程中,由于藥物本身的性質和和合成方法很有可能產生一定的雜質,一般指的是有機雜質,主要包括殘留溶劑和手性化合物中沒有特殊毒性的對映體。他們的來源主要是最初的原料和本身具有的雜質、生產過程中發生反應時的中間產物以及發生副反應的產物、中藥成品在貯存過程中降解產物等。如果中
花露水竟然屬農藥 專家稱成分確有但毒性很小
近日,有市民發現驅蚊花露水的瓶身上有“農藥生產批準文件號”、“微毒”等字樣,驚呆了。不少市民擔心花露水中含有的農藥成分對身體有害,甚至中毒。不過,化學專家說,驅蚊水中的農藥成分毒性很小,可以安全使用。醫生提醒,幼兒要盡量少用驅蚊水。 炎炎夏日,不少市民選擇驅蚊花露水來對付煩人的蚊子叮咬。然
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分,近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元,同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批,清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯