食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示 中藥在很多人眼里都蒙著一層神秘的面紗，每次一說公布配方，就有藥企跳出來，以祖傳秘方、保密配方為由拒絕公開。現在，這層“面紗”有望被揭開。 《食品藥品監管總局辦公廳關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》上明確指出，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種，相關藥品生產企業應在其說明書(成分)項下標明該毒性中藥飲片名稱，并在相應位置增加警示語：“本品含×××”。 其中特別提到，涉及國家秘密技術的中成藥品種應按照上述要求修訂說明書。根據規定，相關藥品生產企......閱讀全文
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來，湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治，取得明顯成果。 據統計，全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次，出動檢查人員118858人次；共立案查處案件482件，端掉中
食藥總局：35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果，35余家醫院中藥材飲片不合格，包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中，龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉，食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
同仁堂白云山等多中成藥含毒－被督促改說明書
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前，國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知)，要求中藥企業必須在處方中注明，且在相應位置增加警示語。 通知顯示，共有28種中藥材被認定為有毒材料，含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時，含有其他已
中藥材及飲片將訂二氧化硫殘留限量標準
國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準，防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸，保證中藥質量和安全有效。該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見，9月9日截止后將根據意見確定后發布執行，限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。 根據標準
湖南開展中藥材和中藥飲片專項整治取得階段性成效
2014年以來，湖南省食品藥品監督管理局結合本省實際，在全省部署開展了中藥材中藥飲片專項整治工作，各地行動迅速、措施有力，取得了階段性成效。截至目前，全省系統共檢查中藥飲片生產企業60家次、藥品批發企業222家次、藥品零售企業7236家次、醫療機構14700家次，出動檢查人員48229人次。
南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人，對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報，查閱了相關軟件資料，隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥
張伯禮院士：加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設
??根據國家及各省市藥監局官網發布的質量公告，2020年全國藥品質量抽檢不合格的中藥材及飲片共計1047批次，在抽檢不合格藥品中占比達79%，中藥材及中藥飲片質量問題依舊突出。 “究其原因，我國中藥材和飲片質量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮向《中國科學報》介紹
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
2025版《中國藥典》應用在即，變化要點有哪些？要注意哪些點？
一、目標任務 完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系，堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制定。 （一）新增中藥標準不少于100個，修訂中藥標準不少于500個。 （二）持續完善能體現中
2025版《中國藥典》收官在即，有哪些新變化？
按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。
聚焦中藥質量安全－探究問題解決方案
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準正在制定
目前，國家食品藥品監管局正在制定中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準。在此之前，各省（區、市）食品藥品監管部門應設定工作時限，要求轄區內中藥制劑及飲片生產企業制定二氧化硫殘留量限度指標，作為企業物料檢測內控標準。為了確保藥品質量安全，國家食品藥品監管局日前發出通知，對進
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
我委召開中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議
中國藥典委于2019年8月6～9日在北京召開了中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議，相關委員、有關單位人員及我委工作人員約40余人參加了本次會議。 會議審議了184個標準制修訂研究資料，討論了涉及安全性問題（真菌毒素、農藥殘留及禁用農藥）的有關標準項目和冬蟲夏草中砷的限量規定等事項，并審
【圓滿舉辦】2024中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（安國站）
為切實推動中藥材及飲片質量安全水平的提升，搭建學術交流平臺，國家食品質量檢驗檢測中心聯合保定市市場監督管理局、河北省認證認可協會、河北省醫藥行業協會、檢測家等相關單位，于2024年8月8日-9日在中國藥都——河北省安國市成功舉辦《2024中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（安國站）》。組織機構主
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
11省藥監發文－嚴查中藥飲片經營
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
杭州出臺標準嚴控中藥硫磺熏蒸－劍指行業潛規則
一邊是色澤暗沉，表皮疙瘩的西洋參，一邊是雪白光潔，質地飽滿的浙貝母，兩份藥材若價格相同擺在您面前，您會做何選擇？對于大部分老百姓來說，肯定是舍前者就后者，這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉，該局在全國率先設定了中藥材含硫標準，正式向藥品行業內的一大
基本藥物目錄品種將收載于2015版藥典
記者近日從在貴陽召開的中國?貴陽中醫藥(民族藥)博覽會獲悉，《中國藥典》2015版已提出總體編制目標，計劃全面收載國家基本藥物目錄品種以及國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品甲類目錄的品種，健全和完善以《中國藥典》2015版為核心的國家藥品標準體系，以期為實現中藥標準全面引領國際發