簡述：《中國藥典》2020版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的基礎。本文系統介紹《中國藥典》2020 年版中藥材和中藥飲片質量標準增修訂的思路， 并對業界和社會關注的有關中藥材和中藥飲片質量標準問題進行討論， 以供參考。 ［關鍵詞］ 中華人民共和國藥典； 質量標準； 中藥材； 中藥飲片； 中藥 《中華人民共和國藥典》 簡稱 《中國藥典》， 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準，與原衛生部頒發的 《中華人民共和國衛生部藥品標準》( 簡稱 “部頒標準”) 和國務院藥品監督管理部門頒發的 《中華人民共和國藥品標準》 ( 簡稱 “國家藥品標準”) 組成國家藥品標準。已收入 《中國藥典》......閱讀全文
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查
?國家藥典委員會日前發出通知，對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見。 據悉，根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，經國家食品藥品監管總局批準，國家藥典委員會負責組織開展中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作。目前，“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“110
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
2020版《中國藥典》睿科中藥材中黃曲霉毒素測定的解決方案
1、介紹黃曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一類由黃曲霉和寄生曲霉產生的代謝產物，具有誘發人體致畸、致癌、致突變的作用，主要的污染物有黃曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中藥材大多以天然植物為基源，在儲存不當或因其他外界條件影響時，易受霉菌污染產生黃曲霉毒素。因此對中藥材進行黃曲
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》（以下簡稱：《藥典》）編制工作小型發布會。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果，完善中藥標準的檢測項目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續主導國際標準制定。 據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊
2021全國中藥質量分析技術論壇
2021全國中藥質量分析技術論壇?2020版《中國藥典》書籍已于6月正式發行，并于2020年12月30日起實施。新版藥典更具科學性和規范性，進一步完善了《中藥有害殘留物限量制定指導原則》以及中藥安全性控制標準體系，制定了中藥材（飲片）重金屬、農殘、真菌毒素等有害物質限度標準。中藥質量控制是中藥走出國
2020年版通則－“非無菌藥品微生物限度標準”第二次征求
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，我委組織相關單位研究并起草了四部通則“1107非無菌藥品微生物限度標準”的擬增修訂內容，并于2018年2月公開征集社會各界的意見和建議。共計收到21個單位反饋意見，主要集中在煎煮類中藥飲片的微生物限度控制方面，經梳理可概括為：1）認為中藥飲
張伯禮院士：加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設
??根據國家及各省市藥監局官網發布的質量公告，2020年全國藥品質量抽檢不合格的中藥材及飲片共計1047批次，在抽檢不合格藥品中占比達79%，中藥材及中藥飲片質量問題依舊突出。 “究其原因，我國中藥材和飲片質量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮向《中國科學報》介紹
《中國藥典》2020版前瞻：2351通則真菌毒素測定法
中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一
國家藥典委專家齊聚參都共話中藥檢測，共研技術難題！
國家藥典委專家齊聚參都，共話中藥檢測，共研技術難題！?隨著《中華人民共和國藥典》2020年版的實施，對于中藥材及中藥飲片的質量提出了更多、更高的標準，也對中藥生產企業和檢驗檢測單位的檢驗能力和實驗室質量管理提出了更高的要求。?為了切實掌握和了解2020版《中國藥典》的技術要點，保證相關檢測項目順利實
2020中國中藥農殘重金屬檢測技術創新發展論壇
2020中國中藥農殘重金屬檢測技術創新發展論壇暨新技術新產品展主辦單位：廣東工業大學生物醫藥學院? 、北京中航環宇國際文化交流中心?媒體合作：中國生物器材網、儀器信息網、分析測試百科網、廣東電視臺【時間】2020年1月4日-5日【地點】廣東工業大學生物醫藥學院【形式】大會主題報告、分會場技術報告、儀
中國藥典2020年版四部通則－1108中藥飲片微生物限度檢查法
中藥飲片微生物限度檢查法用于檢查中藥材及中藥飲片的微生物污染程度。檢查項目包括需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱菌總數、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌。本法中的耐熱菌系供試液置水浴(98~ 100C)30分鐘處理后按需氧菌總數測定方法檢出的微生物總稱。 中藥飲片微生物限度檢查的試驗環境應
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
貫徹2010年版藥典－醫藥行業統籌兼顧抓落實
2月1日~2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
貫徹實施2010年版藥典－醫藥行業在行動
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
貫徹實施2010年版藥典－全行業在行動
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證 2010年版《中國藥典》
新版《中國藥典》編制完成付梓－首次編纂中藥飲片卷557味
日前從中國醫藥科技出版社獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作完成， 2010年1月正式出版發行。國家財政投入近3億元專項資金用于國家藥品標準提高。中藥品種收載范圍進一步擴大，與2010版《中國藥典》配套出版的《臨床用藥須知》首次編纂中藥飲片卷，收載中藥飲片557種。 據悉， 2010年版
島津2020財年:凈利潤增長18.9％－《中國藥典2020》帶來強勁業績
分析測試百科網訊 近日，島津集團公布了2020財年業績報告。報告顯示島津集團在2020財年取得了創紀錄的業績，銷售額為3934.9億日元（約36億美元，同比增長2.1%）。由于凈銷售額增加、費用減少、投資選擇性等因素，凈利潤為497.42億日元（約4.5億美元，同比增長18.9%）。其中作為主體
2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》在京審議通過
2024年11月27日，第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議在京舉行，審議通過2025年版《中華人民共和國藥典 (草案)》，部署推進新版藥典頒布實施工作。國家藥監局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任委員李利介紹，藥品標準是藥品質量和安全的標尺，藥典是國家藥品標準體系的核心。2025年版藥典編制工
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
測定pH值時注意事項《中國藥典》2020
測定pH值時，應嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規定，選擇三種或兩種合適的標準緩沖液對儀器進行校正，使供試品溶液的pH值處于它們之間。 (2)先采用兩種標準緩沖液對儀器進行自動校正，使斜率為90%～105%，漂移值在0±30mV或±0.5pH單位之內
島津推出中國藥典2010年版對應高效液相色譜方法圖譜庫
2010年版《中國藥典》作為新中國成立以來的第九版藥典，新增藥品品種1358個，總數達到4615個，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。其中，中藥、生化藥和注射液等成為本次藥典標準提高的重點，尤其是中藥材及中藥飲片受到了重點關注。技
2020藥典關鍵點解讀，多位專家探討檢測中疑難解決方案
在我國幾千年的歷史中，中藥始終占據著舉足輕重的地位。作為新中國成立以來的第十一版藥典，2020版中國藥典的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。 隨著《中華人民共
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
2020版中國藥典大綱修訂－大咖們怎么說？
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文。 544個植物藥，在業界的反對聲中，依然建立了通用標準 對于業界反對聲音比較強烈的重金屬、農殘標準制訂問題，從文章可以看出，還是依然采用了通用標準，并沒有按照今年10月20號，黨中央國務院《關于促進
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
我國中藥行業重大變革中的三大尷尬處境
隨著新修訂藥品管理法實施，2020版藥典即將出臺，中藥行業面臨著重大變革，同時也面臨著三大尷尬處境。圖片來源于網絡 ▍第一尷尬 屬性不同，質量輸在起跑線上 中藥材在產地源頭，屬于農副產品，只有到了專業市場或生產企業才為中藥材。很多中藥材或中藥飲片之所以不合格，是因為輸在了“農副產品”這一起
安徽亳州12家藥企涉嫌違法染色增重被查
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日，國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱，近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業，責令嚴