首個中藥注射劑國家地方聯合工程實驗室落戶神威
近日，神威藥業“中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室”獲得國家發展改革委的批復，這是國內首個也是唯一一個中藥注射劑技術領域的國家地方聯合工程實驗室。 該實驗室將依托神威藥業集團的產業技術實力，圍繞中藥注射劑產業發展中重大新藥創制、物質成分解析、全面質量控制、安全性評價等核心技術壁壘，針對中藥注射劑臨床應用對安全性、穩定性的迫切需求，建設以中藥注射劑新產品、新技術、新工藝為創新焦點的技術研發平臺，開展符合新的注冊管理規定的新產品創新、以中藥注射劑再評價為核心的新技術與新標準創新、“全面質量管理，持續優化改進”為理念的新工藝創新。 目前，中藥注射劑產業發展遇到制備工藝落后質量控制難、缺乏統一完善質量標準等問題。在此背景下，神威藥業集團建設的中藥注射劑工程實驗室于2011年申請成為省級工程實驗室，經過近2年的運行已在軟硬件設施方面得到了增強。 ......閱讀全文
中藥注射劑錯了嗎
國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告，讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。 該則通告提醒：喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題，建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。 2
中藥注射劑遭遇安全危機
中藥注射劑安全嗎 從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。
大批中藥注射劑被限制使用
近日，中藥注射劑又被推到了風口浪尖上。 4月28日、5月29日，6月11日、6月12日國家藥監局相繼發布公告，修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個中藥注射劑的說明書。 參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。 柴胡注射液
首個中藥注射劑國家地方聯合工程實驗室落戶神威
近日，神威藥業“中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室”獲得國家發展改革委的批復，這是國內首個也是唯一一個中藥注射劑技術領域的國家地方聯合工程實驗室。 該實驗室將依托神威藥業集團的產業技術實力，圍繞中藥注射劑產業發展中重大新藥創制、物質成分解析、全面質量控制、安全性評價等核心技術壁壘
中藥注射劑中絮狀物的檢測
中藥注射劑是指在中醫理論指導下，采用先進的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。與其他傳統藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的
中藥注射劑接連出事 存亡面臨大考
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
中藥注射劑生死劫！限制使用、銷量猛跌…
中藥注射劑生死劫！被限制使用、被重點監控！銷量下滑、推廣困難……圖片來源于網絡 ▍8億市場的中藥注射劑，兩類人禁用 3月20日，國家藥監局發布《關于修訂通關藤注射液（消癌平注射液）說明書的公告（2019年第20號）》。 增加警示：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使
吉林省開展中藥注射劑生產專項整治行動
為加強中藥注射劑生產監管，規范企業生產行為,消除安全隱患，確保質量安全，近日，吉林省食品藥品監督管理局下發通知，決定從2015年4月中旬開始，利用半年左右的時間，在全省范圍內組織開展中藥注射劑生產專項整治行動。 此次專項行動將重點整治藥品生產企業不嚴格執行新修訂《藥品質量管理規范》，不嚴格執行
中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發布
以“循證醫學的新時代”為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇10月12日在天津召開。會上，循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。據大會執行主席、天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹，循證醫學的發展影響著臨床診療實踐模式，
國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制
中新網8月25日電 日前，國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態機制。 吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價