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    疫苗何時駛入“安全通道”?

    疫苗真的安全嗎? 近一個月以來,湘粵川三省已有7名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡,雖然涉案疫苗生產商深圳康泰生物制品股份有限公司通報稱,致死原因緣于偶合癥,與疫苗本身無關,但該慘劇仍然碰觸到公眾最敏感的神經。 根據此前中國疾病預防控制中心的統計,我國每年疫苗預防接種達10億劑次,有超過1000名兒童因注射疫苗而留下終身殘疾。 而作為全球最大的疫苗消費國,我國疫苗生產企業就有近40家,能生產預防27種疾病的46種疫苗。如何保證這些高風險的生物制品百分之百安全,也給企業和國家監管部門帶來巨大挑戰。 風險無處不在 疫苗接種是目前國際公認的最經濟、最方便、最有效的防控傳染病的手段。由于接種的對象大多為兒童,因此,對疫苗安全性的要求也遠遠高于一般藥品。不過,即使要求再高,疫苗安全事件仍不時見諸報端。 2010年3月,據《中國經濟時報》報道,山西近百名兒童注射疫苗后,出現不明病因致死、致殘或引發各種后遺癥;2......閱讀全文

    【聚焦】畢井泉:藥品醫療器械審評審批有七大工作重點

      注冊申請積壓得到緩解  畢井泉表示,改革藥品醫療器械審評審批制度,是中共十八屆三中全會部署的改革任務,主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。  在過去的一年多里,總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系,藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人,注冊申請積

    疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用 已查扣兩萬只

      “問題疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯合召開新聞發布會,通報非法經營疫苗案調查處置進展。  食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示,疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險,不增加異常反應的概率。  “長時間大量的疫苗流入非法渠道,監管部門沒有及時發現說明在我們的監管

    歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議

      目前,很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種,歐洲試圖簡化測試,利用審批“快速通道”加快疫苗審批,此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。   據英國媒體7月26日報道,作為歐洲最高藥品監管機構,歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫苗,該

    糧食收儲供應安全保障工程建設規劃

    糧食收儲供應安全保障工程建設規劃(2015-2020年)   前言  糧食安全始終是關系我國經濟發展、社會穩定和國家自立的全局性重大戰略問題,保障國家糧食安全始終是治國安邦的頭等大事。  為切實貫徹落實黨中央、國務院關于糧食工作的重要決策部署,從根本上解決糧食流通領域存在的突出問題,堅決守

    2013年世界科技發展回顧 生物醫學領域收獲頗豐

    美國  遺傳學研究深入揭示、利用基因機制;細胞研究讓多種細胞互換“身份”;再生醫學造出多種器官組織。  田學科 (本報駐美國記者)在遺傳學研究領域,杜克大學模仿人體細胞內復雜的基因調控過程,模擬出多種蛋白質如何通過復雜相互作用調控一個基因。  斯坦福大學設計出一種由DNA和RNA制成的生物晶體管——

    世界上其他國家如何進行疫苗安全管理?

      近日,“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗檢驗環節?國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎?是國際慣例嗎?  “事實上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說,對

    如何進行疫苗安全管理?看看其他國家怎么做的

      近日,“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗檢驗環節?國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎?是國際慣例嗎?  “事實上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說,對

    疫苗恐慌代價大 警惕嬰幼兒乙肝發病率回潮

      一問   國產疫苗質量過關嗎   世衛官員稱,中國疫苗質量不比國外差   記者:世衛官員稱,中國疫苗質量不比國外差。他的說法有依據嗎?   國家衛生計生委疾控局局長于競進:從疫苗使用角度來講,評判疫苗質量很重要的一個指標是預防接種異常反應。疫苗對人體來講是一個外來抗原,因個體差異,極個別

    07年國家質檢總局“科技興檢獎”擬獎目錄公示公告

    2007年度國家質量監督檢驗檢疫總局“科技興檢獎”評審工作已經結束,共評審出擬獎項目202項,現予以公示。自公示之日起1個月內為公示期。任何單位和個人對本公告公示的項目有異議,均可在公示期內,以書面形式向國家質量監督檢驗檢疫總局科技司科研管理處提出。    &

    保安全是重中之重

      衛生部部長陳竺曾多次表示,疫苗接種安全事關億萬孩子健康,事關中華民族的未來,怎么強調都不為過。本周,麻疹疫苗強化免疫活動在全國正有序開展,記者采訪發現,為確保這次強化免疫的安全進行,從疫苗生產、流通到接種等環節,相關各方在每個細節上都不遺余力。   批簽發1億人份合格率為100%

    南方周末:乙肝疫苗風波的沖突和反思

      官方反應是很正常的,也是很謹慎的。當媒體、公眾對疫苗產生懷疑時,臨時叫停并無不妥。但叫停的官方行為給人一種緊張感。  在調查還在進行時,媒體報道不應使用“致命疫苗”這樣的詞語,但我不認為此次是媒體炒作事件。  “疑似”這個詞應該避免。我們不建議業務部門和媒體在科學概念上大量使用這個詞,

    國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況

      國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生

    劉文軍研究員:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

       據最新數據顯示,目前全球感染埃博拉的病例已超過2.1萬,其中8429人死亡。近日,世界衛生組織表示,將在本月內開始對兩種可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗進行最終試驗,這預示著這些疫苗有效與否答案即將揭曉。  埃博拉出血熱是由埃博拉病毒引起的一種高傳染性、高致死率的烈性疾病。由于該疾病的潛伏期為

    國家藥監局:宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》

    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,局機關各司局、各直屬單位:  《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)于2019年6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過,自2019年12月1日起施行。為做好《疫苗管理法》宣傳貫徹工作,現將

    關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議

      到二○二○年全面建成小康社會,是我們黨確定的“兩個一百年”奮斗目標的第一個百年奮斗目標。“十三五”時期是全面建成小康社會決勝階段,“十三五”規劃必須緊緊圍繞實現這個奮斗目標來制定。   中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議全面分析國際國內形勢,認為如期全面建成小康社會既具有充分條件也面臨艱

    農業部十二五將建400個以上實驗室(站)

    農業科技發展“十二五”規劃   為全面部署“十二五”農業科技工作,充分發揮科技在農業農村經濟發展中的支撐和引領作用,根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》、《全國農業和農村經濟發展第十二個五年規劃》和《農業科技發

    劉昌孝:全球生物醫藥發展回眸與展望

      編者按  2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年,多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”,在政策扶持下大批新藥獲批上市,中國藥企走向世界的步伐正在提速。  在春節來臨之際,中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”,這也是

    WHO:三度回應中國“疫苗事件”的11個問題

      世界衛生組織(WHO)駐華代表處近日在官網寫道:我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應:  1.如何知道疫苗是否已失效?該如何檢查?  對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言,血液檢測能夠確定接種對象

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

      一、前言  《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥

    全國兒童預防接種日:不能失守的疫苗健康防線

           國家食藥監總局發布公告,深圳康泰生物制品股份有限公司獲頒新版GMP認證,這是國內三大乙肝疫苗生產企業中首個獲頒的新版GMP證書。  4月25日是“全國兒童預防接種日”,疫苗的安全性再次引起公眾的關注。此前,多地曝出疑似“疫苗致

    中國未來能源發展戰略探析

      能源問題是影響我國經濟社會發展的全局性、戰略性問題,必須系統謀劃和長遠考慮,形成明確的能源戰略及實施舉措。近兩年,國務院發展研究中心組織殼牌公司、哈佛大學、清華大學等中外多家機構的70余位專家,開展了中國中長期能源發展戰略研究。重點對全球和中國能源的供求形勢,未來中國能源發展的目標、原則和戰略途

    2013年分析測試行業精彩回顧

    二、社會民生   民生改善,是社會進步的重要體現,2013年是民生改革扎實推進的一年,尤其是黨的十八屆三中全會的召開,更是開啟了中國改革開放的新征程。從深入推進戶籍改革到賦予農民更多財產權利,從人口計生政策重大調整再到改變“一考定終身”…….民生改革無止境,新的民生改革舉措讓我們感受溫暖,體驗進步。

    京津冀聯合簽署協議深化食品藥品安全區域聯動協作

      北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、食品藥品監督管理局局長叢駱駱(左二),天津市食品安全委員會辦公室主任、市場和質量監督管理委員會主任林立軍(右),河北省食品安全委員會辦公室主任、食品藥品監督管理局局長丁錦霞(左)在國務院食品安全辦副主任、國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材(中),北京市副市長

    第三只眼看問題疫苗事件:誰在謀殺國產疫苗?

    【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當,而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今,有關部門必須從重從快徹查真相,全程公開,才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗,無異于殺人。而且不是害死幾個人,而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事,就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門

    市場監管總局就一季度市場環境形勢答記者問

     1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。

    2016科學儀器重大專項指南發布

      分析測試百科網訊 今天,科技部發布了《“重大科學儀器設備開發”重點專項2016年度申報指南》,詳情如下。  附1:申報相關要求和規定  附2:“重大科學儀器設備開發”重點專項2016年度申報指南  科學儀器設備是科學研究和技術創新的基石,是經濟社會發展和國防安全的重要保障。為

    五部委發布137項優先發展高技術產業領域指南(2011年度)

      發改委網站2011年10月20日刊文,由發改委、科技部、工信部、商務部、知識產權局聯合研究審議的 《當前優先發展的高技術產業化重點領域指南(2011年度)》,現予以發布。《指南》確定了當前優先發展的信息、生物、航空航天、新材料、先進能源、現代農業、先進制造、節能環保和資源綜合利用、海洋、高技

    石元春:我國的能源憂思

       2011年是石油戰事多發的一年。   3月,爆發了由“北約”直接軍事干預的利比亞戰爭,法、英、意等幾個歐洲國家不惜投入巨額軍費而積極參與,重要原因是保護英國BP、法國道達爾、意大利埃尼等石油巨頭在利比亞的利益和保障本國的石油供應。7月,南蘇丹獨立,美歐等在蘇丹問題上

    解讀“十二五”規劃

      “十二五”規劃中國是從1953年開始制以五年一個時間段來做國家的中短期規劃的,第一個“五年計劃”,我們就簡稱為“一五”,然后以此類推。“十二五”規劃的全稱是:中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要。“十二五”規劃的起止時間:2011-2015年。   

    合成基因組發表兩月 部分國際反應

      我們也必須記住,自然界本身就是一名已經存在的專家,她在創造可對人類造成極大危害的微生物。合成生物學的最新進展并不一定會把我們帶到比現有技術或自然界本身更接近傷害的道路。  慎重的民主就要聽不同的觀點,考慮對方的論點,最好找到共同點,至少要尊重不同觀點,然后作出決定。面對復雜問題各

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